Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Community-Based Nutritional Intervention Based on the Planetary Health Diet and Its Impact on Gut Microbiota in Rural Women in Mexico (PHD-RURAL)

keskiviikko 13. toukokuuta 2026 päivittänyt: Edgar Leon

Design, Implementation, and Evaluation of a Community-Based Nutritional Intervention Based on the Planetary Health Diet and Its Impact on Dietary Intake, Gut Microbiota Composition, Anthropometric Outcomes, and Environmental Indicators in Rural Women in Querétaro, Mexico

This study aims to evaluate the impact of a community-based nutritional intervention based on the Planetary Health Diet on dietary patterns, gut microbiota composition, and health indicators in adult women living in rural communities in Querétaro, Mexico.

Participants will receive nutritional education, individualized counseling, and practical workshops focused on improving dietary habits and promoting sustainable food choices. The intervention is designed using behavioral and community-based approaches to facilitate long-term adherence to healthy and environmentally sustainable diets.

Outcomes will be assessed before and after the intervention, including changes in diet quality, anthropometric measures, gut microbiota composition, and environmental impact indicators such as carbon footprint, water use, and land use.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

This study is a community-based, quasi-experimental intervention designed to evaluate the effects of a nutritional program based on the Planetary Health Diet (PHD) on dietary intake, gut microbiota composition, anthropometric outcomes, and environmental sustainability indicators in adult women from rural communities in Querétaro, Mexico.

The intervention is developed using the Intervention Mapping framework and is grounded in Social Cognitive Theory, addressing behavioral, environmental, and psychosocial determinants of dietary practices. The program includes educational sessions, individualized nutritional counseling, and practical workshops focused on sustainable food preparation and dietary behavior change.

Participants are women aged 18 to 59 years residing in rural communities who meet inclusion criteria and provide informed consent. The intervention will be implemented over a defined period, with baseline and post-intervention assessments.

Primary outcomes include adherence to the Planetary Health Diet, measured using the EAT-Lancet Diet Index (ELD-I). Secondary outcomes include changes in gut microbiota composition assessed through 16S rRNA sequencing, anthropometric indicators (weight, BMI, waist circumference), and environmental impact metrics such as carbon footprint, water use, and land use.

Microbiota analysis will be conducted using fecal samples, with DNA extraction, amplification of the V4 region of the 16S rRNA gene, sequencing on an Illumina MiSeq platform, and analysis using QIIME software.

Statistical analysis will include descriptive and inferential methods, including paired comparisons, ANCOVA, regression models, and multivariate analyses to assess changes over time and associations between variables.

The study follows ethical principles outlined in the Declaration of Helsinki and has been approved by the Bioethics Committee of the Universidad Autónoma de Querétaro.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Querétaro
      • Querétaro City, Querétaro, Meksiko, 76230
        • Universidad Autonoma de Queretaro

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Women aged 18 to 59 years
  • Residents of rural communities in Querétaro, Mexico
  • Willing to participate in the study and attend intervention sessions
  • Able to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or breastfeeding women
  • Individuals with diagnosed chronic diseases requiring specialized dietary treatment
  • Use of antibiotics or probiotics within the last 3 months prior to baseline assessment
  • Participants unable to complete study procedures or attend intervention sessions

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Planetary Health Diet Intervention
Participants receive a community-based nutritional intervention aimed at improving adherence to the Planetary Health Diet. The intervention includes educational sessions, individualized counseling, and practical workshops focused on sustainable dietary practices and behavior change.
This behavioral intervention includes educational sessions, individualized nutritional counseling, and practical workshops designed to promote adherence to the Planetary Health Diet. The intervention focuses on improving dietary patterns and encouraging sustainable food choices using community-based strategies and behavior change techniques.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in adherence to the Planetary Health Diet
Aikaikkuna: Baseline to post-intervention (approximately 12 weeks)
Adherence to the Planetary Health Diet will be assessed using the EAT-Lancet Diet Index (ELD-I), which evaluates compliance with recommended intake ranges for key food groups and provides a composite score reflecting diet quality and sustainability. Scores range from 0 to 14, with higher scores indicating greater adherence to the Planetary Health Diet and a more sustainable dietary pattern.
Baseline to post-intervention (approximately 12 weeks)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Changes in gut microbiota composition
Aikaikkuna: Baseline to post-intervention (approximately 12 weeks)
Gut microbiota composition will be assessed using 16S rRNA gene sequencing from fecal samples. Analysis will include alpha diversity (e.g., Shannon index), beta diversity (e.g., Bray-Curtis dissimilarity), and relative abundance of bacterial taxa.
Baseline to post-intervention (approximately 12 weeks)
Change in dietary carbon footprint
Aikaikkuna: Baseline to post-intervention (approximately 12 weeks)
Diet-related carbon footprint will be estimated using environmental indicator data for the Mexican diet and dietary intake information obtained from a semi-food frequency questionnaire (SFFQ).
Baseline to post-intervention (approximately 12 weeks)
Change in dietary water footprint
Aikaikkuna: Baseline to post-intervention (approximately 12 weeks)
Diet-related water footprint will be estimated using environmental indicator data for the Mexican diet and dietary intake information obtained from a semi-food frequency questionnaire (SFFQ).
Baseline to post-intervention (approximately 12 weeks)
Change in dietary land use
Aikaikkuna: Baseline to post-intervention (approximately 12 weeks)
Diet-related land use will be estimated using environmental indicator data for the Mexican diet and dietary intake information obtained from a semi-food frequency questionnaire (SFFQ).
Baseline to post-intervention (approximately 12 weeks)
Change in total energy intake
Aikaikkuna: Baseline to post-intervention (approximately 12 weeks)
Total dietary energy intake will be assessed using 24-hour dietary recalls and expressed in kilocalories per day.
Baseline to post-intervention (approximately 12 weeks)
Change in body weight
Aikaikkuna: Baseline to post-intervention (approximately 12 weeks)
Body weight will be measured in kilograms using a calibrated digital scale.
Baseline to post-intervention (approximately 12 weeks)
Change in body mass index
Aikaikkuna: Baseline to post-intervention (approximately 12 weeks)
Body mass index (BMI) will be calculated as weight in kilograms divided by height in meters squared (kg/m²).
Baseline to post-intervention (approximately 12 weeks)
Change in waist circumference
Aikaikkuna: Baseline to post-intervention (approximately 12 weeks)
Waist circumference will be measured in centimeters using standardized anthropometric procedures.
Baseline to post-intervention (approximately 12 weeks)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Olga P García, PhD, Universidad Autonoma de Queretaro

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. toukokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. toukokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UAQ-066FCN2025
  • UAQ-14172 (Muu tunniste: Universidad Autónoma de Querétaro)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Individual participant data (IPD) will not be shared due to ethical and privacy considerations. The study involves participants from rural communities, and sharing individual-level data may pose a risk of identification despite anonymization. Additionally, consent obtained from participants does not include provisions for public data sharing.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa