- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07610109
Effects of Comprehensive Community Support Programs on Cognitive Function and Quality of Life in Older Adults
THE EFFECTS OF COMPREHENSIVE COMMUNITY SUPPORT PROGRAMS FOR THE ELDERLY ON COGNITIVE FUNCTIONS AND QUALITY OF LIFE: THE VEFAHANE MODEL
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Dementia is a growing global public health concern associated with aging populations worldwide. Recent evidence suggests that multidomain lifestyle interventions targeting modifiable risk factors may help preserve cognitive function and reduce dementia risk in older adults. Community-based support programs that combine cognitive, physical, social, and supportive activities may provide sustainable and culturally adaptable approaches for healthy aging.
This prospective non-interventional observational study aims to evaluate the effects of the Vefahane Life Center multidomain support model on cognitive functions and quality of life in older adults aged 60 years and above. The study will be conducted in elderly individuals registered at the Vefahane Life Center in Bağcılar, Istanbul.
Participants actively attending center-based activities will constitute the intervention/exposure group, while individuals registered at the center but not actively participating during the study period will serve as controls. Assessments will be performed at baseline and after 3 months.
The multidomain program includes social, cognitive, physical, cultural, artistic, educational, and supportive services tailored to individual preferences. Available activities include handicrafts, music, painting, physical exercise, cognitive games, language courses, hobby workshops, and psychosocial support services.
Cognitive and psychosocial outcomes will be evaluated using standardized instruments including the Mini Mental State Examination (MMSE), Subjective Memory Complaints Questionnaire (SMCQ), Trail Making Test (A+B), Verbal Memory Processes Test, Clock Drawing Test, Boston Naming Test, Neuropsychiatric Inventory (NPI), Quality of Life in Alzheimer's Disease Scale (QOL-AD), Geriatric Depression Scale (GDS), Clinical Dementia Rating Scale (CDR), and CAIDE dementia risk assessment.
The primary objective of the study is to investigate changes in global cognitive performance. Secondary objectives include evaluation of memory, executive functions, depressive symptoms, neuropsychiatric symptoms, and quality of life outcomes associated with participation in the multidomain community support program.
The study is considered minimal risk because it involves non-invasive assessments and routine community-based activities.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lütfü Hanoğlu
- Puhelinnumero: 905324868048
- Sähköposti: lhanoglu@kure.com.tr
Opiskelupaikat
-
-
Bagcılar
-
Istanbul, Bagcılar, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- Vefahane Life Center, Bagcilar Municipality
-
Ottaa yhteyttä:
- Lutfu Hanoglu, MD
- Puhelinnumero: 905324868048
- Sähköposti: lhanoglu@kure.com.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Elderly individuals aged 60 and over who attend or will attend Vefahane Life Center
- Able to cooperate,
- Individuals who speak Turkish
- Individuals who are literate
Exclusion Criteria:
Individuals previously diagnosed with dementia,
- Individuals with neurological and psychiatric diagnoses that affect cognitive skills,
- Individuals receiving occupational therapy interventions aimed at improving cognitive skills within the center,
- Individuals with illnesses that prevent participation in the activity program (cancer, cardiovascular instability, etc.),
- Individuals with severe visual and hearing loss that hinders communication.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Participation Group
Older adults actively participating in multidomain community-based activities and supportive services provided at the Vefahane Life Center.
|
Participants in the exposure group will attend multidomain community-based activities and supportive services provided at the Vefahane Life Center according to their individual preferences.
Available activities include cognitive, social, physical, cultural, artistic, educational, and supportive programs such as handicrafts, music, painting, physical exercise, cognitive games, language courses, hobby workshops, psychosocial support, occupational therapy, and counseling services.
Participation frequency and attendance will be prospectively recorded throughout the study period.
|
|
Non-Participating Control Group
Older adults registered at the Vefahane Life Center but not actively participating in the available activities during the study period.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in global cognitive performance measured by Mini Mental State Examination (MMSE)
Aikaikkuna: Baseline and 3 months
|
The primary outcome is the change in MMSE score between baseline and 3-month follow-up assessments in older adults participating in the multidomain community support program compared with controls.
|
Baseline and 3 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IMU_Vefa
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Indiana UniversityRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS)Yhdysvallat
-
Medical University of WarsawRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPuola
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Multidomain Community Support Program
-
Istanbul Aydın UniversityIstanbul University - CerrahpasaValmisAutismispektrihäiriöTurkki (Türkiye)
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekrytointiBurnout, psykologinen | Stressi, psykologinen | Resilienssi, psykologinenYhdysvallat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityTuen Mun HospitalRekrytointi
-
University of ChicagoPatient-Centered Outcomes Research InstituteRekrytointiKattava hoito | Hoidon laatu | Medicare | Hoidon kustannuksetYhdysvallat
-
University of Massachusetts, AmherstVanderbilt UniversityValmisMasennus | Stressi, psykologinen | Ahdistus | Stressi, fysiologinenYhdysvallat
-
The University of Hong KongEi vielä rekrytointiaObstruktiivinen uniapnea
-
NYU Langone HealthAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrytointiTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Nancy SchoenbergNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisDiabetes mellitusYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); University of Massachusetts, WorcesterRekrytointiTupakointi | Tupakoinnin lopettaminen | TupakointikäyttäytymisetYhdysvallat