Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pain After Diode Laser Frenectomy in Children (PED-FREN)

perjantai 10. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Özgür Doğan, Afyonkarahisar Health Sciences University

Postoperative Pain Assessment Following Diode Laser-Assisted Frenectomy in Pediatric Patients: A Prospective Single-Group Clinical Study

This prospective single-group clinical study aims to evaluate postoperative pain following diode laser-assisted frenectomy in pediatric patients and to assess the agreement between different pediatric pain assessment scales. Children aged 8 to 14 years who require diode laser-assisted frenectomy will be treated according to the standard clinical protocol at the Pediatric Dentistry Clinic of Afyonkarahisar Health Sciences University. Postoperative pain will be evaluated once daily for seven consecutive days using the Wong-Baker FACES Pain Rating Scale, the Modified Emoji Pain Scale (MEPS), and gender-specific pain assessment scales. The primary objective is to characterize the time course of postoperative pain during the first postoperative week. Secondary objectives include evaluating the agreement and correlation between the different pain assessment instruments used in pediatric patients. The findings are expected to contribute to the identification of reliable pain assessment methods and to improve postoperative pain evaluation following diode laser-assisted frenectomy in children.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Diode laser-assisted frenectomy has become an increasingly preferred technique in pediatric dentistry because it provides effective soft tissue management with reduced intraoperative bleeding, minimal tissue trauma, and improved postoperative comfort. Although postoperative pain is an important determinant of treatment acceptance and patient satisfaction in children, limited evidence is available regarding the temporal pattern of pain following diode laser-assisted frenectomy and the agreement between different pediatric pain assessment instruments.

This prospective single-group clinical study was conducted at the Pediatric Dentistry Clinic of Afyonkarahisar Health Sciences University. Pediatric patients aged 8 to 14 years requiring diode laser-assisted frenectomy were consecutively enrolled after obtaining written informed consent from their parents or legal guardians. All surgical procedures were performed by the same clinician using a diode laser according to the standard clinical protocol. No comparison group was included.

The primary objective of the study is to evaluate postoperative pain during the first seven postoperative days. Pain intensity is assessed once daily using the Wong-Baker FACES Pain Rating Scale, the Modified Emoji Pain Scale (MEPS), and gender-specific pediatric pain scales. The study also aims to determine the level of agreement and correlation between these pain assessment instruments and to characterize postoperative pain trajectories throughout the first postoperative week.

The findings are expected to improve the understanding of postoperative pain following diode laser-assisted frenectomy in children and to provide evidence regarding the clinical applicability and consistency of different pediatric pain assessment tools. The results may contribute to the selection of appropriate pain assessment methods in pediatric dental practice and support postoperative pain monitoring in children undergoing soft tissue laser surgery.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

53

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
      • Afyonkarahisar, Turkki (Türkiye), 03300
        • Afyonkarahisar Health Science University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Children aged 8 to 14 years.
  • Patients requiring diode laser-assisted frenectomy based on clinical indication.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status I or II.
  • Ability of the participant and parent/legal guardian to understand the study procedures.
  • Written informed consent obtained from the parent or legal guardian, with assent obtained from the child when appropriate.

Exclusion Criteria:

  • Presence of systemic diseases or medical conditions that could influence wound healing or pain perception.
  • Current use of analgesic, anti-inflammatory, corticosteroid, or psychotropic medications.
  • History of allergy or contraindication to local anesthetic agents.
  • Acute oral infection at the surgical site.
  • Previous oral soft tissue surgery in the same anatomical region.
  • Inability or unwillingness to complete the postoperative pain assessment forms for seven consecutive days.
  • Withdrawal of consent at any time during the study.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Diode Laser-Assisted Frenectomy
Pediatric patients underwent diode laser-assisted frenectomy according to the standard clinical protocol. Postoperative pain was assessed once daily for seven consecutive days using validated pediatric pain assessment scales.
Menettely: Diode Laser-Assisted Frenectomy
Diode laser-assisted frenectomy was performed under local anesthesia using a standardized surgical protocol by the same experienced pediatric dentist. Following the procedure, participants received routine postoperative care and were instructed to record postoperative pain once daily for seven consecutive days using the Wong-Baker FACES Pain Rating Scale, the Modified Emoji Pain Scale (MEPS), and gender-specific pain assessment scales.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperative Pain Intensity Measured by the Wong-Baker FACES Pain Rating Scale
Aikaikkuna: Daily for 7 consecutive postoperative days
Postoperative pain intensity assessed using the Wong-Baker FACES Pain Rating Scale.
Daily for 7 consecutive postoperative days
Postoperative Pain Intensity Measured by the Wong-Baker FACES Pain Rating Scale
Aikaikkuna: Daily for 7 days after diode laser-assisted frenectomy
Postoperative pain intensity was assessed using the Wong-Baker FACES Pain Rating Scale. Participants recorded their pain level once daily during the first seven postoperative days.
Daily for 7 days after diode laser-assisted frenectomy

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Afyonkarahisar Health Sciences University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Özgür Doğan, Assoc. Prof. Dr., Afyonkarahisar Health Science University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Armfield JM. Towards a better understanding of dental anxiety and fear: Cognitions vs. experiences. Eur J Oral Sci. 2010;118(3):259-264. Klingberg G, Broberg AG. Dental fear/anxiety and dental behaviour management problems in children and adolescents. Int J Paediatr Dent. 2007;17(6):391-406. Locker D, Liddell A, Shapiro D. Diagnostic categories of dental anxiety: A population-based study. Behav Res Ther. 1999;37(3):301-307. Remi RV, Anantharaj A, Praveen P, et al. Advances in pediatric dentistry: New approaches to pain control and anxiety reduction in children. J Dent Anesth Pain Med. 2023;23(6):303-315. Eymirli PS, Turgut MD. Laser application in pediatric dentistry: A literature update. Ankara Med J. 2019.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 10. heinäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 25.DUS.005.DENIZ
  • 25.DUS.005 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Afyonkarahisar Health Science University)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa