Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VR-Assisted Exercise for Symptom Management and Rehabilitation in Interstitial Lung Disease

tiistai 2. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Diana C Sanchez-Ramirez, PhD, University of Manitoba

Virtual Reality-Assisted Breathing Exercises to Support Symptom Management and Rehabilitation in Interstitial Lung Diseases

This project aims to create and improve a VR-based breathing exercise program for patients with interstitial lung diseases (ILDs). It involves three phases: (1) developing an interactive VR application with guided breathing exercises and real-time biofeedback tailored for ILD patients, (2) testing its feasibility by evaluating usability and acceptability, and (3) refining the intervention based on feedback from the feasibility study.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

The study is structured into three phases. Phase 1 involves the development of a VR application co-designed by an interprofessional team, including rehabilitation researchers, a biomedical engineer, and a patient partner. The application will deliver guided breathing exercises with real-time biofeedback, specifically tailored to the needs and limitations of individuals with ILDs.

Phase 2 evaluates the feasibility of the intervention. A total of 32 adult participants diagnosed with fibrotic ILDs will be recruited. Inclusion criteria are: (a) age ≥18 years, (b) ability to understand English, and (c) a confirmed diagnosis of fibrotic ILDs. Exclusion criteria include: (a) recent acute exacerbation or hospitalization, (b) inability to provide informed consent (e.g., due to cognitive impairment), and (c) conditions that prevent safe use of VR, such as significant visual or auditory impairments.

At the intake visit in the Respirability Lab, an RA will obtain informed consent, explain the study procedures, and conduct a practice session based on the participant's assigned group. Participants will also receive individualized safety parameters, including target heart rate limits, minimum oxygen saturation thresholds, and training on the use of a pulse oximeter and associated mobile application.

The study uses a randomized crossover design, where each participant completes both the VR intervention and the control condition in a randomized order, separated by a 2-week washout period.

The intervention group will use the VR-based breathing application at home for approximately 10 minutes per day, five days per week, over a 4-week period. The program includes a gradual transition from supervised to independent use to ensure safety and correct technique wherein in week 1, participants complete two supervised laboratory sessions and three home sessions; Weeks 2-4 are primarily home-based, with one additional lab session in Week 3 for reinforcement and monitoring.

The control group performs exercises at home using printed instructions. The frequency and duration match the intervention group.

Throughout both conditions, participants will use a finger pulse oximeter (Wellue O2Ring Smart) to monitor oxygen saturation and heart rate during sessions. After each exercise session, participants will be asked to open apps on their smartphone or tablet linked to the wearable devices via Bluetooth so that the data can be transmitted to the research team or emailed to the RA (CVS format).They will also receive weekly follow-up calls from the research team and have access to support from the RA for any questions or concerns.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • ≥ 18 years old
  • able to understand English
  • diagnosed with Interstitial Lung Disease (ILD)

Exclusion Criteria:

  • experiencing acute exacerbation of their condition
  • being unable to provide informed consent
  • being unable to participate in a VR-based intervention

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: VR-based Breathing Exercise
Participants in the intervention group will perform VR-guided breathing exercises at home for approximately 10 minutes per day, five days a week, for four weeks. These exercises include DDBE, box breathing, and arm training. The training will gradually transition from supervised laboratory sessions to independent home use to ensure the safe and proper use of the VR system and wearable devices.
Participants will engage in guided breathing exercises and arm exercises delivered through an immersive VR application. The intervention will be performed while seated comfortably and will follow a progressive training schedule consisting of supervised laboratory sessions and independent home-based sessions.
Kokeellinen: Breathing Exercises using Printed Materials
Participants will perform breathing exercises and arm exercises at home using a printed instructional flyer. The frequency and duration of exercises will match the VR intervention group at approximately 10 minutes per day, five days per week, over 4 weeks.
Participants will engage in slow, controlled diaphragmatic breathing exercises, box breathing, and arm exercises at home using printed instructions as guide.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Dyspnea
Aikaikkuna: 4 weeks
The Medical Research Council scale is a five-point grading system (1 to 5) used to classify the degree of activity limitation caused by dyspnea, wherein a grade 1 represents the lowest level of breathlessness and a grade 5 represents the highest level of breathlessness and activity limitation.
4 weeks
Fatigue Severity Scale
Aikaikkuna: 4 weeks
Measures the severity of fatigue and its effects on a person's activities and lifestyle in patients with a variety of disorders using a 9-item questionnaire that measures how fatigue affects daily activities. Each item is rated on a 7-point scale wherein a score of 1 means strongly disagree, while a score of 7 means strongly agree. This means that a lower scores indicate less fatigue and a higher scores indicate more severe fatigue.
4 weeks
1-minute sit-to-stand
Aikaikkuna: 4 weeks
The 1-Minute Sit-to-Stand Test is used to evaluate exercise tolerance in patients with chronic respiratory diseases. It measures lower-limb strength, endurance, and cardiorespiratory fitness by counting the repetitions of sit-to-stand completed within 60 seconds.
4 weeks
Change in Health Related Quality of Life
Aikaikkuna: 4 weeks
Assessed using the St George's Respiratory Questionnaire which is a standardized questionnaire for measuring impaired health and perceived well-being ("quality of life") in airways disease. Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating more limitations.
4 weeks
6-minute walk test
Aikaikkuna: 4 weeks
The 6-minute walk test assesses the sub-maximal level of functional capacity by measuring the distance that the patient can walk quickly on a flat, hard surface in a period of 6 minutes.
4 weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Diana C. Sanchez-Ramirez, University of Manitoba

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. toukokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. kesäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa