Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilot Study on the Use of Video Laryngoscopy in Pre-hospital Settings (VIDEOPREHOSP)

keskiviikko 3. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier de Valenciennes

Pilot Study on the Use of Video Laryngoscopy in Pre-hospital Settings: Evaluation of the Success Rate of Intubation on the First Attempt, Highlighting Criteria Specific to the Patient, the Practitioner and the Environment That May Influence This Rate.

Management of the upper airways is an essential skill in pre-hospital medicine in order to protect the respiratory tract and optimise ventilation and oxygenation. Orotracheal intubation remains the gold standard method in this context. In France, approximately 8% of primary SMUR interventions require intubation, representing 40,000 to 50,000 procedures per year, 30 to 40% of which are performed on patients in cardiorespiratory arrest.

Despite an overall success rate of nearly 99%, 8 to 15% of intubations are considered difficult and the success rate on the first attempt is only 77.8%. Difficult intubations expose patients to significant complications, including desaturation (nearly 50% of cases), haemodynamic disorders and, more rarely, cardiopulmonary arrest (3% of cases). Pre-hospital conditions (environment, access to the patient, trauma, secretions, etc.) increase these risks. As a result, recent recommendations now consider any emergency intubation outside the operating theatre to be potentially difficult.

The introduction of video laryngoscopy represents a major technological advance. Its superiority has been demonstrated in hospital settings, particularly for difficult intubations, and it is now recommended as the first-line treatment in this context. However, unlike in the United States, where several studies suggest that it is safer and more effective than direct laryngoscopy, there are no specific recommendations or French studies concerning its use in pre-hospital medicine.

Given these factors and the lack of national data, it seems appropriate to conduct an exploratory French study to assess the place, effectiveness, benefits and constraints of video laryngoscopy in a pre-hospital setting. Investigator hypothesises that the success rate for the first attempt at intubation using video laryngoscopy will be 74%.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

This is a single-arm exploratory interventional study conducted at the Valenciennes Hospital Centre.

Firstly, practical training in video laryngoscopy has already been provided by Dr GOZE to doctors participating in the SMUR (mobile emergency and resuscitation service) at the Valenciennes Hospital Centre. In Appendix 1, the training certificates of the doctors who submitted their CVs during the initial application process have been included in the protocol. Any investigator wishing to participate in the study and include patients will be required to undergo training and submit an application to the CPP. A presentation of the study will also be given to practitioners.

Before the study is conducted, an explanatory sheet will be given to each practitioner, along with a questionnaire concerning their practice and experience of video laryngoscopy intubation.

From the start of the study, once authorisation has been granted by the CPP, all out-of-hospital intubations will be performed as a first-line treatment using a video laryngoscope, as required by the research protocol. If intubation fails on the first attempt, the practitioner will be free to choose whether to continue with the intubation technique of their choice.

A results sheet will be completed by the operator after each procedure. The results recorded will be: the outcome of the first intubation attempt (success or failure), and the criteria corresponding to the secondary criteria described above.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

143

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Valenciennes, Ranska, 59300
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier de Valenciennes
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alexandre ANDRIES, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Patient Inclusion Criteria:

  • Age > 18 years
  • Patients treated pre-hospital by a team from the Emergency Medical and Resuscitation Service (SMUR) at Valenciennes Hospital 2025-A02374-45_SUMMARY_v1.1 dated 04/12/2025 _VIDEOPREHOSP Page 3 of 4
  • Patients whose condition requires pre-hospital orotracheal intubation
  • Patient or relative who has given consent for inclusion
  • Patient affiliated with a social security scheme

Pratician Inclusion Criteria :

  • Practitioner at Valenciennes Hospital
  • Practitioner who is part of the EMS team

Exclusion Criteria:

  • Progressive pregnancy
  • Theoretical indication for orotracheal intubation but patient refuses invasive care, considered in this situation to be futile medical care
  • Insurmountable anatomical obstacle, in which case an emergency cricothyroidotomy or tracheotomy should be considered as the first line of treatment
  • Patients under guardianship or curatorship
  • Patients deprived of their liberty by court order

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Experimental arm
All patients in a pre-hospital emergency situation for whom videolaryngoscopy was performed on the first attempt.

This is a single-centre study conducted at Valenciennes Hospital. Eligible patients will be those requiring intubation in a life-threatening emergency as part of standard care.

During each SMUR intervention, patients will be assessed to determine their eligibility for the study, according to the inclusion and exclusion criteria previously defined in the protocol. This verification will be carried out by the practitioner in charge of pre-hospital care, before the intubation procedure is performed. The clinical data required for this assessment will be collected prospectively.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
The main objective of this exploratory study is to estimate the success rate of the first attempt at pre-hospital video laryngoscopy intubation.
Aikaikkuna: immediately after orotracheal intubation
The primary endpoint is the success rate of intubation on the first attempt. The endpoint analysed will be a binary measure (success: 1 / failure: 0) collected during the procedure.
immediately after orotracheal intubation

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Secondary objective N°1 : To study the correlation between patient-related constraints in the use of video laryngoscopy and the success/failure of the first intubation attempt.
Aikaikkuna: immediately after orotracheal intubation

The aim is therefore to study the main variable (success or failure of intubation on the first attempt) in relation to different variables that have different units of measurement.

Constraints encountered during intubation related to the patient:

  • Mouth opening: < 2 cm, between 2 and 3.5 cm, > 3.5 cm
  • Thyro-mental distance: < 5 cm, between 5 and 6.5 cm, > 6.5 cm
  • Cormack score: I/II, III/IV
  • Obesity (BMI > 30): Yes/No
  • Presence of secretions in the upper airways: Yes/No
  • Presence of cervical-facial trauma: Yes/No
immediately after orotracheal intubation
Secondary outcome N°2 : To investigate the correlation between the constraints of using video laryngoscopy in an out-of-hospital setting and the success/failure of the first intubation attempt
Aikaikkuna: immediately after orotracheal intubation

The aim is therefore to study the main variable (success or failure of intubation on the first attempt) in relation to different variables that have different units of measurement.

Constraints encountered during intubation, related to the practitioner:

  • Years of experience as an emergency physician
  • Number of successful intubations using video laryngoscopy: < 15, between 15 and 50, > 50
immediately after orotracheal intubation
Secondary objective N°3 : To investigate the correlation between the constraints of using video laryngoscopy in an out-of-hospital setting and the success/failure of the first intubation attempt
Aikaikkuna: Immediately after video laryngoscopy

The aim is therefore to study the main variable (success or failure of intubation on the first attempt) in relation to different variables that have different units of measurement.

Constraints encountered during intubation in an out-of-hospital setting:

  • Patient position: On the ground or on a stretcher
  • Practitioner position: Lying down, kneeling, or standing
  • Bright light interfering with visibility on the video laryngoscope: Yes or No
Immediately after video laryngoscopy

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 2. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 2. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 2. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. kesäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa