- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07699887
The Effect of Web-Based Compassion-Focused Structured Writing Programs on Well-Being in Midwives Working in Delivery Rooms
lauantai 11. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Gozde Gokce Isbir, Mersin University
The Effect of Web-Based Compassion-Focused Writing Program and Reflective Writing Program on Psychological Outcomes in Midwives Working in Delivery Rooms: A Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial aims to compare the effects of a web-based compassion-focused writing program and a reflective writing program on psychological well-being, self-compassion, postpartum trauma-related stress symptoms, and post-traumatic growth in midwives working in delivery rooms.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
This study is planned as a single-blind, parallel-group randomized controlled trial to evaluate the effects of two different writing-based interventions on psychological outcomes in midwives working in delivery rooms.
During the childbirth process, midwives may occasionally witness traumatic events, which may lead to secondary traumatic stress, burnout, and various psychological difficulties.
The literature indicates that expressive writing, reflective writing, and compassion-focused writing approaches contribute to individuals' ability to make sense of traumatic experiences, enhance emotional regulation skills, and support psychological well-being.
Accordingly, this study aims to examine the effects of writing-based interventions that may support the psychological resilience of midwives.
A total of 90 midwives who meet the inclusion criteria will be included in the study and randomly assigned to two groups using a computer-generated random number sequence.
One group will receive a web-based compassion-focused writing program, while the other group will receive a web-based reflective writing program.
Both programs will consist of five sessions conducted once per week via an online platform.
Data will be collected using a Personal Information Form, Psychological Well-Being Scale, Self-Compassion Scale, City Birth Trauma Scale, and Post-Traumatic Growth Scale - Short Form.
Measurements will be conducted before the intervention, immediately after the completion of the program, and during the follow-up period.
Additionally, after each session, participants will complete a brief questionnaire to evaluate their writing experience.
The collected data will be analyzed using appropriate statistical methods to compare the effects of both writing programs on psychological well-being, self-compassion, post-traumatic growth, and trauma-related stress symptoms.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gözde Gökçe İsbir
- Puhelinnumero: +905057782319
- Sähköposti: gozdegokce@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Zehra Yıldırım
- Puhelinnumero: +905464313760
- Sähköposti: ebezehrayldrm@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Working as a midwife in a delivery room between November 1, 2025, and February 15, 2027
- Native Turkish speaker
- Female
- Aged between 18-65 years
- Having at least a bachelor's degree in midwifery
- Having at least three years of delivery room experience
- No diagnosed psychological or psychiatric disorder
- Having the technical infrastructure to use a web-based program
- Ability to use a smartphone, tablet, or computer
- Voluntary agreement to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Not working in a delivery room during the specified dates
- Not a native Turkish speaker
- Under 18 or over 65 years of age
- Male
- Changing clinical unit during the study
- Not completing all five intervention sessions
- Working less than 40 hours per week in the delivery room due to leave or reassignment
- Voluntary withdrawal from the study at any stage
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Compassion-Focused Writing Program
Participants assigned to this group will complete a five-week web-based compassion-focused writing program consisting of structured writing exercises aimed at enhancing self-compassion, increasing empathy, supporting emotional awareness, and strengthening coping skills related to challenging birth experiences.
Sessions will be conducted once per week via an online platform.
|
The web-based compassion-focused writing program consists of five structured writing sessions designed to enhance self-compassion, empathy, emotional awareness, and coping skills related to challenging birth experiences.
|
|
Placebo Comparator: Reflective Writing Program
Participants in this group will complete a five-week web-based reflective writing program consisting of structured writing exercises designed to encourage reflection on professional experiences, emotional responses, and thoughts related to delivery room practices.
Sessions will be conducted once per week via an online platform.
|
The web-based reflective writing program consists of structured online writing exercises designed to facilitate reflective thinking, emotional expression, and self-awareness.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psychological Well-Being
Aikaikkuna: Within 24 hours before the intervention, within 24 hours after the intervention, and 6-8 weeks after the intervention
|
Participants' psychological well-being will be assessed using the Psychological Well-Being Scale developed by Diener et al. (2010) to measure socio-psychological well-being.
The scale consists of 8 items rated on a 7-point Likert scale ranging from 1 ("Strongly disagree") to 7 ("Strongly agree").
Total scores range from 8 to 56, with higher scores indicating greater psychological well-being and stronger psychological resources.
The Turkish version of the scale demonstrated good internal consistency, with a Cronbach's alpha coefficient of 0.80 (Telef, 2013).
|
Within 24 hours before the intervention, within 24 hours after the intervention, and 6-8 weeks after the intervention
|
|
Self-Compassion
Aikaikkuna: Within 24 hours before the intervention, within 24 hours after the intervention, and 6-8 weeks after the intervention
|
Participants' self-compassion will be assessed using the Self-Compassion Scale developed by Neff (2003).
The scale measures individuals' levels of self-kindness, acceptance, and compassion toward themselves.
The Turkish version consists of 24 items rated on a 5-point Likert scale.
It includes six subscales: self-kindness, self-judgment, common humanity, isolation, mindfulness, and over-identification.
Total scores range from 24 to 120, with higher scores indicating greater self-compassion.
The Turkish version demonstrated good reliability, with a Cronbach's alpha coefficient of 0.89 and a test-retest reliability coefficient of 0.83 (Deniz, Kesici, & Sümer, 2008).
|
Within 24 hours before the intervention, within 24 hours after the intervention, and 6-8 weeks after the intervention
|
|
Birth-Related Traumatic Stress Symptoms
Aikaikkuna: Within 24 hours before the intervention and 6-8 weeks after the intervention
|
Participants' birth-related traumatic stress symptoms will be assessed using the City Birth Trauma Scale - Maternal Health Professional Version, developed by McInnes et al. (2025).
The scale is based on the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition criteria for post-traumatic stress disorder and is designed to assess birth-related traumatic stress symptoms among maternal healthcare professionals providing care during the antenatal, intrapartum, and postpartum periods.
Total PTSD symptom scores range from 0 (minimum) to 60 (maximum), with higher scores indicating more severe birth-related post-traumatic stress disorder symptoms.The scale consists of 29 items, with higher total scores indicating more severe birth-related post-traumatic stress disorder symptoms.
|
Within 24 hours before the intervention and 6-8 weeks after the intervention
|
|
Posttraumatic Growth
Aikaikkuna: Within 24 hours before the intervention and 6-8 weeks after the intervention
|
Participants' posttraumatic growth will be assessed using the Posttraumatic Growth Inventory-Short Form, developed by Platte et al. (2023).
The scale consists of 10 items rated on a 6-point Likert scale, with total scores ranging from 0 to 50.
Higher scores indicate greater positive psychological growth following a traumatic or highly stressful experience.
The original version demonstrated good internal consistency, with a Cronbach's alpha coefficient of 0.88.
The Turkish version also demonstrated good reliability, with a Cronbach's alpha coefficient of 0.81 (Türk et al., 2025).
|
Within 24 hours before the intervention and 6-8 weeks after the intervention
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Uddin N, Ayers S, Khine R, Webb R. The perceived impact of birth trauma witnessed by maternity health professionals: A systematic review. Midwifery. 2022 Nov;114:103460. doi: 10.1016/j.midw.2022.103460. Epub 2022 Aug 13.
- Hajiesmaello M, Hajian S, Riazi H, Majd HA, Yavarian R. Secondary traumatic stress in iranian midwives: stimuli factors, outcomes and risk management. BMC Psychiatry. 2022 Jan 24;22(1):56. doi: 10.1186/s12888-022-03707-7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. heinäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZYildirim
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .