Root Coverage Performance of Restorative Materials in Class V Cavities
Clinical Evaluation of the Root Coverage Performance of Different Restorative Materials in Class V Cavities in Patients With Gingival Recession
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Gingival recession associated with non-carious cervical lesions (NCCLs) is a common clinical condition that may result in dentin hypersensitivity, root caries, and esthetic concerns. When root coverage surgery is indicated, the presence or absence of a cervical restoration and the type of restorative material may influence soft tissue healing and the stability of the surgical outcome. However, evidence regarding the optimal restorative approach before periodontal plastic surgery remains limited.
This prospective randomized controlled clinical trial will compare the clinical performance of different restorative approaches in Class V cervical lesions undergoing root coverage surgery with a subepithelial connective tissue graft. Eligible patients presenting with Cairo RT1 (Miller Class I-II equivalent) gingival recession and Class V cervical defects will be allocated to one of the study groups according to the study protocol. The interventions include restoration with glass ionomer cement, resin composite or no restoration when appropriate.
All participants will receive standardized periodontal treatment before surgery, followed by root coverage surgery using a subepithelial connective tissue graft. Clinical examinations will be performed at baseline and during follow-up to evaluate treatment outcomes.
The primary outcome is the percentage of root coverage achieved after surgery. Secondary outcomes include changes in gingival recession depth, clinical attachment level, keratinized tissue width, probing depth, dentin hypersensitivity, esthetic outcomes, and the clinical stability of the treated sites. The findings will help determine whether the restorative material placed in Class V cervical lesions influences the success of periodontal root coverage procedures.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zeliha B ÇAKIR ERDİL, DDS
- Puhelinnumero: +905059444038
- Sähköposti: bskcakirr@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Metin Çalışır, Prof.DR
- Sähköposti: metincalisir@adiyaman.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Adıyaman, Merkez, Turkki (Türkiye), 02030
- Rekrytointi
- Faculty of Dentistry, Adıyaman University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zeliha B ÇAKIR ERDİL
- Puhelinnumero: 05059444038
- Sähköposti: bskcakirr@gmail.com
-
Alatutkija:
- Zeliha Başak ÇAKIR ERDİL, DDS
-
Päätutkija:
- METİN ÇALIŞIR, Prof.Dr.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
Adults aged 18 years or older. Patients presenting with Cairo RT1 (Miller Class I or II equivalent) gingival recession defects requiring root coverage surgery.
Presence of a non-carious cervical lesion (NCCL), an existing cervical restoration, or a cervical defect requiring restoration.
Cervical lesion depth of ≤1.5 mm. Patients who have completed initial periodontal therapy before enrollment. Good oral hygiene (Plaque Index ≤20% or as determined by the investigator). Indication for root coverage surgery with a subepithelial connective tissue graft.
Teeth suitable for restoration with glass ionomer cement, resin composite, or flowable resin composite, or requiring no restoration according to the study protocol.
Ability and willingness to provide written informed consent and comply with study visits.
Exclusion Criteria:
- Age younger than 18 years. Pregnancy or breastfeeding. Poor oral hygiene. Uncontrolled systemic disease or any medical condition contraindicating periodontal surgery.
Bleeding disorders or current anticoagulation that contraindicates connective tissue graft harvesting.
Known allergy or hypersensitivity to resin composite, flowable resin composite, glass ionomer cement, or any study materials.
Patients who have not completed initial periodontal therapy. Cervical lesions deeper than 1.5 mm. Conditions that, in the investigator's opinion, could interfere with wound healing, periodontal surgery, or study outcomes.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: No Restoration Control Grou
Participants will be randomly assigned to one of three parallel groups: no restoration control, glass ionomer cement restoration, or resin composite restoration before root coverage surgery.
|
No restorative material will be placed in the Class V cervical lesion before root coverage surgery.
Participants will undergo root coverage surgery using a coronally advanced flap with a subepithelial connective tissue graft according to the study protocol.
|
|
Kokeellinen: Glass Ionomer Cement Group
Participants will receive restoration of the Class V cervical lesion with glass ionomer cement before root coverage surgery using a subepithelial connective tissue graft.
Clinical outcomes, including the percentage of root coverage and soft tissue healing, will be evaluated during follow-up.
|
A conventional glass ionomer cement was used to restore the Class V cervical lesion before root coverage surgery with a subepithelial connective tissue graft.
|
|
Kokeellinen: Resin Composite Group
Participants will receive restoration of the Class V cervical lesion with resin composite before root coverage surgery using a subepithelial connective tissue graft.
Clinical outcomes, including the percentage of root coverage and soft tissue healing, will be evaluated during follow-up.
|
A resin composite material was used to restore the Class V cervical lesion before root coverage surgery with a subepithelial connective tissue graft.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Percentage of Root Coverage
Aikaikkuna: Baseline to 6 months after surgery
|
The percentage of root coverage will be evaluated after root coverage surgery in Class V cervical lesions treated with different restorative approaches, including glass ionomer, resin composite, flowable composite, or no restoration.
The outcome will assess which material or approach provides greater soft tissue coverage over the cervical/root surface.
|
Baseline to 6 months after surgery
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HRU-25.18.53
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .