- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07665593
Effect of AI-Assisted Respiratory Training on Pain, Fatigue and Respiratory Parameters in Patients After Open Heart Surgery
maanantai 22. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Yaren Yurdakul, Kocaeli University
The Effect of Artificial Intelligence-Assisted Respiratory Training on Pain, Fatigue and Respiratory Parameters in Patients After Open Heart Surgery
This randomized controlled study aims to evaluate the effect of artificial intelligence (AI)-assisted respiratory training on fatigue, pain, and respiratory parameters in patients after open heart surgery.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Open heart surgery and related procedures (such as sternotomy, cardiopulmonary bypass, and chest tubes) can negatively affect pulmonary functions and cause postoperative pain, fatigue, and limited respiratory muscle function.
While standard care involves respiratory exercises, there is insufficient data regarding the combination of upper extremity Range of Motion (ROM) exercises with deep breathing.
This study will utilize AI-generated educational videos, created using tools like ChatGPT, Gemini, and Adobe Firefly, to guide patients in performing these exercises safely and correctly.
Participants will be randomized into three groups: a Rhythmic Breathing group, a Range of Motion-Deep Breathing (ROM-DB) group, and a Control group.
The interventions will be applied for three consecutive days.
The study will evaluate outcomes including respiratory rate, oxygen saturation, heart rate, pain levels, fatigue, dyspnea, and chest tube drainage volume.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
111
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yaren Yurdakul, BSC
- Puhelinnumero: +090 553 495 85 21
- Sähköposti: yarenyurdakl@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yasemin Özhanlı, PHD
- Puhelinnumero: (0262) 303 47 01
- Sähköposti: yaseminozhanli@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
İzmit
-
Kocaeli, İzmit, Turkki (Türkiye), 41380
- Rekrytointi
- Kocaeli University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yaren Yurdakul, BSC
- Puhelinnumero: +090 553 495 85 21
- Sähköposti: yarenyurdakl@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Yasemin Özhanlı, PHD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing elective open heart surgery.
- Conscious.
- Speaks and understands Turkish.
- Has a chest tube inserted (on the right and/or left side).
- No visual, auditory, or mental problems.
- Willing to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- Undergoing concurrent other chest surgery or having a history of re-surgery.
- Development of early postoperative complications (e.g., atelectasis) within 0-3 days.
- Any loss of an extremity.
- Long-term immobilization and intubation.
- Development of severe post-surgery infections (such as mediastinitis or sepsis) or respiratory complications (such as pneumonia or atelectasis).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rhythmic Breathing Group
Patients will watch an AI-generated video via tablet and simultaneously perform a 3x3x3 rhythmic breathing exercise, which consists of inhaling for 3 seconds, holding the breath for 3 seconds, and exhaling for 3 seconds.
The exercise will be repeated 5 times per session, once a day, for 3 days.
|
Patients in this group will watch an artificial intelligence-generated educational video on a tablet.
Following the visual and auditory instructions in the video, they will perform a rhythmic breathing exercise consisting of inhaling for 3 seconds, holding the breath for 3 seconds, and exhaling for 3 seconds.
The exercise will be performed for 5 repetitions, once a day, for 3 consecutive days under the supervision of the researcher.
|
|
Kokeellinen: Range of Motion-Deep Breathing (ROM-DN) Group
Patients will watch an AI-generated video via tablet and simultaneously perform upper extremity Range of Motion (ROM) exercises combined with deep breathing.
The exercise consists of 5 sets of controlled inspiration and expiration synchronized with arm abduction and adduction.
This will be applied once a day for 3 days.
|
Patients in this group will watch an artificial intelligence-generated educational video on a tablet.
They will perform upper extremity range of motion (abduction and adduction) exercises synchronized with deep inspiration and expiration.
This exercise will be performed for 5 repetitions, once a day, for 3 consecutive days under the supervision of the researcher.
|
|
Ei väliintuloa: Control Group
Patients in this group will not receive the study-specific video exercises.
They will be monitored under the clinic's standard routine care protocol, which includes standard breathing exercises and the use of an incentive spirometer (triflo).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Respiratory Rate
Aikaikkuna: Evaluated at baseline (before intervention), and Day 1, Day 2, and Day 3 (measured both before and 5 minutes after the exercise session).
|
Measured continuously as breaths per minute while the patient is at rest.
|
Evaluated at baseline (before intervention), and Day 1, Day 2, and Day 3 (measured both before and 5 minutes after the exercise session).
|
|
Change in Oxygen Saturation (SpO2)
Aikaikkuna: Evaluated at baseline, and Day 1, Day 2, and Day 3 (measured both before and 5 minutes after the exercise session).
|
Measured as a percentage (%) using a noninvasive pulse oximeter
|
Evaluated at baseline, and Day 1, Day 2, and Day 3 (measured both before and 5 minutes after the exercise session).
|
|
Change in Heart Rate
Aikaikkuna: Evaluated at baseline, and Day 1, Day 2, and Day 3 (measured both before and 5 minutes after the exercise session).
|
Measured as beats per minute at rest using a noninvasive patient monitor.
|
Evaluated at baseline, and Day 1, Day 2, and Day 3 (measured both before and 5 minutes after the exercise session).
|
|
Pain Level
Aikaikkuna: Evaluated at baseline, and Day 1, Day 2, and Day 3 (measured both before and 5 minutes after the exercise session).
|
Evaluated using the self-reported Numeric Rating Scale (NRS).
The scale ranges from 0 to 10, where "0" indicates no pain and "10" indicates unbearable pain.
Higher scores mean a worse outcome.
|
Evaluated at baseline, and Day 1, Day 2, and Day 3 (measured both before and 5 minutes after the exercise session).
|
|
Fatigue Level
Aikaikkuna: Evaluated at baseline, and Day 1, Day 2, and Day 3 (measured both before and 5 minutes after the exercise session).
|
Evaluated using the Visual Analogue Scale (VAS).
The scale ranges from 0 to 10, where "0" indicates no fatigue and "10" indicates unbearable fatigue.
Higher scores represent increased fatigue.
|
Evaluated at baseline, and Day 1, Day 2, and Day 3 (measured both before and 5 minutes after the exercise session).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dyspnea Level
Aikaikkuna: Evaluated at baseline, and Day 1, Day 2, and Day 3 (measured both before and 5 minutes after the exercise session).
|
Evaluated using the Modified Borg Scale (CR-10), a category-ratio scale ranging from 0 (nothing at all) to 10. Higher scores indicate higher perceived exertion/dyspnea.
|
Evaluated at baseline, and Day 1, Day 2, and Day 3 (measured both before and 5 minutes after the exercise session).
|
|
Chest Tube Drainage Level
Aikaikkuna: Evaluated at baseline, and Day 1, Day 2, and Day 3 (measured both before and 5 minutes after the exercise session).
|
The fluid level change in the chest tube drainage system, measured in centimeters (cm).
|
Evaluated at baseline, and Day 1, Day 2, and Day 3 (measured both before and 5 minutes after the exercise session).
|
|
Presence of Chest Tube Tidaling
Aikaikkuna: Evaluated at baseline, and Day 1, Day 2, and Day 3 (measured both before and 5 minutes after the exercise session)
|
Observational evaluation of fluid movement (tidaling) in the drainage system, recorded categorically as "movement present" or "no movement".
|
Evaluated at baseline, and Day 1, Day 2, and Day 3 (measured both before and 5 minutes after the exercise session)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yaren Yurdakul, BSC, Kocaeli University
- Opintojen puheenjohtaja: Yasemin Özhanlı, PHD, Kocaeli University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 13. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026/02/33
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .