Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Effect of a Magnesium Sulfate Footbath on Primary Dysmenorrhea Pain

tiistai 21. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Sena Dilek Aksoy, Kocaeli University

Effect of a Warm-Water Footbath Containing Magnesium Sulfate on Pain in Women With Primary Dysmenorrhea: A Three-Arm Randomized Controlled Trial

Primary dysmenorrhea is a common condition characterized by painful menstruation. This three-arm randomized controlled trial evaluated the effect of a warm-water footbath containing magnesium sulfate on primary dysmenorrhea pain. A total of 120 women were randomized to a magnesium sulfate warm-water footbath group, a warm-water footbath group, or a no-intervention control group. Pain was assessed using the Short-Form McGill Pain Questionnaire and a Visual Analogue Scale at baseline, 20 minutes, 1 hour, and 2 hours after the intervention.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Primary dysmenorrhea is menstrual pain that occurs without an identifiable pelvic disorder. It is common among young women and may negatively affect daily activities and quality of life. Nonpharmacological interventions that are simple, inexpensive, and suitable for home use may support pain management.

This study was designed as a three-arm, parallel-group randomized controlled trial. A total of 120 women with primary dysmenorrhea were randomly assigned in a 1:1:1 ratio to one of three groups. Participants in the magnesium sulfate group immersed their feet in 10 liters of warm water containing 200 g of magnesium sulfate. Participants in the warm-water group received the same footbath without magnesium sulfate. Participants in the control group received no intervention. The footbath was applied for 20 minutes. The water temperature was maintained between 34°C and 37°C. The feet were immersed to approximately 10-15 cm above the ankles. The intervention was performed at the participants' homes and supervised by researchers through a video call.Pain was assessed using the Visual Analogue Scale and the Short-Form McGill Pain Questionnaire. The Visual Analogue Scale was measured at baseline, 20 minutes, 1 hour, and 2 hours. Present Pain Intensity and the sensory, affective, and total Pain Rating Index scores were assessed at 20 minutes, 1 hour, and 2 hours. Participants were asked not to use analgesics, heat therapy, or another pain-relief method during the two-hour follow-up period.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Women aged 18-35 years
  • Having regular menstrual cycles
  • Experiencing primary dysmenorrhea
  • Having a menstrual pain score of at least 3 on the Visual Analogue Scale
  • Engaging in physical activity no more than twice per week
  • Having a body mass index of 29.9 kg/m² or lower
  • Willing to participate and providing informed consent

Exclusion Criteria:

  • Previous childbirth
  • Presence of varicose veins, open wounds, or skin lesions on the feet or lower legs
  • Presence of an acute or chronic foot condition
  • Medical advice against warm-water footbath use
  • Use of hormonal contraceptives
  • Frequent use of anti-inflammatory or analgesic medications

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Magnesium Sulfate Warm-Water Footbath
Participants immersed their feet in 10 L of warm water containing 200 g of magnesium sulfate for 20 minutes. The water temperature was maintained between 34°C and 37°C. The feet were immersed to approximately 10-15 cm above the ankles. The intervention was performed at home and supervised by the researchers through a video call.
Muut: Magnesium Sulfate Warm-Water Footbath
A 20-minute footbath using 10 L of warm water containing 200 g of magnesium sulfate. The water temperature was maintained between 34°C and 37°C, and the feet were immersed to approximately 10-15 cm above the ankles. The intervention was administered during the first three days of menstruation when the participant's pain score was at least 3.
Active Comparator: Warm-Water Footbath
Participants immersed their feet in 10 L of warm water without magnesium sulfate for 20 minutes. The water temperature was maintained between 34°C and 37°C. The feet were immersed to approximately 10-15 cm above the ankles. The intervention was performed at home and supervised by the researchers through a video call.
Muut: Warm-Water Footbath
A 20-minute footbath using 10 L of warm water without magnesium sulfate. The water temperature was maintained between 34°C and 37°C, and the feet were immersed to approximately 10-15 cm above the ankles. The intervention was administered during the first three days of menstruation when the participant's pain score was at least 3.
Ei väliintuloa: No-Intervention Control
Participants received no footbath or other study intervention during the two-hour follow-up period. They were instructed not to use analgesics, heat therapy, or other nonpharmacological pain-relief methods during this period.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Visual Analogue Scale Pain Score
Aikaikkuna: Baseline, immediately after the 20-minute intervention, 1 hour after the intervention, and 2 hours after the intervention
Menstrual pain intensity was assessed using a 10-cm Visual Analogue Scale ranging from 0 to 10, where 0 indicated no pain and 10 indicated the worst imaginable pain. Higher scores indicated greater pain intensity.
Baseline, immediately after the 20-minute intervention, 1 hour after the intervention, and 2 hours after the intervention

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Present Pain Intensity Score
Aikaikkuna: Immediately after the 20-minute intervention, 1 hour after the intervention, and 2 hours after the intervention
Present pain intensity was assessed using the Present Pain Intensity component of the Short-Form McGill Pain Questionnaire. Scores range from 0 to 5, with higher scores indicating greater pain intensity.
Immediately after the 20-minute intervention, 1 hour after the intervention, and 2 hours after the intervention
Sensory Pain Rating Index Score
Aikaikkuna: Immediately after the 20-minute intervention, 1 hour after the intervention, and 2 hours after the intervention
The sensory dimension of pain was assessed using the 11 sensory descriptors of the Short-Form McGill Pain Questionnaire. Each descriptor is rated from 0 to 3. Total sensory scores range from 0 to 33, with higher scores indicating greater sensory pain.
Immediately after the 20-minute intervention, 1 hour after the intervention, and 2 hours after the intervention
Affective Pain Rating Index Score
Aikaikkuna: Immediately after the 20-minute intervention, 1 hour after the intervention, and 2 hours after the intervention
The affective dimension of pain was assessed using the four affective descriptors of the Short-Form McGill Pain Questionnaire. Each descriptor is rated from 0 to 3. Total affective scores range from 0 to 12, with higher scores indicating greater affective pain.
Immediately after the 20-minute intervention, 1 hour after the intervention, and 2 hours after the intervention
Total Pain Rating Index Score
Aikaikkuna: Immediately after the 20-minute intervention, 1 hour after the intervention, and 2 hours after the intervention
The total Pain Rating Index was calculated by summing the sensory and affective descriptor scores of the Short-Form McGill Pain Questionnaire. Scores range from 0 to 45, with higher scores indicating greater pain.
Immediately after the 20-minute intervention, 1 hour after the intervention, and 2 hours after the intervention

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kocaeli University

Yhteistyökumppanit

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. heinäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SDilek14
  • 1919B012414230 (Muu apuraha/rahoitusnumero: TUBITAK)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Individual participant data will not be made publicly available because data sharing was not included in the participant consent process.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa