Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tele-CE in Severe Stroke

torstai 11. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Sangeetha Madhavan, University of Illinois at Chicago

Effect of Home-based Cross-education on Lower Limb Neuroplasticity in Severe Stroke

The goal of this clinical trial is to determine the effects of home-based cross-education on lower limb neuroplasticity in severe stroke.

The main questions the investigators aim to answer are:

  • What are the effects of home-based cross-education on lower limb neuroplasticity?
  • What are the effects of home-based cross-education on lower limb function?
  • Is home-based cross-education feasible to administer and accepted by participants?

Participants will take part in ten home-based, remotely supervised sessions, during which participants will either perform unilateral skill and strength training of the unaffected lower limb (Tele-Cross Education or Tele-CE) or cognitive training and unilateral movements of the unaffected lower limb (Tele-control). Each participant will experience measures of brain and spinal activity and motor function testing before and after both sessions (Tele-CE and Tele-control). Each participant will also be asked to fill out a feedback questionnaire to assess acceptability after intervention sessions (Tele-CE and Tele-control).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rekrytointi
        • Brain Plasticity Lab
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Single, monohemispheric stroke
  • Chronic stroke (> 6 months prior)
  • Severe stroke (Fugl-Meyer Lower Extremity motor scale score < 21 or 6 Minute Walk Test distance < 300m)

Exclusion Criteria:

  • Use of anti-spasticity medications
  • Existence of other neurological disorders
  • Have brainstem or cerebellar lesions.
  • Mini-Mental State Examiniation score of <21, to ensure participants have the cognitive capacity to consent and can understand instructions both in-person and during remote supervision.
  • Non-English-speaking individuals
  • Bone, joint or soft tissue injury
  • Uncontrolled medical conditions (such as uncontrolled hypertension, untreated cardiac disease, or untreated pulmonary disease)
  • Unable to see the tablet and zoom screen
  • Unable to move non-paretic ankle (< 5 degrees of ankle ROM)
  • Fugl-Meyer Lower Extremity sensory scale score < 6

TMS exclusion criteria

  • Previous adverse reaction to TMS
  • Skull abnormalities or fractures
  • Concussion within the prior 6 months
  • Unexplained, recurring headaches
  • Implanted cardiac pacemaker
  • Metal implants in the head or face
  • History of seizures or epilepsy
  • Use of medications that could alter cortical excitability or increase risk of seizure (e.g., antidepressants, antipsychotics, anxiolytics, anticonvulsants)
  • Current pregnancy

PNS exclusion criteria

  • Skin hypersensitivity at any sites of stimulation, including the scalp, thoracolumbar spine, and peripheral limbs
  • History of contact dermatitis at any of the sites of stimulation
  • History of allodynia and/or hyperalgesia
  • Active skin infection
  • Skin lesions
  • Deep vein thrombosis
  • Any other skin or scalp condition that could be aggravated by stimulation
  • Implanted electronic, metallic, or highly conductive devices near site of stimulation that cannot be removed without permission from a health professional

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tele-Cross Education (Tele-CE)
While seated, participants will begin with 15 minutes of game-based ankle skill training of the unaffected lower limb. Participants will perform skilled dorsiflexion and plantarflexion movements of the unaffected ankle to play simple and engaging games. Three game blocks will be played (5 mins/block) with 1-minute rest between blocks. Following this, participants will engage in unaffected leg strength training using a theraband targeting hip flexors, hip abductors, hip adductors, knee flexors, knee extensors, and ankle plantarflexors. Participants will perform 3 sets of 10 repetitions for each muscle group.
Muut: Tele-CE
Skilled dorsiflexion and plantarflexion movements of the unaffected ankle using a tablet-based system to play simple and engaging games.
Muut: Tele-CE
Unilateral lower limb strength training of the unaffected leg using a theraband targeting hip flexors, hip abductors, hip adductors, knee flexors, knee extensors, and ankle plantarflexors.
Huijausvertailija: Tele-Control
While seated, participants will begin with 15 minutes of cognitive training using games focusing on memory and executive function. Participants will play three cognitive games (5 minutes each with 1-min rest between blocks). Following this, participants will engage in unilateral leg movements of the unaffected hip flexors, hip abductors, hip adductors, knee flexors, knee extensors, and ankle plantarflexors. Participants will perform 3 sets of 10 repetitions of movements for each muscle group.
Muut: Tele-Control
Cognitive training using games focusing on memory and executive function along with unilateral leg movements of the unaffected hip flexors, hip abductors, hip adductors, knee flexors, knee extensors, and ankle plantarflexors.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Corticomotor excitability using transcranial magnetic stimulation (TMS)
Aikaikkuna: Changes will be calculated from baseline (pre) to immediately after the intervention (post).
Single-pulse transcranial magnetic stimulation (TMS) will be used to assess the corticomotor excitability from the tibialis anterior muscle. Higher values indicate more corticomotor excitability.
Changes will be calculated from baseline (pre) to immediately after the intervention (post).
Transcallosal Inhibition using transcranial magnetic stimulation (TMS)
Aikaikkuna: Changes will be calculated from baseline (pre) to immediately after the intervention (post).
Inhibition from the stimulated hemisphere to the non-stimulated hemisphere will be quantified as a measure of the ipsilateral silent period (iSP) using single pulse transcranial magnetic stimulation (TMS) and motor evoked potentials (MEPs) will be recorded from the tibialis anterior muscle of the leg ipsilateral to TMS stimulation. Higher values indicate more inhibition from the stimulated hemisphere to the non-stimulated hemisphere.
Changes will be calculated from baseline (pre) to immediately after the intervention (post).
Cutaneous reflex excitability using peripheral nerve stimulation (PNS)
Aikaikkuna: Changes will be calculated from baseline (pre) to immediately after the intervention (post).
Peripheral nerve stimulation (PNS) will be used to assess the cutaneous reflexes excitability from the deep peroneal nerve.
Changes will be calculated from baseline (pre) to immediately after the intervention (post).
Muscle Strength
Aikaikkuna: Changes will be calculated from baseline (pre) to immediately after the intervention (post).
Muscle strength of the affected and unaffected hip flexors, hip abductors, hip adductors, knee flexors, knee extensors, ankle dorsiflexors and ankle plantarflexors will be measured using handheld dynamometry.
Changes will be calculated from baseline (pre) to immediately after the intervention (post).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Walking speed
Aikaikkuna: Changes will be calculated from baseline (pre) to immediately after the intervention (post).
Participants will complete the 10-Meter Walk Test (10MWT) on a flat, unobstructed walkway to measure walking speed.
Changes will be calculated from baseline (pre) to immediately after the intervention (post).
Walking endurance
Aikaikkuna: Changes will be calculated from baseline (pre) to immediately after the intervention (post).
Participants will perform 6-minute walk test (6MWT) to measure endurance.
Changes will be calculated from baseline (pre) to immediately after the intervention (post).
Physical activity levels
Aikaikkuna: Changes will be calculated from baseline (pre) to immediately after the intervention (post).
The investigators will use an activity monitor to measure daily step count and moderate to vigorous physical activity percent.
Changes will be calculated from baseline (pre) to immediately after the intervention (post).
Intervention acceptability
Aikaikkuna: Feedback will be collected immediately after the intervention (post).
Acceptability will be assessed through one custom semi-structured patient feedback questionnaire that includes domains of perceived satisfaction. Higher values indicate higher participant acceptability and perceived satisfaction of the intervention.
Feedback will be collected immediately after the intervention (post).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Illinois at Chicago

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025-0207
  • 25PRE1372681 (Muu apuraha/rahoitusnumero: American Heart Association)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa