- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07702448
Changes in Depression and Esthetic Perception After Orthognathic Surgery
Evaluation of Changes in Depressive Symptom Levels and Subjective Esthetic Perception in Patients With Different Types of Malocclusion Following Orthognathic Surgery
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
This prospective observational study aims to investigate changes in depressive symptoms and subjective esthetic perception in patients with different types of malocclusion undergoing bimaxillary orthognathic surgery. Participants will be evaluated before surgery and during the postoperative follow-up using validated assessment questionnaires.
The study will analyze anonymized data obtained from routine clinical records and patient-reported questionnaires. Variables to be collected include age, sex, occupation, educational level, social media use, and patients' subjective perceptions of esthetics and depressive symptoms. The findings will contribute to a better understanding of the psychological and esthetic outcomes associated with orthognathic surgery and may help optimize patient evaluation and treatment planning.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elif Assistant Professor, DDS
- Puhelinnumero: 71 +90 318 224 4927
- Sähköposti: elifcoban@kku.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Murat Rıfat Research Asistant, DDS
- Puhelinnumero: 7130 +90 318 2244927
- Sähköposti: muratyalinkilic5@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Kırıkkale
-
Kirikkale, Kırıkkale, Turkki (Türkiye), 71450
- Rekrytointi
- Kırıkkale University Faculty of Dentistry
-
Ottaa yhteyttä:
- Elif Assistant Professor, DDS
- Puhelinnumero: 71 +90 318 224 4927
- Sähköposti: elifcoban@kku.edu.tr
-
Ottaa yhteyttä:
- Murat Rıfat Research Assistan, DDS
- Puhelinnumero: 7130 +90 318 224 4927
- Sähköposti: muratyalinkilic5@gmail.com
-
Päätutkija:
- Elif Çoban, DDS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 to 40 years.
- Individuals without systemic diseases.
- Patients with an indication for bimaxillary orthognathic surgery.
- Patients who complete the study questionnaires 1 week before surgery and 6 months after surgery.
- Individuals who use at least one of the following social media platforms: Instagram, WhatsApp, Snapchat, X, TikTok, or Telegram.
- Individuals who provide written informed consent to participate in the study.
- Patients scheduled to undergo treatment at the Faculty of Dentistry, Kırıkkale University.
Exclusion Criteria:
- Patients without an indication for bimaxillary orthognathic surgery or those undergoing single-jaw surgery only.
- Individuals with systemic diseases (e.g., diabetes mellitus, hypertension, or thyroid disorders).
- Patients with a diagnosed psychiatric disorder.
- Patients with a history of previous orthognathic surgery.
- Patients scheduled to undergo additional esthetic procedures (e.g., genioplasty, botulinum toxin injection, or dermal filler treatment).
- Individuals who decline to participate or do not provide written informed consent.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Skeletal Class I Malocclusion
Participants with skeletal Class I malocclusion undergoing bimaxillary orthognathic surgery.
Changes in depressive symptoms, self-esteem, esthetic perception, and orthognathic quality of life will be evaluated before and after surgery.
|
|
Skeletal Class II Malocclusion
Participants with skeletal Class II malocclusion undergoing bimaxillary orthognathic surgery.
Changes in depressive symptoms, self-esteem, esthetic perception, and orthognathic quality of life will be evaluated before and after surgery.
|
|
Skeletal Class III Malocclusion
Participants with skeletal Class III malocclusion undergoing bimaxillary orthognathic surgery.
Changes in depressive symptoms, self-esteem, esthetic perception, and orthognathic quality of life will be evaluated before and after surgery.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Depressive Symptoms
Aikaikkuna: 1 week before surgery and 6 months after surgery
|
Change in depressive symptom scores measured using the Beck Depression Inventory-II (BDI-II) between the preoperative assessment (1 week before surgery) and the postoperative assessment (6 months after surgery). BDI-II is a 21-item self-report instrument used to assess the severity of depressive symptoms. Each item is scored on a scale from 0 to 3, yielding a total score ranging from 0 to 63. Higher total scores indicate greater severity of self-reported depressive symptoms. BDI-II total scores are interpreted as follows: 0-13 indicates minimal, 14-19 mild, 20-28 moderate, and 29-63 severe levels of depressive symptoms. |
1 week before surgery and 6 months after surgery
|
|
Change in Quality of Life
Aikaikkuna: 1 week before surgery and 6 months after surgery
|
Change in quality of life measured using the Orthognathic Quality of Life Questionnaire (OQLQ) between the preoperative assessment (1 week before surgery) and the postoperative assessment (6 months after surgery). OQLQ is a 22-item self-report instrument developed to assess the impact of dentofacial deformities on patients' quality of life. Each item is scored on a scale from 0 to 4, where a score of 0 indicates that the relevant condition does not bother the patient, while higher scores reflect increasing levels of concern. The item scores are summed to obtain a total score ranging from 0 to 88. Higher total scores indicate a greater negative impact of dentofacial deformity on quality of life and, consequently, poorer quality of life, whereas lower scores indicate better quality of life. |
1 week before surgery and 6 months after surgery
|
|
Change in Self-Esteem
Aikaikkuna: 1 week before surgery and 6 months after surgery
|
Change in self-esteem scores measured using the Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES) between the preoperative assessment (1 week before surgery) and the postoperative assessment (6 months after surgery). RSES is a 10-item self-report instrument developed to assess individuals' global self-esteem and overall sense of self-worth. The scale consists of five positively worded and five negatively worded items, with responses rated on a four-point scale. In the Turkish version adapted by Çuhadaroğlu, responses are evaluated using a Guttman-based scoring system, yielding a total score ranging from 0 to 6. Higher total scores indicate lower levels of self-esteem, whereas lower scores indicate higher levels of self-esteem. Total scores are interpreted as follows: 0-1 indicates high, 2-4 moderate, and 5-6 low levels of self-esteem. |
1 week before surgery and 6 months after surgery
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elif Çoban, DDS, Kırıkkale University Faculty of Dentistry
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hammassairaudet
- Maxillofacial poikkeavuudet
- Kraniofacial poikkeavuudet
- Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet
- Stomatognaattisen järjestelmän poikkeavuudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Epäpuhtaus
- Hampaiden epämuodostumat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Decision No: 2026.06.35
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .