- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07692581
A Clinical Trial to Evaluate the Effects of Larineco Remineralizing Gum on Oral Health, Breath Freshness, Tooth Sensitivity, and Gum Comfort
torstai 2. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Larine C Corporation
This is a single-group, open-label, decentralized (virtual) clinical trial evaluating the effects of Larineco Remineralizing Gum on self-reported oral health outcomes in 40 generally healthy adults aged 18-57 years who experience bad breath, sensitive teeth, or gum discomfort.
Participants will use the product once daily for 30 consecutive days and complete questionnaires at Baseline, Day 10, Day 20, and Day 30.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89118
- Citruslabs
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Be male or female
- Be adults aged 18-57 years
- Self-reports experiencing at least one of the following oral concerns: bad breath, tooth sensitivity, or gum discomfort Generally healthy
- Able to safely chew gum-style products
- Willing to use the study product as directed, using one piece of gum per day, after the second meal of the day, and chewing thoroughly for 15 minutes before discarding, for the trial duration
- Willing to maintain current oral hygiene habits (e.g., brushing frequency, flossing routine, toothpaste product) Resides in the United States Anyone who is willing to maintain their current diet, sleep pattern, and activity levels for the duration of the trial Has reliable access to an internet-enabled device to complete remote study assessments
- Anyone willing to follow the study protocol
- Willing to store the study product as directed and keep it away from children and pets
Exclusion Criteria:
- Anyone with pre-existing chronic conditions that would prevent participants from adhering to the protocol, including oncological and mental health disorders
- Known allergy or hypersensitivity to any ingredient in the study product
- Any women who are pregnant, breastfeeding, or trying to conceive (or who will be at any point during the study period)
- Severe or unmanaged dental or oral conditions (e.g., active oral infection, extensive untreated cavities, severe periodontitis, oral ulcers, or recent oral surgery within the past 30 days)
- Loose or temporary dental work (e.g., temporary crowns, loose veneers, recently placed braces) that may be affected by chewing gummies
- Diagnosed temporomandibular joint (TMJ) disorder or significant jaw pain that would make chewing uncomfortable
- Known dry mouth/xerostomia or significant mouth sensitivity that may interfere with product tolerance or assessment
- History of significant gastrointestinal sensitivity or digestive conditions that may be worsened by sugar alcohols, sweeteners, or functional ingredients
- Recent dental procedure (within the past 14 days) or planned dental work during the study period that may interfere with assessments
- Currently wearing fixed orthodontic appliances (e.g., traditional braces) that would significantly affect product use or assessments
- Currently partaking in another research study or will be partaking in any other research study for the next 30 days, and at any point during this study's duration
- Anyone who is undergoing treatment for cancer, or has had a serious illness requiring hospitalization in the last three months
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Larineco Remineralizing Gum
|
All enrolled participants receive Larineco Remineralizing Gum, a commercially available chewing gum product.
Participants chew one piece of gum per day, after the second meal of the day, slowly and thoroughly for 15 minutes before discarding, for 30 consecutive days.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oral Health
Aikaikkuna: Baseline, day 10, day 20, day 30
|
Change in self-reported oral health using questionnaires assessing breath freshness, tooth sensitivity, and gum comfort
|
Baseline, day 10, day 20, day 30
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tooth surface smoothness
Aikaikkuna: Baseline, day 10, day 20, day 30
|
Change in self-reported tooth surface smoothness via self-report questionnaire on the Citruslabs study platform.
|
Baseline, day 10, day 20, day 30
|
|
Mouth cleanliness
Aikaikkuna: Baseline, Day 10, Day 20, and Day 30
|
Change in self reported mouth cleanliness via self-report questionnaire on the Citruslabs study platform.
|
Baseline, Day 10, Day 20, and Day 30
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. heinäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. heinäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LARIN-67330
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .