Comparison of Efficacy of Carbon Dioxide Laser With Subcision Versus Platelet-Rich Plasma Bio-Fillers With Subcision for the Treatment of Atrophic Acne
maanantai 3. elokuuta 2026 päivittänyt: Muhammad Irfan Jamil, Lahore General Hospital
This randomized controlled trial compared two combined treatment approaches for atrophic acne scars. A total of 100 patients aged 15-45 years were enrolled from the Department of Dermatology, Lahore General Hospital, Lahore, and were randomly assigned to one of two treatment groups. All participants underwent subcision, a minor procedure in which fibrous bands beneath depressed acne scars were released to elevate the scarred skin.
Participants in one group received platelet-rich plasma bio-filler injections after subcision. The bio-filler was prepared from each participant's own blood and was injected beneath the acne scars to provide volume and promote collagen formation. Participants in the other group received fractional carbon dioxide laser treatment after subcision. The laser created controlled microscopic skin injuries intended to stimulate collagen production and improve skin texture. Three treatment sessions were administered at 4-week intervals.
Treatment outcomes were assessed using the Patient and Observer Scar Assessment Scale at baseline and during follow-up. Treatment-related adverse effects, including pain, erythema, bruising, and changes in skin pigmentation, were also recorded. Treatment efficacy was defined as a reduction of more than 50% in acne scar severity.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Lahore General Hospital, Lahore
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients of age 15-45 years,
- both genders,
- presenting with atrophic acne scars
Exclusion Criteria:
- Patients with photosensitive dermatosis, keloids, active acne, already taking steroidal, laser or trial treatment in last 6 months, hepatitis B or hepatitis C, hypothyroidism (TSH>5IU), pregnant or breast feeding, skin infection or inflammatory skin disorders requiring systemic antimicrobials (on medical record).
- Patients with connective tissue disorders or hypersensitivity to lidocaine, taking antiplatelet therapy, bleeding tendencies (on clinical examination)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Platelet-Rich Plasma Bio-Filler With Subcision
Participants received subcision using an 18-gauge cannula with forward-backward and fanning movements.
After subcision, 0.1 mL of autologous plasma bio-filler was injected intradermally beneath each marked atrophic acne scar.
Three treatment sessions were administered at 4-week intervals.
|
Autologous plasma bio-filler was prepared from 20 mL of venous blood.
The blood was centrifuged at 1,500 revolutions per minute for 10 minutes, followed by a second centrifugation at 3,000 revolutions per minute for 10 minutes.
Approximately 4-5 mL of the upper plasma layer was collected, heated at 80-100°C for 5 minutes, and subsequently cooled at 0-6°C for 5 minutes to produce a viscous bio-filler.
Following subcision, 0.1 mL of the bio-filler was injected beneath each marked scar.
Three treatment sessions were provided at 4-week intervals.
|
|
Active Comparator: Fractional Carbon Dioxide Laser With Subcision
Participants received subcision using an 18-gauge cannula with forward-backward and fanning movements.
Subcision was followed by a single pass of fractional carbon dioxide laser treatment.
Three treatment sessions were administered at 4-week intervals.
|
After subcision, the treatment area received a single pass of fractional carbon dioxide laser using a pulse energy of 25 mJ, spot density of 144 spots/cm², pulse interval of 0.5 mm, and pulse duration of 0.1 milliseconds.
Three treatment sessions were provided at 4-week intervals.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Patient and Observer Scar Assessment Scale Score
Aikaikkuna: Baseline and 4, 8, and 12 weeks after initiation of treatment.
|
Atrophic acne scar severity was assessed using the Patient and Observer Scar Assessment Scale.
The scale was completed at baseline and at each follow-up assessment.
The change in score from baseline was calculated for each participant and compared between the two treatment groups.
A greater reduction from the baseline score represented greater improvement in acne scar severity.
|
Baseline and 4, 8, and 12 weeks after initiation of treatment.
|
|
Proportion of Participants Achieving Treatment Efficacy
Aikaikkuna: 12 weeks after initiation of treatment.
|
Treatment efficacy was defined as a reduction of more than 50% in atrophic acne scar severity compared with baseline.
The reduction was determined using the Patient and Observer Scar Assessment Scale.
The number and percentage of participants achieving treatment efficacy were calculated for each treatment group.
|
12 weeks after initiation of treatment.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Incidence of Treatment-Related Pain
Aikaikkuna: At 4, 8, and 12 weeks after initiation of treatment.
|
Treatment-related pain was assessed at each follow-up visit and recorded as present or absent.
The number and percentage of participants experiencing pain were compared between the two treatment groups
|
At 4, 8, and 12 weeks after initiation of treatment.
|
|
Incidence of Treatment-Related Pigmentary Changes
Aikaikkuna: At 4, 8, and 12 weeks after initiation of treatment.
|
Hypopigmentation or hyperpigmentation occurring in the treated area was assessed by clinical examination and recorded as present or absent.
The number and percentage of participants developing pigmentary changes were calculated for each treatment group.
|
At 4, 8, and 12 weeks after initiation of treatment.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kainat Haq, Lahore General Hospital, Lahore
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 10. elokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. elokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. elokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. elokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- LahoreGeneralH17
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .