Virtual Reality in Ingrown Toenail Surgery
sunnuntai 30. elokuuta 2026 päivittänyt: ESRA KIRATLI NALBANT, Ankara City Hospital Bilkent
The Effect of Virtual Reality Headset Use on Pain and Anxiety in Patients Undergoing Ingrown Toenail Surgery
Ingrown toenail is a common condition that may cause significant pain, functional impairment, and recurrent disease.
Although conservative management is appropriate for mild cases, moderate-to-severe or recurrent ingrown toenails are commonly treated surgically under local anesthesia.
However, pain associated with the digital nerve block and procedure-related anxiety may negatively affect the patient experience.
Virtual reality (VR) has emerged as a promising non-pharmacological intervention for reducing pain and anxiety during a variety of medical procedures by providing an immersive distraction.
Nevertheless, evidence regarding its use during ingrown toenail surgery remains limited.
The primary objective of this study is to evaluate the effect of VR on procedure-related pain intensity and anxiety in adults undergoing outpatient ingrown toenail surgery under local anesthesia compared with standard care.
Secondary objectives include assessing the effects of VR on physiological arousal parameters, patient satisfaction, and safety.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Esra Kiratli Nalbant, Assistant Professor
- Puhelinnumero: +905069173233
- Sähköposti: eekiratli@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yeser Gungor, Specialist
- Puhelinnumero: +905326857261
- Sähköposti: yesergenc@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turkki (Türkiye), 06800
- Rekrytointi
- Ankara Bilkent City Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Akın Aktas, Professor
- Puhelinnumero: +903125526000
- Sähköposti: ankarasehir@saglik.gov.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18-65 years.
- Patients presenting to the Dermatology Outpatient Clinic of Ankara Bilkent City Hospital with ingrown toenails who are scheduled for surgical treatment based on the severity and recurrence of the condition.
- Ability to provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Inability to read, understand, or sign the informed consent form.
- Active infection, including infection at the surgical site.
- History of epilepsy or seizures of any etiology
- Hearing impairment or requirement for a hearing aid that would interfere with the VR intervention or study instructions. 6. Presence of a cardiac pacemaker or any implanted medical device.
- History of neurological disorders (e.g., migraine).
- Inability to understand or speak Turkish.
- Active psychiatric disorder, use of anxiolytic or antidepressant medication that may influence anxiety assessment, panic disorder, or claustrophobia.
- Visual impairment preventing the use of the VR device.
- Cardiac or metabolic disorders that may affect heart rate.
- History of vertigo.
- Cervical spine disorders involving the head or neck region.
- Known anemia, history of methemoglobinemia, or glucose-6-phosphate dehydrogenase (G6PD) deficiency.
- Known allergy to local anesthetics.
- Previous ingrown toenail surgery.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VR group
Participants will undergo standard outpatient ingrown toenail surgery under local anesthesia.
During the procedure, they will wear a virtual reality headset with headphones and view an immersive nature-based video accompanied by relaxing environmental sounds.
All surgical and postoperative care will be identical to the control group.
|
Participants will wear a virtual reality headset with headphones during outpatient ingrown toenail surgery performed under local anesthesia.
The VR intervention consists of immersive nature-based audiovisual content, including forest, ocean, and tropical beach environments accompanied by relaxing natural sounds, and is used as a non-pharmacological distraction technique throughout the procedure.
|
|
Ei väliintuloa: Standard Care Group
Participants will undergo standard outpatient ingrown toenail surgery under local anesthesia without the use of a virtual reality headset.
All surgical procedures, perioperative management, and postoperative care will be identical to those in the VR group.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
State anxiety score
Aikaikkuna: Baseline (before the procedure) and 30 minutes after completion of the procedure.
|
State anxiety assessed using the State-Trait Anxiety Inventory-State (STAI-State) questionnaire.
Scores range from 0 to 80, with higher scores indicating greater anxiety.
|
Baseline (before the procedure) and 30 minutes after completion of the procedure.
|
|
Pain intensity (Visual Analog Scale, VAS)
Aikaikkuna: Baseline (before the procedure), within 2 minutes after digital nerve block, and 30 minutes after completion of the procedure.
|
Pain intensity measured using a 10-cm Visual Analog Scale (VAS) ranging from 0 to 10.
The effect of virtual reality on procedure-related pain will be evaluated by comparing VAS scores between the study groups.
|
Baseline (before the procedure), within 2 minutes after digital nerve block, and 30 minutes after completion of the procedure.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Heart rate
Aikaikkuna: Baseline (before the procedure), within 2 minutes after digital nerve block, and 30 minutes after the procedure.
|
Heart rate (beats/min) measured to evaluate physiological arousal associated with the procedure.
|
Baseline (before the procedure), within 2 minutes after digital nerve block, and 30 minutes after the procedure.
|
|
Blood pressure
Aikaikkuna: Baseline (before the procedure), within 2 minutes after digital nerve block, and 30 minutes after the procedure.
|
Systolic and diastolic blood pressure (mmHg) measured to assess physiological responses to the procedure.
|
Baseline (before the procedure), within 2 minutes after digital nerve block, and 30 minutes after the procedure.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Esra Kiratli Nalbant, Assistant Professor, Ankara City Hospital Bilkent
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wong CL, Choi KC. Effects of an Immersive Virtual Reality Intervention on Pain and Anxiety Among Pediatric Patients Undergoing Venipuncture: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2023 Feb 1;6(2):e230001. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.0001.
- Goktay F, Altan ZM, Talas A, Akpinar E, Ozdemir EO, Aytekin S. Anxiety Among Patients Undergoing Nail Surgery and Skin Punch Biopsy: Effects of Age, Gender, Educational Status, and Previous Experience. J Cutan Med Surg. 2016 Jan;20(1):35-9. doi: 10.1177/1203475415588645. Epub 2015 Jun 3.
- Exley V, Jones K, O'Carroll G, Watson J, Backhouse M. A systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials of surgical treatments for ingrown toenails part II: healing time, post-operative complications, pain, and participant satisfaction. J Foot Ankle Res. 2023 Sep 6;16(1):55. doi: 10.1186/s13047-023-00655-7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 15. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. heinäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .