- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07666867
Virtual Reality for Enhancing Self Compassion and Reducing Burnout Among Healthcare Providers (VR-CF-CBT)
Healthcare providers in high-demand clinical settings are at high risk for burnout and secondary traumatic stress due to repeated exposure to patient trauma, which can compromise well-being and quality of care. Compassion-focused cognitive behavioral therapy (CF-CBT) can reduce stress and enhance self-compassion, but traditional delivery is time- and resource-intensive. This project evaluates the feasibility, acceptability, and potential effectiveness of virtual reality (VR)-enhanced CF-CBT specifically adapted for healthcare providers experiencing vicarious trauma. Grounded in Neff's self-compassion framework (emphasizing self-kindness, common humanity, and mindfulness) the VR intervention provides 8 immersive environments where participants can practice compassion-focused skills, engage in procedural learning, and regulate emotional responses in real time.
The study will be conducted at UC San Diego Health using a two-arm randomized design comparing VR-enhanced CF-CBT with self-guided compassion-focused CBT/mindfulness exercises delivered without VR. Participants will complete 8 brief VR interventional sessions (approximately 6-10 minutes each) over 4-6 weeks. Outcomes include self-compassion, burnout, and secondary traumatic stress, measured using validated instruments. Feasibility and acceptability will be evaluated through recruitment, retention, session completion, engagement, and participant feedback.
Findings will provide preliminary evidence for VR-enhanced compassion-focused interventions as a scalable and accessible approach to supporting healthcare providers' emotional well-being in demanding clinical environments, and will inform future cultural adaptation and implementation in low-resource and conflict-affected healthcare settings such as those in post-war zones.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rawan Iriqat
- Puhelinnumero: (858) 534-2230
- Sähköposti: ririqat@health.ucsd.edu
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- have at least one year of experience working in a healthcare setting
Exclusion Criteria:
- participating in other behavioral interventions that could confound study results
- auditory or visual impairments that would interfere with VR usage
- Participants who experience clinically significant VR-related discomfort/motion sickness as assessed by the Simulator Sickness Questionnaire (SSQ)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Virtual Reality enhanced Compassion Focused Cognitive Behavioral Therapy
This arm will receive a fixed number of immersive compassion focused cognitive behavioral therapy sessions delivered via virtual reality headsets.
|
The intervention group will undergo a fixed number of immersive compassion focused cognitive behavioral therapy sessions delivered via virtual reality headsets.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Control Group
This arm will receive compassion focused cognitive behavioral therapy delivered via psychoeducational booklets.
|
This arm will receive the same order and frequency of compassion focused cognitive behavioral therapy sessions delivered via digital booklets
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Self-compassion
Aikaikkuna: Baseline assessment (T0), Post-Intervention assessment (T1), and 6 weeks post-intervention assessment (T2)
|
Self-compassion will be assessed using the Self-Compassion Scale (SCS), as it reflects a core therapeutic target of the CF-CBT-based techniques
|
Baseline assessment (T0), Post-Intervention assessment (T1), and 6 weeks post-intervention assessment (T2)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Burnout
Aikaikkuna: Baseline assessment (T0), Post-intervention assessment (T1), 6 weeks post-intervention (T2)
|
Burnout will be assessed using the Maslach Burnout Inventory (MBI)
|
Baseline assessment (T0), Post-intervention assessment (T1), 6 weeks post-intervention (T2)
|
|
Secondary Traumatic Stress (STS)
Aikaikkuna: Baseline assessment (T0), Post-intervention assessment (T1), 6 weeks post-intervention (T2)
|
Vicarious (secondary) trauma will be assessed using Secondary Traumatic Stress Scale (STSS) with ProQOL-STS subscale, both of which are validated tools in healthcare settings, especially for providers exposed to chronic occupational stress and trauma
|
Baseline assessment (T0), Post-intervention assessment (T1), 6 weeks post-intervention (T2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wael Al-Delaimy, PhD, MD, University of California, San Diego
- Opintojen puheenjohtaja: Andre Faro, PhD, Universidade Federal de Sergipe
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 814637
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .