High-intensity Interval Training Versus Moderate Intensity Continuous Training on Gut Microbiota in Non-alcoholic Fatty Liver
sunnuntai 5. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Heba Yasser, Horus University
To compare High-Intensity Interval Training versus moderate intensity continuous training on gut microbiota in Non- Alcoholic Fatty Liver.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
non- Alcoholic Fatty Liver disease affects approximately 25% of the global population, with its prevalence increasing due to lifestyle changes such as poor diet and sedentary behavior.
non- Alcoholic Fatty Liver disease is often associated with metabolic disorders, including insulin resistance, obesity, and type 2 diabetes.
Emerging evidence suggests that alterations in gut microbiota may contribute to the pathophysiology of non- Alcoholic Fatty Liver disease, influencing liver function, inflammation, and metabolic regulation.
However, there is limited research exploring the effects of interventions such as exercise and dietary changes on gut microbiota composition in non- Alcoholic Fatty Liver disease patients The findings of this study could have important clinical implications, particularly for developing tailored lifestyle interventions for non- Alcoholic Fatty Liver disease patients.
As gut microbiota dysbiosis is increasingly recognized as a key player in the development and progression of non- Alcoholic Fatty Liver disease, interventions targeting microbiota balance could offer novel therapeutic approaches for managing this prevalent and potentially severe condition
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Heba Yasser Bihery, Assistant lecturer
- Puhelinnumero: 01065015529
- Sähköposti: hyasser@horus.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Horus university
-
Ottaa yhteyttä:
- Heba Yasser Bihery, Assistant lecturer
- Puhelinnumero: 01065015529
- Sähköposti: hyasser@horus.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients from both genders aged 40 - 60 years old diagnosed with Non-alcoholic Fatty Liver disease by ultrasonography.
- Body mass index will range from 30 to 34.9 kg/m².
- Patients with central obesity (waist circumference 90 cm for men and 85 cm for women).
- Patients who have taken no regular exercise in the last year (<3 times/week and 30 min/time.
- No antibiotic or probiotic use for at least last 3 months.
- Medical drugs such as metformin, sulfonylureas, statins, and blood pressure medication were eligible, as well as stable.
Exclusion Criteria:
- History of liver cirrhosis or other chronic liver diseases.
- Use of medications affecting gut microbiota (e.g., laxatives, metformin, proton pump inhibitors).
- Recent gastrointestinal infections or surgeries.
- Diabetes Mellitus type 1 or uncontrolled type 2.
- Cardiovascular, respiratory, or musculoskeletal disorders limiting exercise capacity.
- Active smokers.
- Pregnancy or breastfeeding.
- Uncontrolled hypertension.
- Communication disorders.
- Bleeding disorders.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: high intensity interval training and Mediterranean diet
This study will involve 20 patients with Non-alcoholic Fatty Liver disease undergoing individualized High-Intensity Interval Training for 12 weeks.
The exercise regimen includes 3 sessions per week, featuring 3 sets of 3 minutes of high-intensity intervals at 70-90% heart rate reserve, with 2 minutes of active recovery between intervals.
All exercise will be supervised on a treadmill, complemented by a Mediterranean diet.
|
Patients will engage in high-intensity interval training using heart rate reserve (HRR) to determine exercise intensity.
The program includes three sessions per week for 12 weeks, featuring three 3-minute high-intensity intervals at 70-90% HRR, with 2 minutes of active recovery in between.
Each 30-minute session will be treadmill-based under supervision, incorporating warm-up and cool-down periods.
Participants will also follow a Mediterranean diet.
the composition of the Mediterranean diet, emphasizing that vegetables and fruits make up the largest portion at 35%, followed by whole grains (20%) and fish and seafood (15%).
Legumes and nuts account for 10%, while olive oil and dairy products (cheese and yogurt) each contribute 7%.
Smaller portions include poultry and eggs (4%) and red meat and sweets (2%), reflecting the diet's focus on plant-based foods, healthy fats, whole grains, and moderate consumption of animal products, with minimal intake of red meat and sugary foods.
|
|
Kokeellinen: moderate intensity continous training and Mediterranean diet
This group will include 20 patients with non-alcoholic Fatty Liver disease they will receive moderate intensity continous training protocol consisted of 3× 3 min of moderate -intensity intervals at 40- 60% heart rate reserve for 30 min, in addition to Mediterranean diet.
|
the composition of the Mediterranean diet, emphasizing that vegetables and fruits make up the largest portion at 35%, followed by whole grains (20%) and fish and seafood (15%).
Legumes and nuts account for 10%, while olive oil and dairy products (cheese and yogurt) each contribute 7%.
Smaller portions include poultry and eggs (4%) and red meat and sweets (2%), reflecting the diet's focus on plant-based foods, healthy fats, whole grains, and moderate consumption of animal products, with minimal intake of red meat and sugary foods.
The program will be in form of:
|
|
Active Comparator: Mediterranean Diet
It is characterized by a high consumption of plant-based foods, such as vegetables, fruits, whole grains, seeds, nuts and legumes, and moderate consumption of protein-source foods such as fish and poultry.
This diet is rich in monounsaturated fatty acids primarily from olive oil and olives, reduced fat dairy products and low red meat intake.
|
the composition of the Mediterranean diet, emphasizing that vegetables and fruits make up the largest portion at 35%, followed by whole grains (20%) and fish and seafood (15%).
Legumes and nuts account for 10%, while olive oil and dairy products (cheese and yogurt) each contribute 7%.
Smaller portions include poultry and eggs (4%) and red meat and sweets (2%), reflecting the diet's focus on plant-based foods, healthy fats, whole grains, and moderate consumption of animal products, with minimal intake of red meat and sugary foods.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
assessment of short chain free fatty acids butyrate and acetate
Aikaikkuna: at baseline and after 12 weeks
|
For short chain free fatty acids analyses, fecal sample will be separated.
Applying four analytes, including total Short Chain Fatty Acids, acetate, propionate, and butyrate, will be targeted.
Final concentrations will be calculated based on internal standards and are expressed as micromoles per gram of wet feces (μmol/g).
Techniques and predictive approaches will be used across.
gas chromatography will be used to quantify Short Chain Fatty Acids from fecal samples
|
at baseline and after 12 weeks
|
|
assessment of lipid profile
Aikaikkuna: at baseline and after 12 weeks
|
Fasting blood samples were collected after an overnight fast, and serum lipid levels were analyzed using standard enzymatic methods with an automated biochemical analyzer.
The lipid profile included triglycerides, total cholesterol, low-density lipoprotein cholesterol, and high-density lipoprotein cholesterol to assess lipid metabolism and cardiovascular risk.
|
at baseline and after 12 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
assessment of quality of life
Aikaikkuna: at baseline and after 12 weeks
|
The short form-12 was scored using the standard scoring algorithm, which converts participants' responses into two norm-based summary measures: the Physical Component Summary and the Mental Component Summary.
Each score ranges from 0 to 100, with higher scores indicating better health-related quality of life.
The scores were calculated according to the official short form -12 scoring guidelines.
|
at baseline and after 12 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 10. heinäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 10. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 10. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 5. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. heinäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Maksasairaudet
- Rasvamaksa
- Alkoholiton rasvamaksasairaus
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Terapeuttiset lääkkeet
- Ruokavalio, ruoka ja ravitsemus
- Fysiologiset ilmiöt
- Ravitsemusfysiologiset ilmiöt
- Ruokavalio, kasvipohjainen
- Ruokavaliohoito
- Ravitsemusterapia
- Ruokavalio
- Fyysinen ilmastointi, ihminen
- Käyttää
- Ruokavalio, Välimerellinen
- Korkean intensiteettiharjoittelu
Muut tutkimustunnusnumerot
- Heba-Phd
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .