Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Community Blood Pressure Screening and Cardiovascular Risk Assessment in Croatia (BPSCREEN-CRO)

torstai 25. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Katica Cvitkusic Lukenda, Dr. Josip Benčević General Hospital

A Prospective Observational Study of Blood Pressure Values, Antihypertensive Medication Use and Cardiovascular Risk Factors Among Adults Attending Community-Based Public Health Screening Campaigns in Croatia

This is a prospective, observational, non-interventional study conducted during community-based public health blood pressure screening campaigns in Croatia. Adult participants who voluntarily attend public health actions will be invited to complete a short questionnaire on demographics, known cardiovascular risk factors, medical history and medication use. Blood pressure and pulse will be measured using validated blood pressure monitors. The study will assess the prevalence of elevated blood pressure, known and potentially undiagnosed hypertension, antihypertensive treatment patterns and cardiovascular risk factors. Participants may optionally consent to short-term follow-up by telephone or e-mail after 1 to 3 months to collect information on repeated blood pressure measurement, physician consultation, additional evaluation, new diagnosis of hypertension or medication change. The study does not include treatment allocation, prescribing or modification of therapy by the research team.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

This prospective, observational, non-interventional study will be conducted during community-based public health blood pressure screening campaigns in Croatia. The primary objective is to determine the prevalence of elevated blood pressure among adults attending these screening activities and to describe previously diagnosed hypertension, antihypertensive medication use and associated cardiovascular risk factors.

Adults aged 18 years or older who voluntarily attend the screening activities will be invited to participate. After providing written informed consent, participants will complete a structured questionnaire including demographic characteristics, known cardiovascular risk factors, relevant medical history, current medication use and selected lifestyle factors.

Blood pressure and pulse will be measured in a seated position, after an appropriate resting period, using validated blood pressure monitors and a cuff appropriate for the participant's arm circumference. Three consecutive measurements are planned, with a short interval between measurements. For statistical analysis and classification of blood pressure values, the average of the last two available measurements will be used. If three measurements are available, the average of the second and third measurements will be calculated. If only two measurements are available, the average of the first and second measurements will be used.

Elevated blood pressure and blood pressure values in the hypertension range will be classified according to the prespecified definitions stated in the study protocol. A single elevated blood pressure measurement obtained during a public health screening campaign will not be considered sufficient to establish a diagnosis of arterial hypertension.

The study is non-interventional. The research team will not assign treatment, prescribe medication or modify existing therapy. Participants will receive information about their measured blood pressure values and general advice to repeat blood pressure measurements or contact their family physician or another healthcare professional when indicated by the measured values, reported symptoms or clinical judgment.

Participants who consent to optional short-term follow-up may be contacted by telephone or email 1 to 3 months after the baseline screening visit. Follow-up information will include whether the participant repeated blood pressure measurements, consulted a physician, underwent additional diagnostic evaluation, received a new diagnosis of hypertension or had a change in antihypertensive treatment. Participation in follow-up is voluntary and is not required for participation in the baseline screening component of the study.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Katica Cvitkušić Lukenda, MD, PhD
  • Puhelinnumero: +38598556576
  • Sähköposti: kclukenda@gmail.com

Opiskelupaikat

    • Brod-Posavina County
      • Slavonski Brod, Brod-Posavina County, Kroatia, 35000
        • General Hospital Dr. Josip Bencevic
        • Ottaa yhteyttä:
          • Katica Cvitkušić Lukenda, MD, PhD
          • Puhelinnumero: +38598556576
          • Sähköposti: kclukenda@gmail.com
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Katica Cvitkušić Lukenda, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Adults aged 18 years or older who voluntarily attend community-based public health blood pressure screening campaigns in Croatia and provide informed consent for participation. Participants may include individuals with or without previously diagnosed hypertension and with or without current antihypertensive treatment. The study population will be recruited from the general adult population attending public health screening activities.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older
  • Voluntary attendance at a community-based public health blood pressure screening campaign
  • Ability to understand the study information
  • Signed informed consent for participation in the baseline observational study

Exclusion Criteria:

  • Age under 18 years
  • Inability or unwillingness to provide informed consent
  • Incomplete baseline blood pressure data preventing assessment of the primary outcome
  • Acute medical condition requiring immediate emergency evaluation before completion of study procedures, at the discretion of the research team

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Community screening participants
Adults attending community-based public health blood pressure screening campaigns who provide informed consent and undergo questionnaire-based data collection and blood pressure measurement. Participants may optionally consent to short-term follow-up by telephone or email 1 to 3 months after the baseline screening visit.
Non-interventional measurement of blood pressure and pulse using validated blood pressure monitors, together with questionnaire-based collection of demographic characteristics, cardiovascular risk factors, medical history, medication use and lifestyle factors. No treatment is assigned, prescribed or modified by the research team.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prevalence of elevated blood pressure among adults attending community-based public health screening campaigns
Aikaikkuna: Baseline screening visit
The proportion of participants with an average systolic blood pressure of 140 millimeters of mercury (mmHg) or higher and/or an average diastolic blood pressure of 90 mmHg or higher at the baseline screening visit. Blood pressure will be calculated as the average of the last two available measurements. If three measurements are obtained, the average of the second and third measurements will be used. If only two measurements are available, the average of the first and second measurements will be used.
Baseline screening visit

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proportion of participants with previously known hypertension
Aikaikkuna: Baseline screening visit
Proportion of participants who self-report a previous diagnosis of arterial hypertension.
Baseline screening visit
Proportion of participants receiving antihypertensive medication
Aikaikkuna: Baseline screening visit
Proportion of participants who report current use of antihypertensive medication.
Baseline screening visit
Proportion of treated participants with elevated blood pressure at screening
Aikaikkuna: Baseline screening visit
Proportion of participants receiving antihypertensive medication who have elevated blood pressure based on the average of the last two available measurements at the baseline screening visit.
Baseline screening visit
Prevalence of cardiovascular risk factors
Aikaikkuna: Baseline screening visit
Proportion of participants reporting cardiovascular risk factors, including smoking, diabetes mellitus, dyslipidemia, obesity, chronic kidney disease and previous cardiovascular disease.
Baseline screening visit
Proportion of participants advised to contact a physician
Aikaikkuna: Baseline screening visit
Proportion of participants advised to contact their family physician or another healthcare professional based on measured blood pressure values, reported symptoms or clinical judgment during the public health screening action.
Baseline screening visit
Distribution of antihypertensive medication classes
Aikaikkuna: Baseline screening visit
Distribution of reported antihypertensive medication classes, including angiotensin-converting enzyme inhibitors, angiotensin receptor blockers, beta-blockers, calcium channel blockers, diuretics, mineralocorticoid receptor antagonists and other antihypertensive medications.
Baseline screening visit
Follow-up outcomes among participants consenting to short-term follow-up
Aikaikkuna: 1 to 3 months after baseline screening visit
Among participants who consent to follow-up, the proportion reporting repeated blood pressure measurement, physician consultation, additional diagnostic evaluation, a new diagnosis of hypertension or a change in medication after the baseline screening visit.
1 to 3 months after baseline screening visit

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 15. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 15. heinäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. kesäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OBSB-BP-2026-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Individual participant data will not be shared. Aggregated study results may be presented in scientific and professional publications. Data will be stored and processed in accordance with the ethics approval, institutional policies and applicable data protection requirements.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa