Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Atropine Eye Drops for Watery Eyes (Excessive Tearing)

maanantai 7. syyskuuta 2026 päivittänyt: Rehan Ahmed

A Randomized, Double-Masked, Dose-Ranging Study of Atropine Sulfate Ophthalmic Solution for the Treatment of Symptoms of Epiphora

The goal of this clinical trial is to learn if low-dose atropine eye drops work to reduce excessive watery eyes (epiphora) in adults. It will also learn about the safety of the eye drops.

The main questions it aims to answer are:

Do the eye drops reduce how often participants have watery eyes? What medical problems do participants have when taking the eye drops?

Researchers will compare two strengths of the eye drops (0.005% and 0.01%) to see whether one works better than the other and whether the lower strength works as well as the higher one.

Participants will:

  • Use the assigned eye drops in the affected eye(s) for one week
  • Visit the clinic twice for checkups and eye tests
  • Receive a follow-up phone call about two weeks after starting, to check on any symptoms

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77098
        • Greater Houston Eye Consultants
      • Mesquite, Texas, Yhdysvallat, 75150
        • North Texas Eye Specialists

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

You may be able to join if you:

  • Are 18 years or older
  • Have vision of 20/200 or better in at least one eye
  • Have watery eyes (epiphora) bad enough to need wiping or dabbing at least twice a day
  • Have watering caused by a functional/idiopathic, gustatory ("crocodile tears"), environmentally triggered (reflex), or obstructive cause - in one or both eyes
  • Have a healthy eye surface, with no significant dry eye, active eye infection, or active eye inflammation
  • Have adequate eyelid position and tone, where surgery is not the main treatment needed and reducing tear production is likely to help
  • Are willing and able to put drops in your eye(s) once each night for 7 days and attend the study visits
  • Can understand and follow the study procedures and communicate with study staff (an interpreter is allowed)

You will not be able to join if you:

  • Have significant dry eye disease
  • Have had an active eye infection within the past 30 days
  • Have an active tear-sac infection, or a blocked tear duct that needs urgent surgery (a blocked tear duct that does not need surgery is allowed)
  • Currently use eye drops that affect tear production or eye-surface testing, unless you are willing to stop them for the study
  • Are allergic to, or should not take, atropine, similar (anticholinergic) medicines, or any ingredient in the study drops
  • Have narrow-angle or angle-closure glaucoma, where dilating the pupil would not be safe for you
  • Are pregnant or breastfeeding
  • Are taking part in another interventional study, or took part in one within 30 days before screening
  • Have any condition that, in the doctor's judgment, would make it unsafe for you to join or hard to follow the study

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Atropine ophthalmic solution 0.005%
The interventions are two low doses of atropine ophthalmic solution
Kokeellinen: Atropine ophthalmic solution 0.01%
The interventions are two low doses of atropine ophthalmic solution

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munk Score Change
Aikaikkuna: Time Frame: From enrollment to the end of treatment at 1 week
Proportion of subjects achieving a clinically meaningful Munk responder response (reduction of ≥2 Munk grades from baseline to Visit 2)
Time Frame: From enrollment to the end of treatment at 1 week

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 6. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IND-180375-P2-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa