Yoga-Based Breathing Exercises in a Salt-Cave Environment Versus a Standard Clinical Setting in Smokers (SPELEO-SMOKERS)
maanantai 27. heinäkuuta 2026 päivittänyt: SEFA HAKTAN HATIK, Sinop University
Yoga-Based Breathing Exercises Performed in a Salt-Cave Environment Versus a Standard Clinical Setting in Smokers: A Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial evaluated whether performing the same yoga-based breathing exercise program in a salt-cave environment produced different respiratory, functional, physical activity, and quality-of-life outcomes compared with the same program performed in a standard clinical setting in adult smokers.
Sixty adult smokers were randomized to either a salt-cave group or a control group.
Both groups received a physiotherapist-supervised yoga-based breathing exercise program for 6 weeks, twice weekly, in 50-minute sessions.
The intervention content, frequency, duration, and physiotherapist supervision were identical in both groups; the only planned between-group difference was the intervention setting.
Spirometric outcomes were assessed at baseline, week 3, and week 6.
Functional exercise capacity, physical activity, and quality of life were assessed at baseline and week 6.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Eligible participants were adult daily smokers aged 18 to 65 years who had smoked for at least the previous 12 months.
After baseline assessments, participants were randomized in a 1:1 ratio to the salt-cave group or the standard clinical setting group.
Allocation was generated by an independent researcher and concealed using sequentially numbered, opaque, sealed envelopes.
Both groups completed the same 6-week yoga-based breathing exercise program, delivered twice weekly under physiotherapist supervision.
Each standardized session lasted approximately 50 minutes and included preparatory breathing control, diaphragmatic breathing, Suusi breathing, Kapalabhati, Ujjayi, Anuloma-Viloma/Nadi Shodhana, Bhastrika, Bhramari, Agni Sar, and relaxation.
The salt-cave group received the program at the Tuzluca Salt Therapy Center, whereas the control group received the program in a standard private clinical setting.
Spirometric parameters included forced expiratory volume in 1 second (FEV1), forced vital capacity (FVC), peak expiratory flow (PEF), and the FEV1/FVC ratio.
Secondary assessments included the 6-minute walk test, the International Physical Activity Questionnaire-Short Form, and the World Health Organization Quality of Life-BREF.
Participant and provider blinding was not feasible because the settings were visibly different.
Statistical analysis was conducted using coded group labels.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Iğdır, Turkki (Türkiye), 76900
- Tuzluca Rock Salt Mine Salt Therapy Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 to 65 years
- Voluntary participation and written informed consent
- Ability to ambulate and cooperate with assessments
- Literacy
- Daily smoking for at least the previous 12 months
- Body mass index below 30 kg/m²
Exclusion Criteria:
- Adults aged 18 to 65 years
- Voluntary participation and written informed consent
- Ability to ambulate and cooperate with assessments
- Literacy
- Daily smoking for at least the previous 12 months
- Body mass index below 30 kg/m²
Withdrawal Criteria
- Participant request to discontinue
- Pregnancy or suspected pregnancy
- Occurrence of a sports-related injury during assessments
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Salt-Cave Yoga-Based Breathing Exercise Group
Participants completed the physiotherapist-supervised yoga-based breathing exercise program at the Tuzluca Salt Therapy Center for 6 weeks, twice weekly.
The program content, session duration, frequency, and supervision were identical to those of the comparator group; the planned between-group difference was the intervention setting.
|
Participants received a physiotherapist-supervised yoga-based breathing exercise program at the Tuzluca Salt Therapy Center.
The intervention lasted 6 weeks and included two sessions per week, for a total of 12 sessions.
Each standardized session lasted approximately 50 minutes and included preparatory breathing control, diaphragmatic breathing, Suusi breathing, Kapalabhati, Ujjayi, Anuloma-Viloma/Nadi Shodhana, Bhastrika, Bhramari, Agni Sar, and relaxation.
The exercise content, session frequency, duration, and physiotherapist supervision were identical to those provided in the standard clinical setting group; the planned difference was the intervention setting.
|
|
Active Comparator: Standard Clinical Setting Yoga-Based Breathing Exercise Group
Participants completed the same physiotherapist-supervised yoga-based breathing exercise program at the Iğdır Fizyodinamik Wellness Center for 6 weeks, twice weekly.
The program content, session duration, frequency, and supervision were identical to those of the experimental group.
|
Participants received the same physiotherapist-supervised yoga-based breathing exercise program in a standard clinical setting at the Iğdır Fizyodinamik Wellness Center.
The intervention lasted 6 weeks and included two sessions per week, for a total of 12 sessions.
Each standardized session lasted approximately 50 minutes and included preparatory breathing control, diaphragmatic breathing, Suusi breathing, Kapalabhati, Ujjayi, Anuloma-Viloma/Nadi Shodhana, Bhastrika, Bhramari, Agni Sar, and relaxation.
The exercise content, session frequency, duration, and physiotherapist supervision were identical to those provided in the salt-cave group.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV1) From Baseline to Week 6
Aikaikkuna: Baseline, week 3, and week 6; primary endpoint at week 6
|
FEV1 was measured in liters using pre-bronchodilator spirometry.
Participants performed three forced expiratory maneuvers under standardized instruction, and the best acceptable value was recorded.
The primary comparison was the between-group difference in change from baseline to week 6.
An interim measurement was also obtained at week 3
|
Baseline, week 3, and week 6; primary endpoint at week 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Forced Vital Capacity (FVC) From Baseline to Week 6
Aikaikkuna: Baseline, week 3, and week 6
|
FVC in liters, measured by pre-bronchodilator spirometry; baseline, week 3, and week 6.
|
Baseline, week 3, and week 6
|
|
Change in Peak Expiratory Flow (PEF) From Baseline to Week 6
Aikaikkuna: Baseline, week 3, and week 6
|
PEF in L/s, measured by pre-bronchodilator spirometry; baseline, week 3, and week 6.
|
Baseline, week 3, and week 6
|
|
Change in FEV1/FVC Ratio From Baseline to Week 6
Aikaikkuna: Baseline, week 3, and week 6
|
FEV1/FVC expressed as a percentage; baseline, week 3, and week 6.
|
Baseline, week 3, and week 6
|
|
Change in 6-Minute Walk Distance From Baseline to Week 6
Aikaikkuna: Baseline and week 6
|
Distance walked in meters during the 6-minute walk test.
Two tests were administered and the longest distance was used; baseline and week 6.
|
Baseline and week 6
|
|
Change in Physical Activity Assessed by IPAQ-SF From Baseline to Week 6
Aikaikkuna: Baseline and week 6
|
Total physical activity expressed as MET-min/week using the standard IPAQ-SF scoring protocol; baseline and week 6.
|
Baseline and week 6
|
|
Change in WHOQOL-BREF Scores From Baseline to Week 6
Aikaikkuna: Baseline and week 6
|
Changes in General Health, Physical Health, Psychological, Social Relationships, and Environment scores; baseline and week 6.
|
Baseline and week 6
|
|
Participants With Intervention-Related Adverse Events
Aikaikkuna: 6-week study period
|
Number of participants experiencing intervention-related or spirometry-related adverse events during the 6-week study period.
|
6-week study period
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kaminsky DA, Guntupalli KK, Lippmann J, Burns SM, Brock MA, Skelly J, DeSarno M, Pecott-Grimm H, Mohsin A, LaRock-McMahon C, Warren P, Whitney MC, Hanania NA. Effect of Yoga Breathing (Pranayama) on Exercise Tolerance in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Randomized, Controlled Trial. J Altern Complement Med. 2017 Sep;23(9):696-704. doi: 10.1089/acm.2017.0102. Epub 2017 Jul 17.
- Dinesh T, Gaur G, Sharma V, Madanmohan T, Harichandra Kumar K, Bhavanani A. Comparative effect of 12 weeks of slow and fast pranayama training on pulmonary function in young, healthy volunteers: A randomized controlled trial. Int J Yoga. 2015 Jan;8(1):22-6. doi: 10.4103/0973-6131.146051.
- Rashleigh R, Smith SM, Roberts NJ. A review of halotherapy for chronic obstructive pulmonary disease. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2014 Feb 21;9:239-46. doi: 10.2147/COPD.S57511. eCollection 2014.
- Freidl J, Huber D, Braunschmid H, Romodow C, Pichler C, Weisbock-Erdheim R, Mayr M, Hartl A. Winter Exercise and Speleotherapy for Allergy and Asthma: A Randomized Controlled Clinical Trial. J Clin Med. 2020 Oct 15;9(10):3311. doi: 10.3390/jcm9103311.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. heinäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SPELEO-SMOKERS-2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Individual participant data will not be shared with external researchers.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .