Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fractional Exhaled Nitric Oxide as Possible Non - Invasive Biomarker to Assess Obstructive Sleep Apnea Severity

lauantai 22. elokuuta 2026 päivittänyt: Martina Reda Abdo, Tanta University

Aim of work

  1. Primary aim: Asses correlation between FeNO level, OSA severity
  2. Secondary aim: Clarifying FeNO's role as a biomarker to assess airway inflammation, Cut off value prediction to moderate and severe OSA and its potential significance to improve clinical management strategies for OSA patients.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Obstructive Sleep Apnea is a highly prevalent sleep-related breathing disorder characterized by recurrent episodes of upper airway obstruction during sleep, resulting in intermittent hypoxia, sleep fragmentation, and significant cardiometabolic consequences. The severity of OSA is traditionally assessed using overnight polysomnography (PSG), with the apnea-hypopnea index (AHI) serving as the gold standard metric. However, PSG is resource-intensive, time-consuming, and not readily accessible in many healthcare settings, particularly in resource-limited environments. This has driven increasing interest in identifying reliable, non-invasive biomarkers that could aid in the assessment of disease severity and reduce dependence on PSG.(1) Airway and systemic inflammation play a central role in the pathophysiology of OSA. Recurrent hypoxia-reoxygenation cycles induce oxidative stress and activate inflammatory pathways, leading to endothelial dysfunction and tissue injury.(1) Fractional exhaled nitric oxide (FeNO) is a well-established non-invasive biomarker of airway inflammation, widely used in the assessment of eosinophilic airway diseases such as asthma. Given its ability to reflect inflammatory processes within the respiratory tract, FeNO has been proposed as a potential marker in OSA.(2) Several studies have explored the relationship between FeNO levels and OSA. Some have demonstrated elevated FeNO levels in patients with OSA compared to healthy controls, along with positive correlations between FeNO and indices of disease severity such as AHI and oxygen desaturation index (ODI).(3) In contrast, other studies have reported inconsistent or weak associations, suggesting that the inflammatory profile in OSA (often predominantly neutrophilic rather than eosinophilic) may limit the specificity of FeNO as a biomarker in this context.

Importantly, the current literature is characterized by several limitations. Many studies have small sample sizes, heterogeneous populations, and inadequate control for confounding factors such as smoking, obesity, and coexisting airway diseases. Furthermore, most studies focus primarily on simple correlations with AHI, without evaluating the diagnostic performance of FeNO or its ability to discriminate between different severity categories of OSA. The absence of robust predictive models integrating FeNO with clinical parameters further limits its applicability in routine clinical practice.(4) Therefore, a significant gap remains regarding whether FeNO can serve as a clinically meaningful, non-invasive biomarker for stratifying OSA severity. In particular, there is a need for well-designed studies that not only assess the association between FeNO and polysomnographic parameters, but also evaluate its diagnostic accuracy and potential role within predictive models.

Accordingly, the present study aims to investigate the role of FeNO in assessing the severity of OSA, to determine its relationship with key polysomnographic indices, and to evaluate its potential utility as a non-invasive tool for disease stratification.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Tanta, Egypti
        • Tanta University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Study Type: prospective observational cross sectional study. Sample Size: This study will be carried out on 200 patients' suspected for obstructive sleep apnea, following approval of medical research ethical committee of Tanta University, Faculty of Medicine.

Sample size was calculated using this formula 2SD ^2 × (1.96 + 0.84)^2 /d^2 SD of FeNO 50 at moderate OSA 17.25 d is the difference between both means 21, 13.57 So at power of study 80% CI 95% Least Sample size will be 85 in each group

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Ages Eligible for study: 18 years till 70 years old.
  • Newly suspected OSA patients with Epworth Sleepiness Scale (ESS) ≥ 10.

Exclusion Criteria:

  • Current smokers.
  • Any chronic Respiratory disorders other than OSA (asthma, COPD, allergic rhinitis, and atopic diseases).
  • Younger age than 18 years.
  • Recent inhaled or systemic corticosteroids within the pasr 4 weeks.
  • Recent respiratory infection less than 4 weeks.
  • Uncontrolled diabetes & any chronic debilitating diseases (liver, renal, collagen diseases) Informed Consent will be taken from the participants before clinical examination.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
• Control group AHI less than 5 \ hour - case groups Milld OSA & moderate to severe OSA

All 200 participants will undergo:

  • History taking including: Age, sex, occupation, residence, education, and special habits e.g., smoking
  • Plain chest x ray& PFT to exclude any other chest diseases (asthma& COPD)
  • The participants' Blood pressure, height and weight will be measured, and body mass index will be calculated.
  • Daytime sleepiness will be assessed by the Epworth Sleepiness Scale and a value of 10 or more denoting as excessive daytime sleepiness.
  • Full laboratory investigation to exclude any chronic diseases.
  • Full-night PSG in chest department, Tanta university hospital.
  • FENO level base line at 9 am after PSG night & interpretation accordin
  • After PSG result, cases will be divided in 3 groups

    • Control group AHI less than 5 \ hour
    • Mild OSA group AHI than 5-15 \ hour
    • Mod to severe OSA more than 15 \ hour

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asses correlation between FeNO level, OSA severity• through measuring FeNo level in 3 groups which will be divided according to AHI in PSG study -Control group AHI less than 5 \ hour, Mild OSA group AHI than 5-15 \ hour, Moderate to severe OSA group
Aikaikkuna: baseline

address the correlation between PSG parameters performed by Somno medics screen including (apnea hypopnea index (event\ hour) oxygen nadir(%), oxygen desaturation index, % of time desaturation below 90% (T90), snoring index) and FeNo level ppb which measured by (Bedfont NIN006187 Nobreath) to Clarify FeNO's role as a biomarker to assess airway inflammation, and OSA severity, address FeNoCut off value as prediction tool to moderate and severe OSA and its potential significance to improve clinical management strategies for OSA patients.

FeNo measurement precaution will be addressed as the participants will be asked to abstain from eating, drinking, and exercise, and avoid exposure to tobacco fumes 60 minutes before testing, so all cases FeNO assay will be hold at 9 am, Ask patients to refrain from Intake of nitrate-containing food like green-leaved vegetables on the day of assessment and then will be interprated according to ATS guidelines

baseline

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mohammed Sayed Hantira, professor, Tanta University
  • Opintojen puheenjohtaja: Ayman Hassan AbdElzaher, professor, Tanta University
  • Opintojen puheenjohtaja: Ahmed Gharib Gharib, assistant professor, cairo institute for research
  • Opintojen puheenjohtaja: Mohammed Samy Torky, assistant professor, Tanta University
  • Päätutkija: Martina Reda Abdo, lecturer, Tanta University
  • Opintojen puheenjohtaja: Aya Mohammed Rabeah, lecturer, Tanta University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. toukokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. toukokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. toukokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 22. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa