Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Early Time-Restricted Eating Combined With Exercise in Older Adults

torstai 9. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Maha Gasmi, University of Manouba

Effects of Early Time-Restricted Eating Combined With a Multicomponent Exercise Program on Bone Mineral Density, Gait, Balance, and Fall Risk in Healthy Older Adults: A Randomized Controlled Trial

This randomized controlled trial aims to investigate the effects of Early Time-Restricted Eating (eTRE) combined with a multicomponent exercise program on bone health, physical function, and fall risk in healthy older adults.

A total of approximately 44 healthy adults aged 60 years and older will be recruited and randomly assigned to one of two groups. The experimental group will follow an Early Time-Restricted Eating schedule combined with a structured multicomponent exercise program. The control group will not receive any dietary timing intervention or structured exercise program and will continue their usual daily lifestyle.

The intervention will last for 6 months. Participants in the exercise program will perform supervised sessions including resistance training, balance exercises, aerobic activity, and flexibility exercises. The Early Time-Restricted Eating protocol will involve consuming all daily food intake within an early daytime window while maintaining usual dietary quality and adequate energy and nutrient intake.

The main outcomes of the study include changes in bone mineral density, gait performance, balance, and fall risk. These outcomes will be measured at baseline and after the intervention period.

This study will provide evidence on whether combining early time-restricted eating with structured exercise can improve musculoskeletal health and functional ability, and reduce fall risk in older adults.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

This randomized controlled trial is designed to evaluate the effects of Early Time-Restricted Eating (eTRE) combined with a multicomponent exercise program on bone mineral density, physical function, and fall risk in healthy older adults.

Participants will be randomly assigned in a 1:1 ratio to either an experimental group or a control group. The intervention will last for 6 months. The experimental group will follow an Early Time-Restricted Eating protocol, consisting of an 8-hour daily eating window (e.g., 07:00-15:00) followed by a 16-hour fasting period, in combination with a supervised multicomponent exercise program performed three times per week.

Each exercise session will last approximately 60 minutes and will include resistance training, balance exercises, aerobic activities, and flexibility exercises. Exercise sessions will be scheduled within the eating window to optimize energy availability and recovery. Dietary intake will be monitored to ensure adequate energy and protein consumption.

The control group will maintain their usual lifestyle without any structured dietary timing or exercise intervention.

Assessments will be conducted at baseline and after the intervention period. Data will be analyzed using repeated measures analysis to evaluate the effects of time, group, and their interaction on study outcomes.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Manouba
      • Manouba, Manouba, Tunisia
        • Manouba University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Aged 60 years or older
  • Community-dwelling and generally healthy older adults
  • Sedentary or moderately physically active
  • Stable body weight during the previous 3 months (no intentional weight loss or gain >5%)
  • Able to participate in a supervised exercise program
  • Willing to comply with the time-restricted eating protocol and study procedures
  • Able to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis of osteoporosis requiring pharmacological treatment
  • Severe sarcopenia or major mobility limitations preventing safe exercise participation
  • Cognitive impairment or diagnosed dementia affecting ability to follow instructions
  • Presence of uncontrolled chronic diseases affecting bone metabolism (e.g., advanced renal disease, uncontrolled endocrine disorders)
  • Current use of medications affecting bone metabolism (e.g., corticosteroids, anti-osteoporotic drugs)
  • Participation in another structured exercise or dietary intervention program within the past 3 months
  • Any medical condition that contraindicates moderate-intensity exercise
  • Inability to comply with study protocol or follow-up assessments

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Early Time-Restricted Eating (eTRE)+Exercise Intervention Group
Participants in the experimental group will follow a 16:8 Early Time-Restricted Eating protocol combined with a supervised multicomponent exercise program for 6 months. The exercise program includes resistance, aerobic, balance, and flexibility training, while the eating window is restricted to 8 hours per day with adequate energy and protein intake maintained.
Participants will follow an Early Time-Restricted Eating protocol consisting of a 16:8 fasting-feeding schedule. All daily caloric intake will be consumed within an 8-hour window (e.g., 07:00-15:00), followed by a 16-hour fasting period. Participants will be instructed to maintain adequate energy intake and consume at least 1.2 g/kg/day of protein, distributed across meals within the eating window. Water intake will be allowed ad libitum during fasting hours. A supervised multicomponent exercise program including resistance, aerobic, balance, and flexibility training. Sessions will be performed three times per week for 6 months. Resistance training will be performed at 60-80% of one-repetition maximum, aerobic training at moderate intensity (50-70% of maximum heart rate), and balance and flexibility exercises will be included in each session to improve functional capacity in older adults.
Ei väliintuloa: Control
Participants in the control group will not receive any structured exercise program or dietary timing intervention and will be instructed to maintain their habitual diet and physical activity throughout the study period.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bone Mineral Density (BMD)
Aikaikkuna: Baseline and 6 months (pre-intervention and post-intervention)
Bone mineral density (BMD) will be assessed using dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) at baseline and after the 6-month intervention period. BMD measurements will be used to evaluate changes in bone health in response to the intervention in older adults.
Baseline and 6 months (pre-intervention and post-intervention)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Gait performance
Aikaikkuna: Baseline and 6 months (pre-intervention and post-intervention)
Gait performance will be assessed using a standardized 4-meter gait speed test at baseline and after the 6-month intervention period. Participants will be instructed to walk at their usual pace, and gait speed will be used as an indicator of functional mobility and physical performance in older adults.
Baseline and 6 months (pre-intervention and post-intervention)
Balance
Aikaikkuna: Baseline and 6 months (pre-intervention and post-intervention)
Balance will be assessed using the Berg Balance Scale or a one-leg stance test at baseline and after the 6-month intervention period. These tests will evaluate static and dynamic balance ability in older adults and will be used to determine changes in postural stability following the intervention.
Baseline and 6 months (pre-intervention and post-intervention)
Fall Risk
Aikaikkuna: Baseline and 6 months (pre-intervention and post-intervention)
Fall risk will be assessed using the Timed Up and Go (TUG) test at baseline and after the 6-month intervention period. The TUG test measures the time required to stand up from a chair, walk 3 meters, turn, return, and sit down, and is used as an indicator of functional mobility and fall risk in older adults.
Baseline and 6 months (pre-intervention and post-intervention)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 5. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. heinäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ISSEP-2025-086

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

There is no plan to share individual participant data. Only aggregate study results will be reported in publications and presentations.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa