- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07755280
Predictors of Sleep Quality in Patients Undergoing Open-Heart Surgery
keskiviikko 5. elokuuta 2026 päivittänyt: Ezgi Arslan, Aydin Adnan Menderes University
Predictors of Sleep Quality in Patients Undergoing Open-Heart Surgery: A Hierarchical Regression Analysis
Sleep quality is a complex and multidimensional phenomenon shaped by the interaction of patient characteristics, symptom burden, and environmental factors specific to the intensive care unit environment.
Despite this multidimensional nature, studies identifying predictors of sleep quality in intensive care units after cardiac surgery are limited.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Sleep is a fundamental biological process necessary for maintaining physiological homeostasis, supporting immune function, and promoting healing.
Sleep quality is a multidimensional construct influenced by individual characteristics such as age and body mass index, as well as psychological factors like stress and anxiety, and environmental factors such as noise, light, lack of privacy, and care practices.
However, patients in intensive care units often experience poor sleep quality, characterized by reduced sleep duration, fragmented sleep, prolonged sleep latency, and frequent awakenings.
Poor sleep quality in intensive care units leads to a higher incidence of delirium and atrial fibrillation complications in patients during the postoperative period, delayed recovery time, negative impact on immune function, and prolonged stay in the intensive care unit.
Open heart surgery is a frequently performed operation in ischemic and non-ischemic heart diseases (valve diseases, aortic stenosis, and atrial septal defect, etc.) that requires close monitoring of patients in an intensive care environment after surgery.
Following these surgeries, physiological issues such as pain, surgical wound problems, fatigue, dyspnea, and sleep problems commonly experienced by patients in intensive care settings, and psychological issues such as anxiety, stress, fear of death negatively affect sleep quality.
In addition, individual characteristics such as age and body mass index (BMI) can also affect sleep quality in this patient population.
Poor sleep quality in intensive care units is a commonly reported problem by patients, but due to its multifaceted nature, it is often not effectively managed.
Although previous studies have reported the prevalence of sleep disorders in intensive care patients, most studies have failed to adopt a comprehensive and multifactorial approach that examines the variables affecting sleep quality individually.
This situation highlights the need for studies using multivariate analytical methods to identify independent predictors of sleep quality.
The aim of this study is to examine the predictors of sleep quality in patients undergoing open heart surgery and admitted to the cardiovascular surgery intensive care unit, using a multivariate approach.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
157
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zafer Mahallesi
-
Aydin, Zafer Mahallesi, Turkki (Türkiye), 09010
- Aydın Adnan Menderes University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patients admitted to the cardiovascular intensive care unit after open heart surgery
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- ability to understand and speak Turkish,
- willingness to participate in the study,
- having spent at least 24 hours in the intensive care unit, and
- having the cognitive ability to understand and answer questions.
Exclusion Criteria:
- having taken narcotic or sedative drugs within the last 48 hours,
- having a history of chronic diseases that can cause sleep problems such as Chronic Obstructive Pulmonary Disease or sleep apnea,
- having a psychiatric illness diagnosed by a physician,
- having a visual or hearing impairment.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pain
Aikaikkuna: At least 24 hours after admission to the intensive care unit
|
Assessed wit Visual Analog Scale.
his scale is a unidimensional, self-report instrument measuring 10 cm in length.
The lower end corresponds to a score of 0, labeled 'no pain,' while the upper end corresponds to a score of 10, labeled 'unbearable pain.' Higher scores on the scale indicate greater severity of pain as reported by the patient.
|
At least 24 hours after admission to the intensive care unit
|
|
Sleep quality
Aikaikkuna: At least 24 hours after admission to the intensive care unit
|
Assessed with Richard- Campbell Sleep Questionnaire. he scale consists of 6 items assessing sleep quality, nocturnal sleep depth, frequency of awakening, ambient noise level, time spent awake, and sleep onset latency.
Each item is rated on a visual analog scale ranging from 0 to 100.
The total score obtained from the scale is divided by the number of items to calculate the scale score.
A scale score between 0 and 25 is interpreted as very poor sleep, while a score between 76 and 100 is interpreted as very good sleep.
|
At least 24 hours after admission to the intensive care unit
|
|
Fatigue
Aikaikkuna: At least 24 hours after admission to the intensive care unit
|
Assessed wit Visual Analog Scale.
his scale is a unidimensional, self-report instrument measuring 10 cm in length.
The lower end corresponds to a score of 0, labeled 'no fatigue,' while the upper end corresponds to a score of 10, labeled 'unbearable fatigue.'
Higher scores on the scale indicate greater severity of fatigue as reported by the patient.
|
At least 24 hours after admission to the intensive care unit
|
|
Environmental Stressors
Aikaikkuna: At least 24 hours after admission to the intensive care unit
|
Assessed with Intensive Care Unit Environmental Stressors Scale.
The scale is of a 4-point Likert type and consists of 42 items.
The minimum possible score is 42 and the maximum is 168.
Higher scores are interpreted as indicating a greater degree of being affected by environmental stressors.
|
At least 24 hours after admission to the intensive care unit
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. elokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. elokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. elokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Predictors of Sleep Quality
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
The data sets generated during and/or analyzed during the current study are available from the corresponding author on reasonable request.
IPD-jaon aikakehys
12 months after publication
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .