Substance Use Prevention for Recently Displaced Adults - SUPRA (R33) RCT (SUPRA RCT R33)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The war in Ukraine has provoked the world's current largest humanitarian displacement: since February 2022, over 13 million people, i.e., one-third of Ukrainians, have been forced to leave their homes, resulting in nearly 6 million internally displaced persons (IDPs). War and humanitarian emergencies may exacerbate substance use, but the incidence and prevalence of unhealthy substance use in humanitarian settings, including Ukraine, are currently largely unknown. This lack of data limits the ability to tailor targeted, effective preventive substance use interventions for these mobile populations. Addressing this knowledge gap is an immense priority for Ukraine, where rates of substance use were high even prior to the Russian invasion in February 2022, and in other settings hosting large populations of IDPs, including the United States.
To determine the feasibility, acceptability, and preliminary effectiveness of the intervention among IDPs, a RCT to evaluate implementation and substance use outcomes associated with the intervention at 1 and 6 months.
The investigators hypothesize that an ACT-based intervention delivered in a humanitarian context will help displaced persons in Ukraine build skills to manage stress and prevent or reduce substance use behaviors, ultimately mitigating the onset of substance use disorders.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Karsten Lunze, MD DrPH MPH
- Puhelinnumero: 617-414-6933
- Sähköposti: lunze@bu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kimberly Hook, PhD MA
- Sähköposti: kmhook@hsph.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
-
Kyiv, Ukraina
- Alliance for Public Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Pavlo Smyrnov
- Puhelinnumero: +380 44 490-5485
- Sähköposti: Smyrnov@aph.org.ua
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age 18 or over
- Have been displaced at least once due to Anti-Terrorist Operation (ATO) or full-scale invasion since 2014
- Self-reported use of at least one substance other than alcohol and tobacco within the past 3 months
- Ability to provide informed consent and speak Ukrainian or Russian
Exclusion Criteria:
- Self-reported diagnosis of a substance use disorder
- Inability to provide informed consent
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ACT Therapy
Participants randomized to this group will receive the ACT intervention
|
The ACT group intervention will involve a mixture of didactic instruction, discussion, and experiential activities.
ACT will help internally displaced persons to manage stress and prevent or reduce substance use behaviors, ultimately mitigating the onset of substance use disorders.
|
|
Active Comparator: Attention Control
Participants in the control group will receive minimally enhanced usual care to receive treatment as usual enhanced by a health information group session.
|
Usual care will be minimally enhanced by providing participants with an educational information session that provides information on health promotion.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Feasibility of the ACT Intervention
Aikaikkuna: 1 month and 6 months
|
Feasibility will be assessed using the 14-item feasibility subscales of the Applied Mental Health Research Group Implementation Measure (AMHR-IM).
Each item is rated on a 4-point scale where "0" means "not at all" and "3" means "a lot".
The overall Feasibility score is calculated as the mean (average) across all 14 completed items, where higher scores (closer to 3) reflect a higher level of perceived feasibility of the intervention.
|
1 month and 6 months
|
|
Acceptability of the ACT Intervention
Aikaikkuna: 1 month and 6 months
|
Acceptability will be assessed using the 17-item acceptability subscales of the Applied Mental Health Research Group Implementation Measure (AMHR-IM).
Each item is rated on a 4-point Likert scale where "0" means "not at all" and "3" means "a lot".
The overall Acceptability score is calculated as the mean (average) across all 17 completed items, where higher scores (closer to 3) reflect a higher level of perceived acceptability of the intervention.
|
1 month and 6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Karsten Lunze, MD DrPH MPH, Boston University Chobanian & Avedisian School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-46965
- R33DA059856 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .