Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Quadroiliac Plane Block for Analgesia After Renal Transplantation

keskiviikko 29. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Engin Ihsan Turan, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Analgesic Efficacy of Ultrasound-Guided Quadroiliac Plane Block Versus Surgical Wound Infiltration in Patients Undergoing Renal Transplantation: A Prospective, Randomized, Double-Blind, Controlled Clinical Trial

Renal transplantation is a major abdominal surgical procedure that may cause moderate to severe postoperative pain. Opioids are commonly used as part of multimodal analgesia; however, opioid-related adverse effects such as sedation, respiratory depression, nausea, vomiting, and constipation may delay recovery and mobilization.

The quadroiliac plane block is an ultrasound-guided interfascial plane block performed near the attachment of the quadratus lumborum muscle to the iliac crest. The technique may provide analgesia over a broad lower abdominal area and may reduce postoperative opioid requirements.

This prospective, randomized, double-blind, controlled clinical trial will compare an ultrasound-guided unilateral quadroiliac plane block with surgical wound infiltration in adult patients undergoing renal transplantation. Participants will be randomly assigned to receive either a quadroiliac plane block with 40 mL of 0.25% bupivacaine or surgical wound infiltration with 10 mL of 0.25% bupivacaine.

All participants will receive standardized multimodal analgesia and intravenous patient-controlled analgesia with tramadol. The primary objective is to compare cumulative tramadol consumption during the first 24 hours after surgery. Postoperative pain scores, dermatomal sensory distribution, motor block, nausea, vomiting, sedation, and quality of recovery will also be evaluated.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

This study is designed as a prospective, randomized, double-blind, parallel-group, controlled clinical trial involving adult patients undergoing renal transplantation.

Eligible participants will be randomly assigned in a 1:1 ratio to either the quadroiliac plane block group or the surgical wound infiltration group. A computer-generated block-randomization sequence will be used. Treatment assignments will be concealed in sequentially prepared, sealed envelopes and managed by a study team member who is not involved in postoperative outcome assessment.

Participants and postoperative outcome assessors will be masked to group allocation. The anesthesiologist performing the assigned intervention will be aware of the allocation but will not participate in postoperative data collection. The intervention will be performed while the participant remains anesthetized.

Quadroiliac Plane Block Group Participants assigned to the experimental group will receive an ultrasound-guided unilateral quadroiliac plane block on the surgical side. The participant will be placed in the lateral decubitus position. A low-frequency curvilinear ultrasound transducer will be positioned immediately above the posterior superior iliac spine and oriented parallel to the vertebral column.

The quadratus lumborum muscle, its attachment to the iliac crest, and the erector spinae muscle will be identified. A 22-gauge, 80-mm echogenic block needle will be advanced using an in-plane approach toward the fascial plane between the quadratus lumborum and erector spinae muscles. After confirmation of the target plane by hydrodissection and negative aspiration, 40 mL of 0.25% bupivacaine will be administered.

Surgical Wound Infiltration Group Participants assigned to the active-comparator group will receive surgical wound infiltration after completion of surgical closure. A total of 10 mL of 0.25% bupivacaine will be administered along the surgical incision into the subcutaneous tissues using an evenly distributed infiltration technique.

Standardized Postoperative Analgesia

At the end of surgery, all participants will receive the following intravenous medications:

Tramadol 100 mg Paracetamol 1 g Dexketoprofen 50 mg Postoperatively, intravenous paracetamol 1 g will be administered three times daily.

Intravenous patient-controlled analgesia will be provided using tramadol at a concentration of 3 mg/mL. The device will be programmed to deliver a 20 mg patient-initiated bolus with a 15-minute lockout interval and without a background infusion.

Outcome Assessments Postoperative pain intensity will be evaluated using an 11-point Numerical Rating Scale ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain. Pain scores will be assessed both at rest and during movement at postoperative hours 0, 1, 6, 12, and 24.

The primary outcome will be cumulative tramadol consumption recorded by the patient-controlled analgesia device during the first 24 postoperative hours.

The sensory distribution of the quadroiliac plane block will be assessed at postoperative hour 2 using a cold sensation test with an ice cube. Relevant abdominal dermatomes will be evaluated, and areas with reduced or absent cold sensation will be recorded.

Postoperative motor function will be evaluated at predefined assessment times. The presence of nausea, vomiting, and sedation will also be recorded during the first 24 postoperative hours.

Quality of postoperative recovery will be evaluated using the Quality of Recovery-11 questionnaire at postoperative hour 24.

The study aims to determine whether the ultrasound-guided quadroiliac plane block reduces postoperative tramadol consumption and improves analgesia and recovery compared with surgical wound infiltration in patients undergoing renal transplantation.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Engin ihsan Turan, principal investigator
  • Puhelinnumero: +905382431114
  • Sähköposti: enginihsan@hotmail.com

Opiskelupaikat

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turkki (Türkiye), 34303
        • Rekrytointi
        • Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Age between 18 and 80 years
  • American Society of Anesthesiologists physical status I-III
  • Scheduled to undergo renal transplantation surgery
  • Ability to understand the study procedures and postoperative assessments
  • Provision of written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Known allergy to bupivacaine or other amide-type local anesthetics
  • Infection at the planned injection site
  • Coagulopathy or anticoagulant therapy associated with an unacceptable bleeding risk for regional anesthesia
  • Sepsis
  • Severe spinal deformity or anatomical abnormality preventing performance of the quadroiliac plane block
  • Inability to cooperate or communicate reliably
  • Cognitive impairment or intellectual disability preventing informed consent or reliable outcome assessment
  • Altered level of consciousness
  • Breastfeeding
  • Refusal to participate

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Quadro-Iliac Plane Block Group
Participants assigned to this group will receive an ultrasound-guided unilateral quadroiliac plane block on the surgical side while under general anesthesia. The block will be performed using 40 mL of 0.25% bupivacaine. All participants will receive the same standardized multimodal analgesic regimen and postoperative intravenous patient-controlled analgesia with tramadol.
With the participant in the lateral decubitus position, a low-frequency curvilinear ultrasound transducer will be positioned immediately above the posterior superior iliac spine and oriented parallel to the vertebral column. The quadratus lumborum muscle, its attachment to the iliac crest, and the erector spinae muscle will be identified. A 22-gauge, 80-mm echogenic needle will be advanced using an in-plane approach into the fascial plane between the quadratus lumborum and erector spinae muscles. After confirmation of the target plane by hydrodissection and negative aspiration, 40 mL of 0.25% bupivacaine will be administered on the surgical side.
Active Comparator: Surgical Wound Infiltration Group
Participants assigned to this group will receive surgical wound infiltration at the end of surgery. A total of 10 mL of 0.25% bupivacaine will be infiltrated into the subcutaneous tissues along the surgical incision. All participants will receive the same standardized multimodal analgesic regimen and postoperative intravenous patient-controlled analgesia with tramadol.
Following completion of surgical closure, a total of 10 mL of 0.25% bupivacaine will be infiltrated evenly into the subcutaneous tissues along the surgical incision. The infiltration will be performed using a standardized technique before the participant emerges from general anesthesia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cumulative Tramadol Consumption During the First 24 Postoperative Hours
Aikaikkuna: During the first 24 postoperative hours
The total amount of tramadol delivered by the patient-controlled analgesia device will be recorded in milligrams.
During the first 24 postoperative hours

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperative Pain Scores at Rest
Aikaikkuna: At postoperative hours 0, 1, 6, 12, and 24
Pain at rest will be assessed using an 11-point Numerical Rating Scale ranging from 0, no pain, to 10, the worst imaginable pain.
At postoperative hours 0, 1, 6, 12, and 24
Postoperative Pain Scores During Movement
Aikaikkuna: At postoperative hours 0, 1, 6, 12, and 24
Pain during movement will be assessed using an 11-point Numerical Rating Scale ranging from 0, no pain, to 10, the worst imaginable pain.
At postoperative hours 0, 1, 6, 12, and 24
Incidence of Postoperative Nausea and Vomiting
Aikaikkuna: During the first 24 postoperative hours
The number and proportion of participants experiencing nausea, vomiting, or both will be recorded.
During the first 24 postoperative hours
Quality of Recovery-11 Score
Aikaikkuna: At postoperative hour 24
Postoperative recovery and patient satisfaction will be assessed using the Quality of Recovery-11 questionnaire. Higher scores indicate better postoperative recovery.
At postoperative hour 24
Dermatomal Distribution Assessed by Cold Sensation
Aikaikkuna: At postoperative hour 2
The abdominal dermatomes showing changed or absent cold sensation will be assessed using an ice-cube test.
At postoperative hour 2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 20. heinäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 20. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 21. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. heinäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

A final decision regarding the sharing of de-identified individual participant data has not yet been made. The decision will be made after completion of the study and publication of the primary results, taking into consideration participant confidentiality, ethics committee requirements, institutional policies, and applicable data protection regulations.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa