Effect of Treadmill Gait Training Combined With Conventional Physiotherapy on Gait Performance and Functional Mobility in Children With Bilateral Spastic Cerebral Palsy: A Randomized Controlled Trial (GAIT-CP)
tiistai 21. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Dr. Tehreem Jameel, Syeda Khatoon e Jannat Welfare Foundation
Cerebral palsy is a neurological condition that affects movement, muscle control, and walking ability in children.
Children with bilateral spastic cerebral palsy often experience increased muscle stiffness, difficulty with walking, reduced balance, and limited functional mobility.
This randomized controlled trial aims to evaluate whether treadmill gait training combined with conventional physiotherapy can improve walking ability, gross motor function, balance, and mobility compared with conventional physiotherapy alone.
Children with bilateral spastic cerebral palsy will receive a 12-week rehabilitation program, and changes in motor function, gait performance, spasticity, and walking endurance will be assessed before and after treatment.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Bilateral spastic cerebral palsy (CP) is associated with lower-limb spasticity, impaired motor control, abnormal gait patterns, reduced walking speed, and limitations in functional mobility. Task-specific repetitive locomotor training is an important component of pediatric neurorehabilitation, and treadmill gait training may enhance stepping practice and improve gait-related outcomes.
This assessor-blinded, parallel-group randomized controlled trial aims to evaluate the effect of treadmill gait training combined with conventional physiotherapy compared with conventional physiotherapy alone in children with bilateral spastic CP. Children aged 6-16 years with GMFCS Level I-III will be recruited from Syeda Khatoon e Jannat Trust Hospital.
Participants will be randomly allocated into two groups. The intervention group will receive treadmill gait training (30 minutes/session, 3 sessions/week for 12 weeks) in addition to conventional physiotherapy, including stretching, strengthening, balance training, and functional activities. The control group will receive conventional physiotherapy alone.
Outcomes will be assessed at baseline and after intervention using the Gross Motor Function Measure (GMFM-66) as the primary outcome, along with the 10 Meter Walk Test, Timed Up and Go Test, Pediatric Balance Scale, Modified Ashworth Scale, and 6 Minute Walk Test to evaluate gait performance, functional mobility, balance, spasticity, and walking endurance.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Faisalabad, Punjab Province, Pakistan, 3800
- Syeda Khatoon e Jannat Trust Hospital & Special Education Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria
- Clinically confirmed diagnosis of bilateral spastic cerebral palsy.
- Aged 6 to 16 years.
- Classified as GMFCS Levels I-III.
- Able to stand independently, with or without support.
- Presence of clinically significant lower-limb spasticity, defined as Modified Ashworth Scale (MAS) score ≥2.
- Demonstrated ambulatory ability with Timed Up and Go (TUG) ≤10 seconds.
- Demonstrated walking ability with 6-Minute Walk Test (6MWT) distance of 50-500 meters at baseline.
- Able to understand simple verbal commands and participate in structured therapy sessions.
- Parent or legal guardian willing to provide written informed consent.
- Willing and able to attend the complete 12-week intervention protocol. Exclusion Criteria
- Botulinum toxin injection within the previous 6 months.
- Recent pharmacological intervention significantly affecting spasticity.
- Lower-limb orthopedic surgery within the previous 12 months.
- Severe intellectual disability (IQ <70) or inability to follow simple instructions required for therapy participation.
- Uncontrolled seizures, epilepsy, or other neurological conditions that could interfere with participation.
- Fixed musculoskeletal contractures limiting standing, stepping, or gait training.
- Cardiopulmonary, medical, or orthopedic conditions that contraindicate treadmill-based exercise.
- Current participation in another gait-training or rehabilitation research study.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Treadmill Gait Training + Conventional Physiotherapy
Participants will receive treadmill gait training combined with conventional physiotherapy for 12 weeks. Treadmill training will be provided for 30 minutes per session, 3 sessions per week (total 36 sessions). Treadmill speed, assistance level, and progression will be individually adjusted according to participant tolerance, gait quality, and safety. Sessions will be supervised by a qualified physiotherapist. The conventional physiotherapy program will include stretching exercises, strengthening exercises, balance training, and functional task-oriented activities including sit-to-stand practice, stair training, and obstacle negotiation. |
A task-specific locomotor training intervention involving treadmill walking practice for 30 minutes per session, 3 sessions per week for 12 weeks, combined with conventional physiotherapy.
A rehabilitation program including stretching, strengthening, balance training, and functional activities aimed at improving mobility and motor function in children with bilateral spastic cerebral palsy.
|
|
Active Comparator: Conventional Physiotherapy
Participants will receive conventional physiotherapy for 12 weeks, 3 sessions per week.
The rehabilitation program will include stretching exercises, strengthening exercises, balance training, and functional task-oriented activities.
The intervention will follow the same duration and frequency as the experimental group but without treadmill gait training.
|
A rehabilitation program including stretching, strengthening, balance training, and functional activities aimed at improving mobility and motor function in children with bilateral spastic cerebral palsy.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Gross Motor Function Measure-66 (GMFM-66) Score
Aikaikkuna: Baseline and Week 12
|
The Gross Motor Function Measure-66 (GMFM-66) is a standardized and validated observational assessment used to evaluate changes in gross motor function in children with cerebral palsy.
This study will assess changes in the Standing (Dimension D) and Walking, Running, and Jumping (Dimension E) domains to evaluate improvements in functional mobility and gait-related abilities.
|
Baseline and Week 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MAS
Aikaikkuna: Baseline and Week 12
|
randomised controlled trial
|
Baseline and Week 12
|
|
Change in 10 Meter Walk Test (10MWT) Walking Velocity
Aikaikkuna: Baseline and Week 12
|
The 10 Meter Walk Test measures walking speed over a 10-meter distance.
Walking velocity (meters/second) will be assessed to determine changes in gait speed and locomotor efficiency following intervention.
|
Baseline and Week 12
|
|
Change in Timed Up and Go Test (TUG) Performance
Aikaikkuna: Baseline and Week 12
|
The Timed Up and Go Test measures functional mobility and dynamic balance by recording the time required to stand from a chair, walk 3 meters, turn, return, and sit down.
|
Baseline and Week 12
|
|
Change in Pediatric Balance Scale (PBS) Score
Aikaikkuna: Baseline and Week 12
|
The Pediatric Balance Scale is a 14-item performance-based measure used to assess functional balance abilities in children.
Changes in balance performance will be evaluated following the intervention.
|
Baseline and Week 12
|
|
Change in Modified Ashworth Scale (MAS) Score
Aikaikkuna: Baseline and Week 12
|
The Modified Ashworth Scale is an ordinal clinical scale used to assess changes in muscle spasticity.
Lower-limb muscle groups including hip adductors, hamstrings, and gastrocnemius-soleus muscles will be evaluated.
|
Baseline and Week 12
|
|
Change in 6 Minute Walk Test (6MWT) Distance
Aikaikkuna: Baseline and Week 12
|
The 6 Minute Walk Test measures walking endurance by recording the total distance walked in 6 minutes.
It will be used to evaluate changes in functional walking capacity.
|
Baseline and Week 12
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MAS
Aikaikkuna: Baseline and Week 12
|
randomised controlled trial
|
Baseline and Week 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Dr. Tehreem Jameel, DPT; PGD-PPT, Syeda Khatoon e Jannat Trust Hospital & Special Education Centre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Alotaibi A, Ibrahim A, Ahmed R, Abualait T. Effectiveness of Partial Body Weight-Supported Treadmill Training on Various Outcomes in Different Contexts among Children and Adolescents with Cerebral Palsy: A Systematic Review and Meta-Analysis. Children (Basel). 2023 Dec 20;11(1):9. doi: 10.3390/children11010009.
- Chen Y, Li X, Wang L, et al. Effects of neuromuscular and physical therapy interventions on lower limb spasticity and gait performance in children with cerebral palsy: systematic review and meta-analysis. Front Pediatr. 2023;11:1185672.
- Desloovere K, Molenaers G, Feys H, et al. Evidence-based interventions for improving gait function in children with cerebral palsy: clinical perspectives and rehabilitation approaches. Dev Med Child Neurol. 2021;63(5):567-575.
- Liang X, Tan Z, Yun G, Cao J, Wang J, Liu Q, Chen T. Effectiveness of exercise interventions for children with cerebral palsy: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. J Rehabil Med. 2021 Apr 1;53(4):jrm00176. doi: 10.2340/16501977-2772.
- Han YG, Yun CK. Effectiveness of treadmill training on gait function in children with cerebral palsy: meta-analysis. J Exerc Rehabil. 2020 Feb 26;16(1):10-19. doi: 10.12965/jer.1938748.374. eCollection 2020 Feb.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 27. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. heinäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 003-SKJWF-2026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Individual participant data will not be shared with other researchers due to ethical considerations, participant confidentiality, and data protection requirements.
The collected data will be used solely for the purposes specified in this study protocol.
De-identified aggregated results will be reported in scientific publications and presentations to contribute to evidence-based rehabilitation practice.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .