Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cardiovascular Assessment 5 Years After MIS-C

maanantai 15. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Medical University of Warsaw

Cardiovascular Evaluation 5 Years After Multisystem Inflammatory Syndrome in Children (MIS-C)

Multisystem inflammatory syndrome in children (MIS-C) is a severe complication associated with SARS-CoV-2 infection that frequently affects the cardiovascular system. Although acute cardiac abnormalities usually resolve, the long-term cardiovascular consequences of MIS-C remain uncertain. Previous follow-up of this cohort 2 years after MIS-C identified signs of subclinical cardiovascular abnormalities compared with healthy controls.

This cross-sectional study aims to evaluate cardiovascular health in individuals 5 years after MIS-C. Participants with a history of MIS-C will be compared with age- and sex-matched healthy controls using cardiovascular imaging, vascular assessments, cardiopulmonary exercise testing, and biomarkers of endothelial injury.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Multisystem inflammatory syndrome in children (MIS-C) is a rare but severe hyperinflammatory condition associated with SARS-CoV-2 infection. Cardiovascular involvement is common during the acute phase of the disease and may include myocardial dysfunction, arrhythmias, hypotension, and coronary artery abnormalities. Although most patients experience rapid clinical recovery following immunomodulatory treatment, the long-term cardiovascular consequences of MIS-C remain incompletely understood.

The investigators previously evaluated cardiovascular health approximately 2 years after MIS-C and found evidence of subclinical cardiovascular abnormalities, including higher blood pressure values, increased concentrations of biomarkers associated with endothelial injury, and increased carotid intima-media thickness compared with healthy controls. These findings suggested that vascular changes may persist beyond the acute phase of the disease.

The aim of the present study is to assess cardiovascular health 5 years after MIS-C and to determine whether cardiovascular abnormalities remain detectable in long-term follow-up.

This is a cross-sectional study with a healthy control group. The MIS-C group will consist of individuals who were hospitalized with MIS-C at the Department of Pediatrics of the Medical University of Warsaw Children's Clinical Hospital between October 2020 and February 2021. Healthy controls will be recruited from primary care clinics and matched to the MIS-C group by age and sex.

All participants will undergo a comprehensive cardiovascular evaluation including:

  • laboratory testing (complete blood count, fasting glucose, HbA1c, lipid profile);
  • assessment of endothelial injury biomarkers, including galectin-3, soluble vascular cell adhesion molecule-1 (sVCAM-1), and soluble intercellular adhesion molecule-1 (sICAM-1);
  • arterial stiffness assessment using pulse wave analysis and pulse wave velocity measurements;
  • carotid intima-media thickness (cIMT) ultrasound;
  • transthoracic echocardiography;
  • cardiopulmonary exercise testing on a cycle ergometer.

The primary outcome is aortic (central) systolic blood pressure. Secondary outcomes include peripheral blood pressure, vascular stiffness parameters, carotid intima-media thickness, echocardiographic parameters, cardiopulmonary exercise test results, and concentrations of galectin-3, sICAM-1, and sVCAM-1. Outcomes will be compared between participants with a history of MIS-C and healthy controls to determine whether subclinical cardiovascular abnormalities persist 5 years after MIS-C.

The study is expected to provide important information regarding the long-term cardiovascular health of post-MIS-C patients and may help identify individuals who could benefit from ongoing cardiovascular surveillance.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola
        • Rekrytointi
        • Medical University of Warsaw Children's Clinical Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Study Population

MIS-C group: Individuals hospitalized at the Children's Clinical Hospital of the Medical University of Warsaw with a diagnosis of multisystem inflammatory syndrome in children (MIS-C) between October 2020 and February 2021.

Control group: Healthy age- and sex-matched individuals recruited from primary care clinics in Warsaw.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • For the MIS-C group: History of MIS-C diagnosed according to World Health Organization (WHO) criteria
  • For all participants: Written informed consent from a parent or legal guardian and, where applicable, assent/consent from participants aged 16 years or older /

Exclusion Criteria:

MIS-C group:

  1. Known heart disease, including congenital heart disease.
  2. Significant chronic disease affecting growth, development, or daily functioning.

Control group:

  1. Elimination diet.
  2. Competitive athletic training.
  3. Known heart disease, including congenital heart disease.
  4. Significant chronic disease affecting growth, development, or daily functioning.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
MIS-C group
Children and young adults 5 years after MIS-C
Healthy controls
Children and young adults without significant chronic disease, frequency-matched to the MIS-C group by age, sex, and BMI.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aortic (central) systolic blood pressure
Aikaikkuna: At the study visit, approximately 5 years after MIS-C diagnosis
Central systolic blood pressure measured using pulse wave analysis.
At the study visit, approximately 5 years after MIS-C diagnosis

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Peripheral blood pressure
Aikaikkuna: At the study visit, approximately 5 years after MIS-C diagnosis
Peripheral systolic and diastolic blood pressure measurements
At the study visit, approximately 5 years after MIS-C diagnosis
Arterial stiffness
Aikaikkuna: At the study visit, approximately 5 years after MIS-C diagnosis
Vascular stiffness assessed by pulse wave velocity and pulse wave analysis-derived parameters
At the study visit, approximately 5 years after MIS-C diagnosis
Carotid intima-media thickness
Aikaikkuna: At the study visit, approximately 5 years after MIS-C diagnosis
Carotid intima-media thickness measured by ultrasound
At the study visit, approximately 5 years after MIS-C diagnosis
Endothelial injury biomarker concentrations
Aikaikkuna: At the study visit, approximately 5 years after MIS-C diagnosis
Serum concentrations of galectin-3, soluble intercellular adhesion molecule-1 (sICAM-1), and soluble vascular cell adhesion molecule-1 (sVCAM-1)
At the study visit, approximately 5 years after MIS-C diagnosis
Echocardiographic parameters
Aikaikkuna: At the study visit, approximately 5 years after MIS-C diagnosis
Cardiac structure and function assessed by transthoracic echocardiography
At the study visit, approximately 5 years after MIS-C diagnosis
Cardiopulmonary exercise capacity
Aikaikkuna: At the study visit, approximately 5 years after MIS-C diagnosis
Exercise capacity and cardiopulmonary response assessed by cardiopulmonary exercise testing on a cycle ergometer.
At the study visit, approximately 5 years after MIS-C diagnosis
Comparison of cardiovascular outcomes between MIS-C participants and healthy controls
Aikaikkuna: At the study visit, approximately 5 years after MIS-C diagnosis
Comparison of cardiovascular, vascular, and endothelial function parameters between participants with a history of MIS-C and healthy controls.
At the study visit, approximately 5 years after MIS-C diagnosis

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 22. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. kesäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa