- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07629024
Rehabilitation Assessment of Motor Function In Cerebral Palsy Using Explainable AI
keskiviikko 5. elokuuta 2026 päivittänyt: Riphah International University
Rehabilitation Assessment of Motor Function in Ambulatory Children With Cerebral Palsy Using Explainable Machine Learning
The goal of this observational study is to develop and validate an AI-based prediction model for functional mobility and gait outcomes in children with cerebral palsy using low-cost clinical and gait data collected in rehabilitation settings in Pakistan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Children with cerebral palsy (CP) commonly experience limitations in functional independence and mobility, which significantly affect participation and quality of life.
Accurate assessment of these functional abilities is essential for rehabilitation planning, prognosis estimation, and monitoring treatment outcomes.
However, conventional assessment methods largely depend on therapist observation and standardized clinical scales, which may be subjective, time-consuming, and less sensitive to complex interactions among clinical variables.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Qamar Mehmood, Phd Rehab
- Puhelinnumero: 03335151063
- Sähköposti: qamar.mehmood@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Alfarabi special education center
-
Ottaa yhteyttä:
- Sidra Ghias, PhD*
- Puhelinnumero: 03224356227
- Sähköposti: sidrahasan1989@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: sidrahasan1989@gmail.com
-
Päätutkija:
- Sidra Ghias, PhD*
-
Islamabad, Pakistan
- Army special education Academy
-
Islamabad, Pakistan
- National institute of Rehabilitation medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Sidra Ghias, PhD*
- Puhelinnumero: 03224356227
- Sähköposti: sidrahasan1989@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: sidrahasan1989@gmail.com
-
Päätutkija:
- Sidra Ghias, PhD*
-
Karachi, Pakistan
- Karachi institue of neurological diseases and rehabilitation(KIND-R)
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: sidrahasan1989@gmail.com
-
Päätutkija:
- Sidra Ghias, PhD*
-
Ottaa yhteyttä:
- Sidra Ghias, PhD*
- Puhelinnumero: 03314140498
- Sähköposti: sidrahasan1989@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Children with cerebral palsy classified within Gross Motor Function Classification System (GMFCS) Levels I-III who are ambulatory with or without assistive devices and receiving routine physiotherapy rehabilitation.
Participants from all cerebral palsy subtypes will be included for clinical, functional, and gait assessment related to AI-based evaluation of functional mobility and gait outcomes.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age 4 to18 years
- Diagnosed any motor type of cerebral palsy (spastic, dyskinetic, ataxic, mixed),)
- GMFCS levels I -III (able to walk with or without an assistive device).
- All participants must be able to ambulate at least 10 meters with or without an assistive device.
- Capable of following simple verbal instructions.
- Parental informed consent and child assent
Exclusion Criteria:
- Recent orthopedic or neurosurgical interventions (<6 months).
- Uncontrolled seizures affecting gait.
- Non-ambulatory (GMFCS IV-V) or cognitive impairments preventing cooperation.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ambulatory Children with Spastic Cerebral Palsy (GMFCS I-III)
Children diagnosed with spastic cerebral palsy who are ambulatory and classified within Gross Motor Function Classification System (GMFCS) Levels I to III.
Participants will undergo clinical, functional, and gait assessments for AI-based prediction of functional mobility and gait outcomes
|
Participants will continue receiving their standard/routine physiotherapy rehabilitation program as prescribed by their treating therapist.
The study will involve observational collection of clinical, functional, and gait-related data using standardized assessment tools, and AI-based video analysis.
No additional therapeutic intervention will be administered specifically for research purposes.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Edinburgh visual gait scale (EVGS)
Aikaikkuna: Baseline to 6 Months
|
Edinburgh visual gait scale (EVGS) EVGS can be a supportive tool that adds quantitative data instead of only qualitative assessment to a video only gait evaluation.
Interobserver agreement is 60-90% and Kappa values are 0.18-0.85
for the 17 items in EVGS.
Reliability is higher for distal segments (foot/ankle/knee 63-90%; trunk/pelvis/hip 60-76%).
Agreement between EVGS and 3DGA is 52-73%.
|
Baseline to 6 Months
|
|
WeeFIM (Functional Independence Measure for Children)
Aikaikkuna: Baseline to 6 months
|
WeeFIM (Functional Independence Measure for Children) Reliability: High internal consistency and ICCs (motor and cognitive scales) ~0.91-0.98 in children with cerebral palsy Validity: Construct and external validity supported (scale fits Rasch model expectations and correlates with related developmental measures)
|
Baseline to 6 months
|
|
GMFM-88
Aikaikkuna: Baseline to 6 months followup
|
GMFM (Gross Motor Function Measure) Reliability: Excellent.
Internal consistency Cronbach's α ~0.997-1.00;
intra- and inter-rater ICC ~0.994-0.999
(both GMFM-88 & GMFM-66) Validity: Construct and concurrent validity supported by strong correlations with related motor function classifications (e.g., GMFCS, PEDI mobility)
|
Baseline to 6 months followup
|
|
Markerless Gait Analysis
Aikaikkuna: Baseline to 6 months
|
Gait videos will be processed using a validated markerless pose estimation framework . Spatiotemporal and kinematic gait parameters will be extracted, including but not limited to:
|
Baseline to 6 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Feasibility of markerless video-based gait analysis for routine physiotherapy assessment in low-resource clinical settings
Aikaikkuna: Through study completion, 12 month
|
Feasibility will be evaluated using: (1) video acquisition success rate; (2) data processing completion rate; (3) time required for analysis; and (4) clinician usability and interpretability feedback, obtained through structured questionnaires and semi-structured interviews with practicing physiotherapists regarding SHAP-based model outputs.
|
Through study completion, 12 month
|
|
Predictive accuracy of the machine learning model for gait and motor function
Aikaikkuna: At model validation ,post data collection ,6 month
|
Model performance will be evaluated using RMSE, MAE, and R² for continuous outcomes.
Explainability will be assessed using SHAP values, with examination of feature importance consistency across cross-validation folds.
based on gait and motor function data collected from participants with ambulatory cerebral palsy.
|
At model validation ,post data collection ,6 month
|
|
Robustness of model predictive performance and change in functional and gait outcomes across heterogeneous therapy exposure contexts
Aikaikkuna: Baseline to 6-month follow-up
|
The Phase 2 trained model will be applied to 6-month follow-up data without retraining.
Predictive performance (RMSE, MAE, R²) will be compared across therapy exposure subgroups (regular vs. irregular/no physiotherapy).
Temporal prognosis will additionally be characterized using change from baseline in GMFM-66, WeeFIM, and EVGS, alongside gait symmetry indices derived from video analysis.
|
Baseline to 6-month follow-up
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sidra Ghias, PhD* Rehab, Riphah International university Isalambad
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 30. elokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. toukokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. kesäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RCRAHS-ISB/REC/PhD/011111
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .