Aerobic Exercise Effects in Lower Extremity Lymphedema
keskiviikko 22. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Sinem Akselim, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Effects of Aerobic Exercise on Ultrasonographic Parameters, Functional Status, Balance, and Quality of Life in Patients With Lower Extremity Lymphedema
Lower extremity lymphedema negatively affects patients' functional status, quality of life, and activities of daily living. Complete decongestive therapy (CDT) is considered the gold-standard conservative treatment for patients with lymphedema. CDT consists of manual lymph drainage (MLD), skin care, compression bandaging, and exercise. Several studies have demonstrated the effectiveness of CDT in patients with lower extremity lymphedema. However, the results of studies investigating the effectiveness of different types of exercise are inconsistent. Moreover, most of these studies have been conducted in patients with upper extremity lymphedema, and the outcome measures have generally been limited to limb circumference measurements and quality of life assessments.
To the best of our knowledge, no previous study has comprehensively evaluated the effects of aerobic exercise on both ultrasonographic parameters (quantitative data) and functional outcomes in patients with lower extremity lymphedema, as planned in the present study. Therefore, this study was designed to contribute to the existing literature by investigating these effects.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sinem Akselim
- Puhelinnumero: +905336391332
- Sähköposti: sinemakselim@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of lower extremity lymphedema (unilateral or bilateral)
- Age ≥18 years
- Absence of cognitive impairment
- Provision of written informed consent to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Cognitive impairment
- Presence of general contraindications to exercise (e.g., hemodynamic instability, uncontrolled hypertension, decompensated heart failure, recent myocardial infarction, or unstable angina pectoris)
- Presence of neurological diseases affecting the lower extremities that would preclude participation in the exercise program
- Presence of unhealed fractures in the lower extremities preventing exercise therapy
- Active systemic infection or local infection in the treatment area, such as cellulitis, erysipelas, or thrombophlebitis in the lower extremities
- Acute venous thromboembolic events involving the lower extremities
- Heart failure or renal failure that may cause lower extremity edema
- Presence of concomitant lipedema
- Presence of venous insufficiency
- Ongoing chemotherapy or radiotherapy (among patients with malignancy-related lymphedema)
- Pregnancy
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: control group
participants receive standart complete decongestive therapy including manuel lymph drainage,compression therapy, skin care and exercises
|
manuel lymph drainage, skin care, joint rom exercises, compression
|
|
Kokeellinen: exercise group
participants receive complete decongestive therapy combined with an aerobic exercise program
|
manuel lymph drainage, skin care, joint rom exercises, compression
Aerobic exercise using a recumbent cycle ergometer for 20-30 minutes. The exercise intensity will be set to reach 40-60% of the maximum target heart rate reserve. The treatment program will be administered for approximately 1 hour per day, 5 days per week, for a total of 4 weeks (20 sessions). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kinesiophobia
Aikaikkuna: baseline (before the first rehabilitation session) and immediately after completing 20 sessions of rehabilitation (4 weeks)
|
Kinesiophobia will be assessed using the validated Turkish version of the Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK), a 17-item questionnaire with a total score ranging from 17 to 68.
Change in score from baseline to post-treatment will be evaluated.
Higher scores indicate greater kinesiophobia.
|
baseline (before the first rehabilitation session) and immediately after completing 20 sessions of rehabilitation (4 weeks)
|
|
musculoskeletal ultrasonography- Muscle and Subcutaneous Tissue Thickness
Aikaikkuna: baseline (before the first rehabilitation session) and immediately after completing 20 sessions of rehabilitation (4 weeks)
|
All ultrasonographic measurements will be performed by the same experienced examiner under standardized conditions and will be assessed using B-mode ultrasonography. Quadriceps muscle thickness and subcutaneous tissue thickness will be assessed at standardized anatomical landmarks of the anterior thigh. Subcutaneous tissue thickness will be assessed at standardized anatomical sites of the lower limb. Measurements will be recorded in millimeters (mm). Greater thickness indicates increased muscle mass or subcutaneous tissue thickness, respectively. Change in muscle thickness from baseline to post-treatment will be evaluated. |
baseline (before the first rehabilitation session) and immediately after completing 20 sessions of rehabilitation (4 weeks)
|
|
musculoskeletal ultrasonography- Subcutaneous Tissue Echogenicity
Aikaikkuna: baseline (before the first rehabilitation session) and immediately after completing 20 sessions of rehabilitation (4 weeks)
|
Subcutaneous tissue echogenicity will be assessed by analyzing grayscale intensity values within a defined region of interest using B-mode ultrasonography.
Echogenicity will be quantified in grayscale values (arbitrary units).
Higher values indicate increased echogenicity.
|
baseline (before the first rehabilitation session) and immediately after completing 20 sessions of rehabilitation (4 weeks)
|
|
Balance
Aikaikkuna: baseline (before the first rehabilitation session) and immediately after completing 20 sessions of rehabilitation (4 weeks)
|
Balance performance will be assessed using the Berg Balance Scale (BBS), a 14-item performance-based measure with a total score ranging from 0 to 56.
Each item is scored on a 5-point scale (0-4), with higher scores indicating better balance.
Change in score from baseline to post-treatment will be evaluated.
|
baseline (before the first rehabilitation session) and immediately after completing 20 sessions of rehabilitation (4 weeks)
|
|
functional mobility
Aikaikkuna: baseline (before the first rehabilitation session) and immediately after completing 20 sessions of rehabilitation (4 weeks)
|
Functional mobility will be assessed using the Timed Up and Go (TUG) test, which measures the time (in seconds) required to stand up from a chair, walk 3 meters, turn, return, and sit down.
Change in time from baseline to post-treatment will be evaluated.
Higher times indicate poorer functional mobility.
|
baseline (before the first rehabilitation session) and immediately after completing 20 sessions of rehabilitation (4 weeks)
|
|
Lower limb functional status
Aikaikkuna: baseline (before the first rehabilitation session) and immediately after completing 20 sessions of rehabilitation (4 weeks)
|
Lower limb functional status will be assessed using the Lower Limb Functional Index (LLFI), a 25-item patient-reported outcome measure with a total score ranging from 0 to 100.
Scores are typically expressed as a percentage, with higher scores indicating better functional status.
Change in score from baseline to post-treatment will be evaluated.
|
baseline (before the first rehabilitation session) and immediately after completing 20 sessions of rehabilitation (4 weeks)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
fatigue
Aikaikkuna: baseline (before the first rehabilitation session) and immediately after completing 20 sessions of rehabilitation (4 weeks)
|
Fatigue severity will be assessed using the Fatigue Severity Scale (FSS), a 9-item self-reported questionnaire with each item scored from 1 to 7. The total score is calculated as the mean of the items, ranging from 1 to 7, with higher scores indicating greater fatigue severity.
Change in score from baseline to post-treatment will be evaluated.
|
baseline (before the first rehabilitation session) and immediately after completing 20 sessions of rehabilitation (4 weeks)
|
|
depression
Aikaikkuna: baseline (before the first rehabilitation session) and immediately after completing 20 sessions of rehabilitation (4 weeks)
|
Depression will be assessed using the Beck Depression Inventory (BDI), a 21-item self-reported questionnaire with a total score ranging from 0 to 63.
Higher scores indicate more severe depressive symptoms.
Change in score from baseline to post-treatment will be evaluated.
|
baseline (before the first rehabilitation session) and immediately after completing 20 sessions of rehabilitation (4 weeks)
|
|
health related quality of life
Aikaikkuna: baseline (before the first rehabilitation session) and immediately after completing 20 sessions of rehabilitation (4 weeks)
|
Lymphedema-related quality of life will be assessed using the Lymphedema Quality of Life Questionnaire (LYMQOL), a disease-specific patient-reported outcome measure including domains such as function, appearance, symptoms, and mood.
Domain scores and overall score range from 0 to 10, with higher scores indicating worse quality of life.
Change in scores from baseline to post-treatment will be evaluated.
|
baseline (before the first rehabilitation session) and immediately after completing 20 sessions of rehabilitation (4 weeks)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
functional capacity
Aikaikkuna: baseline (before the first rehabilitation session) and immediately after completing 20 sessions of rehabilitation (4 weeks)
|
Functional exercise capacity will be assessed using the 6-Minute Walk Test (6MWT), which measures the distance walked in meters over 6 minutes.
Change in distance from baseline to post-treatment will be evaluated.
Greater distances indicate better functional performance.
|
baseline (before the first rehabilitation session) and immediately after completing 20 sessions of rehabilitation (4 weeks)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. heinäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-TBEK-2025/12-15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .