Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FACE-APPS-Based Approach for Improving Iron Deficiency Anaemia Indicators Among Female Adolescents at Marginalized Communities: A Randomized Control Trial

keskiviikko 3. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Mahmoud Ahmed Ahmed Ahmed Elsheikh, Cairo University

This study aims to evaluate the effect of the Face-to-face Assisted Counselling with Enhanced Application School-Based Approach (FACE-APPS-Based Approach) on anemia indicators among female adolescents.

The study is a prospective, randomized controlled trial. A total of 160 female adolescents with hemoglobin levels below 12.0 g/dL will be recruited from 7 secondary schools. Random assignment at the individual level, stratified by baseline anemia status, will be used to ensure balance. For participants in the intervention group, the intervention will be designed by an interdisciplinary team and administered over 4 months, comprising 8 face-to-face counseling sessions and 8 parallel mobile application modules. Control group participants will receive standard care (diagnosis and referral). The primary outcomes are the mean differences in hemoglobin and serum ferritin levels. Secondary outcomes are engagement among female adolescents (attendance at counseling sessions and completion of mobile application modules).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Anemia remains a major global public health concern. It disproportionately affects vulnerable populations, particularly adolescent females. According to the World Health Organization (WHO), anemia affects a substantial proportion of the global population. Adolescent girls represent a high-risk group due to rapid growth, increased nutritional requirements, and the onset of menstruation. Globally, approximately 15% of adolescents are affected by anemia. Prevalence varies widely across regions, from less than 10% in high-income countries to over 40% in low- and middle-income settings.

Anemia during adolescence has significant consequences. Iron deficiency anemia (IDA) impairs cognitive development, academic performance, and physical capacity. It also increases the risk of infection and affects psychosocial health. For adolescent girls, untreated anemia raises long-term risks-especially in future pregnancies, such as maternal mortality, low birth weight, and adverse neonatal outcomes. Thus, anemia is both an immediate and intergenerational public health issue.

Research is especially needed in KSA, where anemia is a major public health concern for children, adolescents, and women. Studies report high rates of anemia among adolescent females, with estimates ranging from 35% to over 50% in some regions . Despite ongoing efforts, disparities endure, particularly in underserved communities with limited access to healthcare and nutrition.

Given these gaps, the present study seeks to evaluate the impact of a blended digital health literacy intervention on behavioral and biological indicators of IDA among female adolescents in marginalized communities. Through the integration of school-based delivery, collaboration with primary health care, and culturally tailored digital education, this research intends to generate robust evidence to inform scalable and sustainable anemia prevention strategies. The study addresses a critical gap in the literature by assessing the effectiveness of a comprehensive, theory-driven intervention in an under-researched, high-need population.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Mahmoud Ahmed Elsheikh, PhD
  • Puhelinnumero: 00201066309578
  • Sähköposti: mr.mash87@cu.edu.eg

Opiskelupaikat

    • Wadi Addawasir Governorate
      • Wadi Addawasir, Wadi Addawasir Governorate, Saudi-Arabia, 11991
        • Rekrytointi
        • Administration of Education, Secondary Schools
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Adolescent females aged 14-17 years
  • who are attending high school
  • who have haemoglobin levels <12 mg/dl and serum ferritin levels below 15 μg/L

Exclusion Criteria:

  • Adolescents have other causes of anemia, such as thalassemia and sickle cell anemia, and malaria will be excluded.
  • Adolescents with chronic diseases that affect iron metabolism (e.g., chronic kidney disease) or other severe illnesses or conditions that may interfere with active participation.
  • Pregnant females will be excluded (if included in the age group).
  • Adolescents with gastrointestinal ulcers, colon polyps, or cancers; celiac disease; Crohn's disease; or gastric bypass surgery.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Intervention group: FACE-APPS-Based approach

The intervention will be delivered over 8 counselling sessions with the adolescents at schools and 8 modules of a mobile application. Each counselling session lasts 60-90 minutes. The sessions will be conducted by a researcher and a trained nurse. The 8 modules of a mobile application were designed as a self-learning package. Each module takes 20 minutes of study followed by 10 minutes of 10 MCQs. A counselling session and a mobile application module will be experienced biweekly for 4 months. Additional support: reminders via app notifications, and peer group discussion via the application.

The educational content was structured to systematically address the core constructs of Pender's Health Promotion Model (HPM).

This research is based on Pender's Health Promotion Model (HPM). It provides a comprehensive framework for influencing health-promoting behaviors in adolescents by leveraging cognitive, behavioral, and environmental factors. Pender's HPM asserts that health behaviors are shaped not only by knowledge but also by individual characteristics, behavior-specific cognitions, emotions, and commitment to action. Together, these lead to health-promoting behaviors and positive health outcomes. The model includes key factors such as age, socioeconomic status, parental education, baseline nutritional status, menstrual history, and existing medical conditions. These characteristics shape adolescents' perceptions and willingness to change behavior.

The intervention will be delivered over 8 counselling sessions with the adolescents at schools and 8 modules of a mobile application. Each counselling session lasts 60-90 minutes. The sessions will be conducted by a researcher and a trained nurse.

Ei väliintuloa: Control group: Standard care
Adolescents in the IG will receive standard care. They will receive routine medical insurance care.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemoglobin and Serum Ferritin
Aikaikkuna: T0 baseline, T1 at 4 months after completion of intervention, and follow-up at 6 months to assess sustainability (T2).
To determine the level of Hb in g/dL, The HemoCue®Hb photometer will be used. the level of hemoglobin and ferritin will be confirmed by laboratory tests.
T0 baseline, T1 at 4 months after completion of intervention, and follow-up at 6 months to assess sustainability (T2).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Module completion rates and attendance at counselling sessions.
Aikaikkuna: T0 baseline, T1 at 4 months after completion of intervention, and follow-up at 6 months to assess sustainability (T2).
engagement among female adolescents (attendance at counseling sessions and completion of mobile application modules). number of attendances to sessions and number of completed modules.
T0 baseline, T1 at 4 months after completion of intervention, and follow-up at 6 months to assess sustainability (T2).
HPLS profile II: HPLS-II
Aikaikkuna: T0 baseline, T1 at 4 months after completion of intervention, and follow-up at 6 months to assess sustainability (T2).

HPLS profile II: HPLS-II is an applicable tool for measuring and assessing health-promoting behaviors. This questionnaire was developed based on the spiritual health promotion model and consisting of 52 items in six domains: health responsibility (nine items), spiritual growth (nine items), physical activity (eight items), interpersonal relationships (nine items), nutrition (nine items), and stress management (eight items). A Likert-type scale was used to measure each behavior, with ranges of never (1), sometimes (2), frequently (3), and regularly (4). The total score of the HPLP II ranges from 52 to 208 and is calculated as the mean score of responses to all 52 HPLP items.

This questionnaire is scored on a 4-point Likert scale from "Never = 1" to "Routinely = 4", with an overall score ranging from 52 to 208. Alpha reliability coefficient of .922 for the total scale; subscale alphas ranged from .702 to .904. The overall scale of the Arabic validated version of the HPLP II reported

T0 baseline, T1 at 4 months after completion of intervention, and follow-up at 6 months to assess sustainability (T2).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 24. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. kesäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

The dataset will be published at the data repository platform. The repository platform will be decided later at the publishing stage.

IPD-jaon aikakehys

July 2026 to July 2027

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

data will be publicly published.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raudanpuuteanemia

Tilaa