Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intravenous Dexamethasone With Single-Shot Versus Continuous Brachial Plexus Block for Rebound Pain After Shoulder Surgery

torstai 9. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Hansol Kim, MD, Seoul National University Hospital

Pain Management Protocol Optimization for Rebound Pain Prevention and Enhanced Recovery After Shoulder Surgery: A Randomized Noninferiority Trial of Intravenous Dexamethasone Combined With Single-Shot Versus Continuous Brachial Plexus Block

Shoulder surgery often causes severe pain after the operation. To control this pain, doctors commonly perform a nerve block (interscalene brachial plexus block), which numbs the shoulder area. However, when the effect of a single-injection nerve block wears off, many patients experience sudden, intense pain known as "rebound pain".

One way to prevent rebound pain is to place a thin catheter near the nerves so that local anesthetic can be given continuously for a longer period (continuous nerve block). However, this method is technically demanding and can cause problems such as catheter dislodgement, infection, and inconvenience for patients. Another simpler option is to give a single-injection nerve block together with an intravenous (IV) injection of dexamethasone, a steroid medication known to prolong the effect of nerve blocks and reduce rebound pain.

The purpose of this study is to determine whether a single-injection nerve block combined with IV dexamethasone (5 mg) is not inferior to a continuous nerve block in preventing rebound pain after shoulder surgery. A total of 92 adult patients scheduled for elective shoulder surgery will be randomly assigned to one of the two groups. The main outcome is the rebound pain score, defined as the difference between the last pain score recorded in the recovery room (while the nerve block is still working) and the highest pain score reported within the first 24 hours after the nerve block. The investigators expect that the simpler single-injection method with IV dexamethasone will provide comparable pain control while avoiding the complications and inconvenience of catheter-based continuous nerve blocks.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

92

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Hwan Suk Jang, M.D.
  • Puhelinnumero: +82-2-2072-2467
  • Sähköposti: j4n6h5@gmail.com

Opiskelupaikat

  • Etelä -Korea
    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, Etelä -Korea, 03080
        • Seoul National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hwan Suk Jang, M.D.
          • Puhelinnumero: +82-2-2072-2467
          • Sähköposti: j4n6h5@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Adult patients aged 19 to 79 years scheduled for elective shoulder surgery under brachial plexus block and monitored anesthesia care (MAC)

Exclusion Criteria:

  • Pre-existing neurological deficit of the brachial plexus
  • Emergency surgery
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status classification IV or higher
  • Contraindication or history of hypersensitivity to local anesthetics or dexamethasone
  • Severe pulmonary disease (e.g., chronic obstructive pulmonary disease)
  • Body mass index (BMI) ≥ 35 kg/m²
  • Long-term use of steroids
  • Long-term use of analgesics
  • Inability to cooperate or communicate
  • Pregnancy

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Single-shot block with IV dexamethasone
Participants receive a single-shot ultrasound-guided interscalene brachial plexus block with 0.75% ropivacaine 15-20 mL, followed by intravenous dexamethasone 5 mg administered after confirmation of successful block on arrival in the operating room. Postoperatively, an intravenous patient-controlled analgesia (PCA) pump with fentanyl (10 mcg/mL, bolus 1 mL, lockout 6 min, no basal rate) is connected. All participants receive standard multimodal analgesia (intravenous acetaminophen 1000 mg plus ibuprofen 300 mg every 8 hours).
Lääke: Dexamethasone (IV)
Intravenous dexamethasone 5 mg, administered as a single dose after confirmation of adequate sensory and motor block on arrival in the operating room.
Menettely: Single-shot interscalene brachial plexus block
Ultrasound-guided single-shot interscalene brachial plexus block performed with a 50 mm needle. 0.75% ropivacaine 15-20 mL is injected at the interscalene level. No perineural catheter is placed.
Active Comparator: Continuous interscalene brachial plexus block
Participants receive an ultrasound-guided continuous interscalene brachial plexus block: 0.75% ropivacaine 15-20 mL is injected at the interscalene level, and a perineural catheter is placed with the tip adjacent to the superior trunk. Postoperatively, a nerve block PCA (0.2% ropivacaine, basal rate 5 mL/h, bolus 3 mL, lockout 30 min) is connected via the catheter. All participants receive the same standard multimodal analgesia as the experimental arm.
Menettely: Continuous interscalene brachial plexus block
Ultrasound-guided interscalene brachial plexus block with 0.75% ropivacaine 15-20 mL, followed by placement of a perineural catheter adjacent to the superior trunk. Continuous postoperative analgesia is provided through the catheter using 0.2% ropivacaine (basal rate 5 mL/h, bolus 3 mL, lockout time 30 min) via a patient-controlled analgesia pump.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rebound Pain Score (RPS)
Aikaikkuna: Within 24 hours after the nerve block
Difference between the last pain score recorded in the post-anesthesia care unit (PACU) while the nerve block is still effective and the highest pain score reported within the first 24 hours after the nerve block, measured on an 11-point Numerical Rating Scale (NRS; 0 = no pain, 10 = worst pain imaginable). Higher scores indicate more severe rebound pain. Non-inferiority margin: 1.5.
Within 24 hours after the nerve block

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperative pain score (NRS)
Aikaikkuna: 4, 8, 12, 24, and 48 hours after surgery
Pain intensity at rest and during movement, measured on an 11-point NRS (0 = no pain, 10 = worst pain imaginable).
4, 8, 12, 24, and 48 hours after surgery
Peak NRS pain score
Aikaikkuna: 0-24 hours and 24-48 hours after surgery
Highest pain score reported during each period, on an 11-point NRS.
0-24 hours and 24-48 hours after surgery
Incidence of severe rebound pain
Aikaikkuna: Within 24 hours after the nerve block
Proportion of participants experiencing rebound pain with NRS ≥ 7.
Within 24 hours after the nerve block
Block duration
Aikaikkuna: Up to 48 hours after the nerve block
Time from completion of the nerve block to the first onset of pain.
Up to 48 hours after the nerve block
Time to first rescue analgesic
Aikaikkuna: Up to 48 hours after surgery
Time from the end of surgery to the first administration of rescue analgesics.
Up to 48 hours after surgery
Cumulative opioid consumption
Aikaikkuna: 24 and 48 hours after surgery
Cumulative opioid consumption converted to oral morphine equivalents (OME), including PCA use and rescue opioids.
24 and 48 hours after surgery
Block performance time
Aikaikkuna: During the block procedure (day of surgery)
Single-shot group: time from donning gloves to needle removal. Continuous group: time from donning gloves to completion of aseptic dressing.
During the block procedure (day of surgery)
Block failure rate
Aikaikkuna: From block completion to start of surgery (day of surgery)
Proportion of participants with inadequate sensory/motor block on arrival in the operating room requiring rescue block.
From block completion to start of surgery (day of surgery)
Rescue block administration
Aikaikkuna: Day of surgery
Proportion of participants requiring an additional rescue block (0.75% ropivacaine 5-10 mL).
Day of surgery
Intraoperative rescue analgesic use
Aikaikkuna: During surgery
Proportion of participants requiring intraoperative rescue analgesics (IV fentanyl 50-100 μg).
During surgery
Conversion to general anesthesia
Aikaikkuna: During surgery
Proportion of participants requiring conversion to general anesthesia due to inadequate block or uncontrolled pain.
During surgery
Intraoperative sedative consumption
Aikaikkuna: During surgery
Total dose of propofol administered for sedation during surgery.
During surgery
Quality of Recovery-15 Korean version (QoR-15K) score
Aikaikkuna: Baseline (day before surgery) and 24 hours after surgery
Quality of recovery assessed using the QoR-15K questionnaire (score range 0-150; higher scores indicate better recovery).
Baseline (day before surgery) and 24 hours after surgery
Incidence of postoperative nausea and vomiting (PONV)
Aikaikkuna: 4, 8, 12, 24, and 48 hours after surgery
Proportion of participants experiencing PONV and requiring antiemetics.
4, 8, 12, 24, and 48 hours after surgery
Length of hospital stay
Aikaikkuna: From surgery to discharge, up to 30 days
Duration of hospitalization from surgery to discharge.
From surgery to discharge, up to 30 days
Patient satisfaction
Aikaikkuna: 48 hours after surgery
Numerical rating scale satisfaction score. 0, not satisfied; 10, absolutely satisfied.
48 hours after surgery
Incidence of hemidiaphragmatic paralysis
Aikaikkuna: Within 24 hours after the nerve block
Proportion of participants with phrenic nerve palsy after the block.
Within 24 hours after the nerve block
Postoperative blood glucose change
Aikaikkuna: Postoperative day 1
Change in blood glucose level on postoperative day 1 compared with baseline.
Postoperative day 1
Incidence of surgical and anesthetic complications
Aikaikkuna: Up to 30 days after surgery
Surgical complications (surgical site infection, delayed wound healing) and anesthesia-related complications (nerve injury, local anesthetic systemic toxicity, catheter-related problems such as dislodgement, leakage, or infection).
Up to 30 days after surgery

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 15. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 5. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. heinäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2605-154-1749

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Individual participant data will not be shared because the informed consent obtained from participants does not include provisions for data sharing with third parties.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa