- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07683117
PEP/PrEP Via Pharmacist-Prescribing Implementation (PEPPI) (PEPPI)
Impact of PEP/PrEP Via Pharmacist-Prescribing Implementation (PEPPI)
The goal of this clinical trial is to learn if use of the PEPPI software can improve pharmacist-provided HIV prevention (PEP/PrEP) services. The main questions it aims to answer are:
- Does the PEPPI software make it easier for pharmacists to provide PEP/PrEP services in their pharmacy?
- Does the PEPPI software make it easier for patients to access PEP/PrEP?
Researchers will compare pharmacists' implementation and patients' access when using the PEPPI software and when not using the PEPPI software to see if the software improves implementation and access.
Participants will include pharmacists and patients. Pharmacists will be asked to provide PEP/PrEP services as normal while using the PEPPI software. Patients will be asked to receive PEP/PrEP services from a pharmacist as normal, while using the PEPPI software.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sally Rafie, PharmD
- Sähköposti: Sally@birthcontrolpharmacist.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jenny L Newlon, PharmD, PhD
- Puhelinnumero: 8584120984
- Sähköposti: jenny@birthcontrolpharmacist.com
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Del Mar, California, Yhdysvallat, 92014
- Rekrytointi
- EmpoweRx, Inc
-
Ottaa yhteyttä:
- Sally Rafie, PharmD
- Puhelinnumero: 8584120984
- Sähköposti: sally@birthcontrolpharmacist.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
PHARMACIST Participants
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older
- Provide, or willing to provide, PEP/PrEP services in a participating pharmacy
- Use the PEPPI software to provide birth control services
Exclusion Criteria:
- None
PATIENT Participants
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older
- Seek PEP or PrEP services at a participating pharmacy
- Use the PEPPI software to receive PEP/PrEP services at a participating pharmacy
Exclusion Criteria:
- NONE
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: PEPPI Pharmacies
This is a single-arm trial, so all pharmacies will serve as their own control.
We will enroll 10 community pharmacies.
These 10 pharmacies will continue to provide PEP/PrEP services as normal for several months (control).
Then, we will introduce the first phase of the intervention: the minimally viable product (MVP) version of the PEPPI software.
The second phase of the intervention will be the enhanced version of the PEPPI software.
The pharmacies will continue to provide PEP/PrEP services while using the PEPPI software in place of any paper or electronic processes that they were previously using.
The results will then be compared between the control and the intervention periods.
|
We will enroll 10 community pharmacies.
These 10 pharmacies will continue to provide PEP/PrEP services as normal for several months (control).
Then, we will introduce the first phase of the intervention: the minimally viable product (MVP) version of the PEPPI software.
The second phase of the intervention will use the enhanced version of the PEPPI software.
The pharmacies will continue to provide PEP/PrEP services while using the PEPPI software in place of any paper or electronic processes that they were previously using.
The results will then be compared between the control and the intervention periods.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implementation - Service Characteristics Number of Pharmacists
Aikaikkuna: up to 12 months
|
Implementation outcomes will focus on how the service (pharmacist-prescribed PEP/PrEP services) is implemented.
Name of the Measurement: Implementation - Service Characteristics Measurement Tool: Pharmacy Service Characteristics Questionnaire Unit of Measure: -Number of pharmacists involved in providing birth control services
|
up to 12 months
|
|
Implementation - Service Characteristics Number of Pharmacy Staff
Aikaikkuna: up to 12 months
|
Implementation outcomes will focus on how the service (pharmacist-prescribed PEP/PrEP services) is implemented.
Name of the Measurement: Implementation - Service Characteristics Measurement Tool: Pharmacy Service Characteristics Questionnaire Unit of Measure: -Number of pharmacy staff (non-pharmacists) involved in providing PEP/PrEP services
|
up to 12 months
|
|
Implementation - Service Characteristics Cash Pay
Aikaikkuna: up to 12 months
|
Implementation outcomes will focus on how the service (pharmacist-prescribed PEP/PrEP services) is implemented.
Name of the Measurement: Implementation - Service Characteristics Measurement Tool: Pharmacy Service Characteristics Questionnaire Unit of Measure: -Total amount of money coming in (revenue) from the service via cash pay
|
up to 12 months
|
|
Implementation - Service Characteristics Insurance Billing
Aikaikkuna: up to 12 months
|
Implementation outcomes will focus on how the service (pharmacist-prescribed PEP/PrEP services) is implemented.
Name of the Measurement: Implementation - Service Characteristics Measurement Tool: Pharmacy Service Characteristics Questionnaire Unit of Measure: -Total amount of money coming in (revenue) from the service via insurance billing
|
up to 12 months
|
|
Implementation - Proctor Implementation Outcomes
Aikaikkuna: up to 12 months
|
Implementation outcomes will be measured using Proctor et al.'s (2011) implementation framework.
The domains in this framework include appropriateness, acceptability, adoption, feasibility, and fidelity.
Survey items will map to each of these domains.
Name of the measurement: Implementation - Proctor Implementation Outcomes Measurement tool: Implementation Outcomes Scale Unit of Measure: 5-point Likert-type scale (1= strongly disagree, 2 = disagree, 3 = neither agree nor disagree, 4 = agree, 5 = strongly agree).
This same scale is used for all implementation domains (appropriateness, acceptability, adoption, feasibility, and fidelity).
|
up to 12 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Access to Care
Aikaikkuna: up to 12 months
|
Access to Care outcomes will be assessed using an adapted version of the previously developed scale of Access to Contraceptive Care (Newlon 2021) that assesses patients' access in terms of approachability, acceptability, availability and accommodation, affordability, appropriateness, and privacy.
Unite of measure: 5-point Likert-type scale (1= strongly disagree, 2 = disagree, 3 = neither agree nor disagree, 4 = agree, 5 = strongly agree).
This same scale is used for all implementation domains (approachability, acceptability, availability and accommodation, affordability, appropriateness, and privacy).
|
up to 12 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- R44MH142152 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .