Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intervention to Reduce Unwanted Loneliness in Family Caregivers of People With Alzheimer

torstai 4. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Silvia Corchón Arreche, University of Valencia

Multimodal Intervention to Reduce Unwanted Loneliness and Improve the Living With Process Among Family Caregivers of People With Alzheimer's Disease

The absence of social relationships negatively affects physical, psychological, and social health. In other words, it alters people's quality of life and makes active aging difficult. The investigators have designed a study to reduce unwanted loneliness and improve the living with process of family caregivers of people with Alzheimer disease through multiple interventions (music therapy, health education)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

This project proposes a multimodal and interdisciplinary intervention aimed at alleviating or reducing unwanted loneliness and improving the living with process of family caregivers of individuals with Alzheimer's disease (AD). In doing so, it seeks to enhance their health and overall quality of life. The intervention will include activities such as health education, physical activity and music therapy.

The interdisciplinary team will also incorporate citizen participation, specifically through the involvement of an individual who has previously been a family caregiver of a person with AD. There is a growing body of evidence indicating that citizen participation in healthcare is highly advisable, as it is expected to improve the quality and relevance of outcomes (Kirby et al., 2024).

This is a prospective, longitudinal, analytical, and experimental study.

The proposed study will involve different groups and the program will last for a total of 12 weeks. The program will include the following activities:

Physical exercise adapted to the physical conditions of each participant. Total of 12 sessions.

Health education workshops. A total of 12 workshops. These will include group training talks on the following topics: sleep hygiene, diet, and cognitive stimulation, Alzheimer disease, among others.

Music therapy workshops. Through listening to songs, singing, dancing, guided relaxation with music, and group instrumental performance, the enjoyment and expression of feelings will be encouraged. There will be 1 session per week. Total 12 sessions

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Espanja, 46010
        • University of Valencia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Family caregivers of people with Alzheimer's disease (AD).
  • Primary family caregivers who live with the person with AD.
  • The person with AD must be enrolled in one of the adult day care centers where the study is conducted.
  • Ability to communicate in Spanish and/or Valencian.

Exclusion Criteria:

  • Presence of moderate or severe cognitive impairment, mental disorder, significant sensory impairment, disabling chronic illness, or any medical condition that contraindicates participation in any of the study activities.
  • Family caregivers of institutionalized individuals.
  • Family caregivers of people with AD who have died.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Experimental group

The multimodal interventions includes:

  1. Behavioral: Health education for family caregivers of patients with Alzheimer disease with unwanted loneliness Twelve health education workshops will be carried out. These include group training talks on the following topics: sleep hygiene, diet, and cognitive stimulation, among others.
  2. Behavioral: Music therapy for community-dwelling individuals with unwanted loneliness Description: Music therapy workshops will implemented. The enjoyment and expression of feelings will encouraged by listening to songs, singing, dancing, guided relaxation with music, and group instrumental performance. One session per week. Total 12 sessions
  3. Behavioral: Physical exercise adapted to the physical conditions of each participant. Total of 12 sessions.
Käyttäytyminen: Multimodal intervention to Reduce Unwanted Loneliness in Family Caregivers of People With Alzheimer

The multimodal intervention will include these activities:

  1. Health education workshops
  2. Music therapy sessions
  3. Physical exercise adapted to the physical conditions of each participant.
Ei väliintuloa: No intervention group
This group will receive the ussual care in the day centers for familiar caregiver

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Score on the Jong Gierveld Lonelinss Scale
Aikaikkuna: From the beginning of the enrollement until the end of the intervention at 12 weeks

Loneliness Scale Social isolation will be measured with the Jong Gierveld Loneliness Scale.

The final score is the total score for the 11 items, with the lowest possible score being 0 (no loneliness) and the highest being 11 (severe loneliness). Three categories have been proposed based on the score: a score of 0-2 points = no loneliness; a score of 3-8 points = moderate loneliness; and a score of 9-11 points = severe loneliness.
From the beginning of the enrollement until the end of the intervention at 12 weeks
Living with chronic conditions from the family perspective
Aikaikkuna: From the enrollment to the end of the intervention at 12 weeks
Living with LTCs scale from the perspective of the family caregiver (EC- PC- Fam). This is an instrument adapted from the original EC- PC.29-31 The adaptation process of the instrument and prior pilot study have been previously described in detail.23 The validated version has 31 items and 5 domains: (1) acceptance, (2) coping, (3) self- management, (4) integration and (5) adaptation. All the items follow a Likert scale of 5 points answer system, from never or none (0) to always and much (4), except for the items from the acceptance domain, which must be inverted to obtain results such as never or none (4) or always or much (0). The scores range from 0 to 155, with a higher score indicating more positive living with LTCs.
From the enrollment to the end of the intervention at 12 weeks

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Score in Goldberg Anxiety and Depression Scale.
Aikaikkuna: From enrollement until the end of the intervention ar 12 weeks

The symptoms of anxiety and depression will be measured with the Goldberg Anxiety and Depression Scale.

This is a questionnaire that discriminates between the diagnosis of anxiety and depression and measures their retrospective intensities. It consists of two subscales: one for anxiety and one for depression. Each subscale is composed of 9 dichotomous response items (YES or NO) to determine whether the subject has had any of the indicated symptoms in the last two weeks. The cut-off points are 4 or more items or affirmative responses for the anxiety scale and 2 or more for the depression scale. The higher the score, the greater the severity of the problem, with a maximum possible score of 9 points for each subscale.
From enrollement until the end of the intervention ar 12 weeks
The score in the EuroQQL-5
Aikaikkuna: From enrollement until the end of the intervention at 12 weeks
The EuroQOL- 5 Dimensions 5- Level version (EQ- 5D- 5L) is an instrument designed to generically measure HRQOL, which can be used by both a healthy population and an individual with pathologies. The instrument developed by the EUROQOL group32 has been validated in many countries, including Spain.33 34 Different versions can be found, and in the present study, the EQ- 5D- 5L was selected due to the increase in the specificity of the responses as compared with the EQ- 5D- 3L. It is a self- administered instrument in which individuals assess their own health, first in a descriptive manner for each of the dimensions (mobility, personal care, everyday activities, pain/ discomfort and anxiety/depression), with five levels, from 0 to 5, and then with a more general Visual Analogical Scale. For the Spanish context, the psycho metric properties of the EQ- 5D- 5L scale were analysed in patients35 with the results indicating a reliability of 0.86.
From enrollement until the end of the intervention at 12 weeks
Score in Zarit Test for caregiver burden
Aikaikkuna: From enrollement until the end of the intervention at 12 weeks
Zarit test: This scale is included to verify the external validity (divergent validity) of the EC- PC- Fam. This scale, originally named Caregiver Burden Interview, is designed to assess the burden of caregivers of indi viduals with dementia, from the general theory of the items39. It has 22 items that evaluate the negative repercussions on specific areas of daily life associated with caregiving: physical health, psychological health, social activities and economic resources. As opposed to the original, the version validated in Spain40 includes a 5- point Likert scale, for a total score that ranges from 22 to 110. In this study, different cut- off points were proposed: from 22 to 46, without burden; from 47 to 55, with burden and from 56 to 110, intense burden. The scale obtained an internal consistency of 0.91 and test-retest reliability of 0.96.
From enrollement until the end of the intervention at 12 weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Valencia

Yhteistyökumppanit

The Faculty of Nursing and Podiatry, University of Valencia.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-ENFPOD-3741812

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Omaishoitajat

  • Simon Fraser University
    University of British Columbia; McMaster University; University of Victoria; Public Health Agency of Canada (PHAC) ja muut yhteistyökumppanit
    Valmis
    BC Healthy Connections -projekti (BCHCP)
    Nurse-Family Partnershipin (NFP) tehokkuus BC:ssä
    Kanada
  • Eva Morava-Kozicz
    Children's Hospital of Philadelphia; National Institute of Neurological... ja muut yhteistyökumppanit
    Ei vielä rekrytointia
    AVTX-801 D-galaktoosilisäys SLC35A2-CDG:ssä
    SLC35A2-CDG - Solute Carrier Family 35 -jäseninen A2 synnynnäinen glykosylaatiohäiriö
    Yhdysvallat
  • Hospital Ruber Internacional
    Rekrytointi
    Galaktoosilisä MOGHE:n hoitoon (GATE)
    Tulenkestävä epilepsia | SLC35A2-CDG - Solute Carrier Family 35 -jäseninen A2 synnynnäinen glykosylaatiohäiriö
    Espanja

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa