Closed-loop TBS Targeting rPO for the Core Clinical Features of the Methamphetamine Use Disorder
A Pilot Single-Arm Study of Closed-Loop TBS Theta-Burst Stimulation Targeting the Right Parietal-Occipital Cortex for Core Clinical Features of Methamphetamine Use Disorder
The goal of this clinical trial is to evaluate whether closed-loop theta-burst stimulation (TBS) targeting the right parietal-occipital cortex (rPO) can improve core clinical symptoms in individuals with methamphetamine use disorder (MUD), such as cue-reactivity and impaired inhibitory control.
The main questions it aims to answer are:
Can closed-loop rPO-TBS significantly reduce cue-reactivity, as measured by a Visual Analog Scale (VAS) and a cue-reactivity task? Does closed-loop stimulation enhance cognitive control, assessed by performance on the Stop Signal Task (SST)?
Researchers will administer closed loop TBS to determine whether it can improve the core symptoms of MUD.
Participants will:
Complete a single closed-loop sessions. Receive theta-burst stimulation targeting the right parietal-occipital cortex while complete the cue-reactivity task.
Undergo cue-reactivity assessment using a Visual Analog Scale (VAS) and complete the Stop Signal Task (SST) before and after the stimulation session.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Min Zhao, PhD
- Puhelinnumero: +86 18017311005
- Sähköposti: drminzhao@smhc.org.cn
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200000
- Shanghai Mental Health Center, 200030
-
Ottaa yhteyttä:
- Min Zhao, PhD
- Puhelinnumero: 18017311005
- Sähköposti: drminzhao@smhc.org.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Aged 18 years old or older, ....with at least 9 years of education (junior high school or above) or able to fully understand the task.
- Meets DSM-5 for mild/severe amphetamine-type substance use disorder.
- History of amphetamine-type substance use for no less than 1 year, with use at least once per week.
- Has not received pharmacological treatment for substance use.
Exclusion Criteria:
- Presence of any organic disease, or diagnosis of any other psychiatric disorder according to DSM-5 (e.g., bipolar disorder, major depression disorder).
- Contraindications to TMS, as assessed by the Transcranial Magnetic Stimulation Adult Safety Screen (TASS).
- Inability to complete assessments, treatment procedures, or follow-up due to cognitive or behavioral limitations.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Closed-loop Group
Before stimulation: The researchers measure the participant's Resting Motor Threshold (RMT) and assess their craving using VAS before and after view a methamphetamine-related video. The participants complete SST. During the stimulation phase, participants will: First undergo a training phase, during which EEG will be recorded while they perform a cue-reactivity task to identify neural signatures and calculate stimulation thresholds. Then perform the cue-reactivity task again, and real-time EEG features will be used to trigger TMS in a closed-loop mode. After the stimulation, participants will: The researchers again assess their craving using VAS before and after viewing a methamphetamine-related video. The participants again complete the SST. The researchers record adverse reactions and adverse events, and evaluate the blinding effect, through a Blinding Assessment Questionnaire. |
Participants receive theta-burst stimulation (TBS) over the right parietal-occipital cortex (rPO), triggered by real time by EEG signals recorded during a cue-reactivity task.
This closed-loop protocol aims to deliver stimulation precisely during neural states associated with cue-induced reactivity.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cue-Induced Neural Reactivity During Before and After Stimulation
Aikaikkuna: During cue-reactivity task in training and stimulation phases of each session.
|
EEG signals will be recorded while participants perform a cue-reactivity task during both the training phase (no stimulation) and the stimulation phase (with TBS).
The primary outcome will be changes in cue-induced neural reactivity, defined by EEG features such as event-related potentials (ERPs) and power spectral density (e.g., theta or alpha power) in response to methamphetamine-related cues.
|
During cue-reactivity task in training and stimulation phases of each session.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Cue-Induced Craving Measured by Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: Before and within 30 minutes after stimulation
|
Participants will rate their craving levels after viewing methamphetamine-related videos using a Visual Analog Scale (VAS), ranging from 0 (no craving) to 100 (maximum craving).
|
Before and within 30 minutes after stimulation
|
|
Change in Inhibitory Control Assessed by Stop Signal Task (SST)
Aikaikkuna: Before and within 30 minutes after stimulation
|
Participants will complete the Stop Signal Task (SST) before and after each stimulation session.
Measures such as Stop Signal Reaction Time (SSRT) and accuracy will be used to assess changes in inhibitory control performance.
|
Before and within 30 minutes after stimulation
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MZhao-030
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .