Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Qatar Cardiometabolic Cohort

tiistai 23. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Weill Cornell Medical College in Qatar

Qatar Cardiometabolic Cohort (QCMC)

Our objective is to create a cardiometabolic cohort that could be representative of the local population, consisting of Qataris and long-term residents, in order to identify the prevalence, risk factors, and clinical characteristics of cardiometabolic disorders, as well as the incidence of atherosclerotic cardiovascular disease events.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Qatar, along with other Gulf Cooperation Council (GCC) countries, experiences one of the highest rates of diabetes, obesity, and cardiovascular risk factors. However, the impact of those risk factors on cardiac diseases, in particular atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD), is not well studied. Further, the incidence of mortality in participants with diabetes and high cardiovascular risk is not known.

We will conduct a prospective, longitudinal, observational cohort that investigates the natural history of cardiometabolic diseases in citizens and long-term residents in Qatar: the Qatar Cardiometabolic Cohort (QCMC). The cohort will examine the prevalence, risk factors, and characterization of cardiometabolic patients, as well as the incidence of mortality and ASCVD events.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

3000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Qatar
      • Doha, Qatar
        • Hamad Medical Corporation
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Participants will be recruited at Hamad Medical Corporation

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Qataris
  • Long-term residents (≥15 years of residence in Doha) who are not planning to leave Qatar voluntarily within the next 5 years.
  • Age ≥18 years.
  • English or Arabic speaker.

  • Presence of either atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD) or very high cardiovascular risk.

    1. ASCVD:

      ASCVD is defined as either clinical ASCVD or unequivocally documented ASCVD on imaging, based on the European Society of Cardiology (ESC) guidelines for the management of cardiovascular disease in patients with diabetes.

      i.Clinical ASCVD: History or presence of any of the following atherosclerotic events or revascularization in major arterial territories:

      1. Coronary Artery Disease (CAD)

        • Myocardial infarction (ST-elevation myocardial infarction (STEMI) or Non-ST-elevation myocardial infarction (NSTEMI))
        • Stable or unstable angina with angiographic stenosis ≥50%
        • History of coronary revascularization (Percutaneous coronary intervention (PCI) or Coronary artery bypass graft surgery (CABG))

      2. Cerebrovascular Disease

        • Ischemic stroke or transient ischemic attack (TIA)
        • Symptomatic carotid artery stenosis ≥50% or prior carotid intervention

      3. Peripheral Arterial Disease (PAD)

        • Intermittent claudication with objective evidence of arterial obstruction
        • Prior peripheral revascularization, limb amputation due to ischemia, or Ankle-brachial index ABI <0.9
      4. Aortic Atherosclerotic Disease •Aortic aneurysm (abdominal or thoracic) of atherosclerotic origin ii.Unequivocally Documented ASCVD on Imaging:
      1. Coronary artery calcium (CAC) score >100 Agatston units or >75th percentile for age and sex
      2. Coronary CT angiography or invasive angiography showing ≥50% stenosis in ≥1 major epicardial artery
      3. Carotid ultrasound or angiography showing plaque or ≥50% stenosis
      4. Lower-limb CT/MR/Doppler angiography showing atherosclerotic plaque or stenosis ≥50%

    2. Very High Cardiovascular Risk i. In non-diabetic patients (ESC 2021 CVD Prevention Guidelines):

      • 10-year fatal/non-fatal ASCVD risk ≥10% using SCORE2 (ages 40-69), or ≥15% using SCORE2-OP (≥70 years)
      • Severe chronic kidney disease (CKD) with estimated glomerular filtration rate (eGFR) <30 mL/min/1.73m² ii.In diabetic patients (ESC 2023 Diabetes & CVD Guidelines):
      • 10-year cardiovascular risk ≥20% using SCORE2-Diabetes
      • Severe target organ damage:
    1. eGFR <45 mL/min/1.73m² (regardless of albuminuria)
    2. eGFR 45-59 mL/min/1.73m² with microalbuminuria (UACR 30-300 mg/g) or proteinuria (UACR >300 mg/g)
    3. Microvascular disease in at least three sites (e.g., microalbuminuria, retinopathy, neuropathy)

Exclusion Criteria:

  • Type 1 diabetes or monogenic diabetes (e.g., MODY).
  • Pregnancy (self-reported).
  • Active cancer, under medical or radiation therapy or terminal, or cancer in remission < 1 year.
  • Chronic immune or chronic infectious diseases.
  • End stage renal disease (ESRD) (estimated glomerular filtration rate <15 mL/min/1.73m²).
  • Prisoners.
  • Inability or unwillingness to provide informed consent, including language barriers.
  • Mental incapacity.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Groupe 1: Controls (C)
Non-diabetic patients, defined as having an HbA1c < 5.7%, with established atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD) or very high cardiovascular risk
Groupe 2: Cases-1 (pre-D)
Patients with pre-diabetes, defined as having an HbA1c between 5.7≤HbA1C ≤6.4, with established atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD) or very high cardiovascular risk
Groupe 3: Cases-2 (T2D)
Patients with type 2 diabetes, defined as having an HbA1c ≥ 6.5%, with established atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD) or very high cardiovascular risk.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Comparison of the incidence of the of major adverse cardiovascular events between the three groups (control, pre-diabetes, and diabetes)
Aikaikkuna: Baseline, Year 1, and Year 5

To compare the incidence of major adverse cardiovascular events (3-point MACE:

cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, and non-fatal stroke) across three groups of adults with established ASCVD or very high cardiovascular risk: non-diabetes, pre-diabetes, and type 2 diabetes.
Baseline, Year 1, and Year 5

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in body mass index (BMI)
Aikaikkuna: Baseline, Year 1, and Year 5
Change in BMI (kg/m²) from baseline (Year 0) to Year 1 and Year 5.
Baseline, Year 1, and Year 5
Change in waist-to-hip ratio
Aikaikkuna: Baseline, Year 1, and Year 5
Change in waist-to-hip ratio from baseline (Year 0) at Year 1 and Year 5.
Baseline, Year 1, and Year 5
Change in fasting glucose
Aikaikkuna: Baseline, Year 1, and Year 5.
Change in fasting glucose from baseline (Year 0) at Year 1 and Year 5.
Baseline, Year 1, and Year 5.
Change in glycated hemoglobin (HbA1c)
Aikaikkuna: Baseline, Year 1, and Year 5
Change in HbA1c (%) from baseline (Year 0) at Year 1 and Year 5.
Baseline, Year 1, and Year 5
Change in lipid profile parameters
Aikaikkuna: Baseline, Year 1, and Year 5.
Parameters include total cholesterol, low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C), high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C), and triglycerides. Changes from baseline will be assessed at Year 1 and Year 5.
Baseline, Year 1, and Year 5.
Change in systolic and diastolic blood pressure
Aikaikkuna: Baseline, Year 1, and Year 5
Change in systolic and diastolic blood pressure (mmHg) from baseline (Year 0) at Year 1 and Year 5.
Baseline, Year 1, and Year 5
Electrocardiogram (ECG) - Heart Rate
Aikaikkuna: Baseline, Year 1, and Year 5.
ECGs will be evaluated for clinically significant abnormalities. Changes from baseline in heart rate -beats per minute will be assessed at Year 1 and Year 5."
Baseline, Year 1, and Year 5.
ECG - PR interval
Aikaikkuna: Baseline, Year 1, and Year 5.
ECGs will be evaluated for clinically significant abnormalities. Changes from baseline will be assessed in the PR interval (ms-milli second) at Year 1 and Year 5."
Baseline, Year 1, and Year 5.
ECG - QTc interval
Aikaikkuna: Baseline, Year 1, and Year 5
ECGs will be evaluated for clinically significant abnormalities in the QTc interval in ms-milliseconds. Changes from baseline will be assessed at Year 1 and Year 5."
Baseline, Year 1, and Year 5
ECG- QRS Duration
Aikaikkuna: Baseline, Year 1, and Year 5.
ECGs will be evaluated for clinically significant abnormalities in the QRS duration (ms-milli second). Changes from baseline will be assessed at Year 1 and Year 5.
Baseline, Year 1, and Year 5.
Liver Stiffness Measurement
Aikaikkuna: Baseline, Year 1, and Year 5
Change in liver stiffness (kPa) assessed by Fibroscan from baseline (Year 0) at Year 1 and Year 5
Baseline, Year 1, and Year 5
Controlled Attenuation Parameter
Aikaikkuna: Baseline, Year 1, and Year 5]
Quantitative measure obtained by FibroScan (transient elastography) that assesses hepatic steatosis (liver fat content)- Unit: decibels per meter (dB/m) by measuring ultrasound attenuation in the liver.
Baseline, Year 1, and Year 5]
Left Ventricular Ejection Fraction - LVEF
Aikaikkuna: Baseline, Year 1, and Year 5.
Transthoracic echocardiography will be performed using standard imaging protocols. Parameters assessed will include left ventricular ejection fraction (LVEF, %).
Baseline, Year 1, and Year 5.
Left Ventricular Mass Index
Aikaikkuna: Baseline, Year 1, and Year 5.
Transthoracic echocardiography will be performed using standard imaging protocols. Parameters assessed will include left ventricular mass index unit- (g/m²).
Baseline, Year 1, and Year 5.
E/e' Ratio
Aikaikkuna: Baseline, Year 1, and Year 5.
Ratio of mitral inflow velocity to mitral annular tissue velocity; estimates left ventricular filling pressures and diastolic dysfunction severity assessed by Transthoracic echocardiography.
Baseline, Year 1, and Year 5.
E/A Ratio
Aikaikkuna: Baseline, Year 1, and Year 5.
Ratio of early (E) to late (A) mitral inflow velocities; used to assess left ventricular diastolic filling pattern to be assessed by Transthoracic echocardiography.
Baseline, Year 1, and Year 5.
Pulmonary Artery Systolic Pressure - PASP
Aikaikkuna: Baseline, Year 1, and Year 5.
Estimated pressure in the pulmonary artery derived from tricuspid regurgitation velocity; reflects pulmonary hypertension and right heart load will be measured using Transthoracic echocardiography in mmHg.
Baseline, Year 1, and Year 5.
Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion - TAPSE
Aikaikkuna: Baseline, Year 1, and Year 5.
Measure longitudinal movement of the tricuspid annulus, indicator of right ventricular systolic function in Transthoracic echocardiography unit mm.
Baseline, Year 1, and Year 5.
Incidence of major adverse cardiovascular events (4-point MACE)
Aikaikkuna: Baseline (Year 0), Year 1, and Year 5
4-point MACE will be defined as a composite of non-fatal myocardial infarction, non-fatal stroke, cardiovascular mortality, and hospitalization for unstable angina
Baseline (Year 0), Year 1, and Year 5
Incidence of new-onset cardiac diseases and cardiovascular revascularization procedures
Aikaikkuna: Baseline (Year 0), Year 1, Year 5
New-onset cardiac diseases will include heart failure, atrial fibrillation or other arrhythmias, and valvular heart disease. Cardiovascular revascularization procedures will include coronary artery bypass grafting (CABG), percutaneous coronary intervention (PCI/PTCA), carotid angioplasty, carotid endarterectomy, and lower limb revascularization.
Baseline (Year 0), Year 1, Year 5
Incidence of new non-cardiac diseases requiring hospitalization
Aikaikkuna: Baseline (Year 0), Year 1, and Year 5
This outcome includes the development of any new non-cardiac medical condition requiring hospital admission, excluding cardiovascular causes. Hospitalizations will be categorized by system (e.g., infectious, respiratory, renal, gastrointestinal, or other medical causes).
Baseline (Year 0), Year 1, and Year 5

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Weill Cornell Medical College in Qatar

Yhteistyökumppanit

Hamad Medical Corporation

Tutkijat

  • Päätutkija: Charbel Abi Khalil, MD,PhD, Weill Cornell Medicine-Qatar

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2036

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2036

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 26-00001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

ongoing discussion with the sponsor

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa