- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07724379
A Study of Tetanus Antibody of Healthy Adults (tetanus)
maanantai 20. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Liu Si, Peking University First Hospital
A Prospective Study of Tetanus Antibody Protective Efficacy in Healthy Populations in Beijing
The goal of this observational study is to learn about antibody level of tetanus of adults in high-income city of china. The main question it aims to answer is:
- Analysis of tetanus antibody distribution across different age groups
- Evaluation of the TQS method for determining antibody status
- Correlation between primary vaccination history and tetanus antibody concentrations Blood samples were voluntarily provided by adult healthy participants for tetanus antibody analysis over a continuous collection period of more than one year.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2009
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100034
- Peking University First Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
This study will enroll healthy adults aged 18 years who reside in Beijing.
Participants will be recruited voluntarily from the general population.
Both males and females are eligible.
Participants must be willing to provide a blood sample and complete a brief questionnaire regarding their vaccination history.
Individuals with recent tetanus vaccination (within 5 years), acute illness, pregnancy, or immunosuppressive conditions will be excluded.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Voluntarily sign the informed consent form;
- Be aged 18 years or older;
- Be willing to provide a blood sample for biochemical testing
Exclusion Criteria:
- Receipt of immunoglobulin, blood, or blood products within 6 months prior to enrollment;
- Refusal to provide tetanus vaccination history (including vaccination records, CDC vaccine administration registry, or subject's recall);
- Individuals with recent tetanus vaccination (within 5 years), acute illness, pregnancy, or immunosuppressive conditions will be excluded
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
age group
20-29;30-39;40-49;50-59;≥60
|
|
gender group
male; female
|
|
education background
high school; bachelor; master; et al
|
|
primary vaccination
≥3 doses TTCV; < 3 doses TTCV; unknown
|
|
last TTCV dose duration
≤5 year;5-10 year; >10 year; unkown
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tetanus Antibody Level
Aikaikkuna: Baseline (single blood draw at enrollment)
|
Single blood draw
|
Baseline (single blood draw at enrollment)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tetanus antibody level by TQS/mTQS method
Aikaikkuna: Baseline (single blood draw at enrollment)
|
at baseline
|
Baseline (single blood draw at enrollment)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 4. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. heinäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024R524
- 2024IR10 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Peking University First Hospital)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .