- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07784868
Effect of Verbal De-Escalation-Based Simulation on Agitation Management, Perception of Aggression, and Impact of Aggression in Emergency Department Nurses
perjantai 21. elokuuta 2026 päivittänyt: Şeyma Erkuş, Uskudar University
This mixed-methods randomized controlled study aims to evaluate the effects of verbal de-escalation-based simulation training on emergency department nurses' knowledge of agitation management, perceptions of aggression, and the extent to which they are affected by aggressive and violent behaviors.
A total of 78 emergency department nurses will be randomly assigned to an intervention group (n=39) or a control group (n=39).
Both groups will receive the same standard training program on verbal de-escalation-based agitation management.
After the standard training, the intervention group will participate in standardized patient simulation and debriefing sessions.
Outcomes will be assessed before the intervention, after the intervention, and at a three-month follow-up.
In addition, focus group interviews will be conducted with participants in the intervention group at the three-month follow-up to explore their experiences with the simulation-based training.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
78
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Şeyma Erkuş, PhD Student
- Puhelinnumero: +90 537 065 92 68
- Sähköposti: seymaaerkuss@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Elçin Babaoğlu Gülseven, Assoc. Prof. Dr.
- Puhelinnumero: +90 552 541 70 69
- Sähköposti: elcin.babaoglu@uskudar.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
Bursa
-
Bursa, Bursa, Turkki (Türkiye), 16000
- Public Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Şeyma Erkuş, PhD Student
- Puhelinnumero: +90 537 065 9268
- Sähköposti: seymaaerkuss@gmail.com
-
Päätutkija:
- Şeyma Erkuş, PhD Student
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Working as a nurse in the adult emergency department of the hospital where the study will be conducted
- Working full-time as a nurse
- Willing to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Being on leave or otherwise unable to work during the study period
- Having previously received simulation-based training on verbal de-escalation
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intervention Group
Participants in this arm will receive the standard training program on verbal de-escalation-based agitation management, followed by standardized patient simulation and debriefing sessions.
|
Participants will receive a five-session standard training program on verbal de-escalation-based agitation management.
The program covers recognition of agitation and aggression, perceptions and interpretation of aggression, assessment and safe management of the agitated patient, verbal de-escalation principles and techniques, and approaches to protect and strengthen nurses' well-being.
Following the standard training, participants in the intervention group will take part in a standardized patient simulation involving an agitated patient.
The simulation includes prebriefing, scenario-based practice, and structured debriefing based on the PEARLS framework.
A structured observation form will be used to provide feedback during debriefing and will not be used as an outcome measure.
|
|
Active Comparator: Control Group
Participants in this arm will receive the standard training program on verbal de-escalation-based agitation management.
|
Participants will receive a five-session standard training program on verbal de-escalation-based agitation management.
The program covers recognition of agitation and aggression, perceptions and interpretation of aggression, assessment and safe management of the agitated patient, verbal de-escalation principles and techniques, and approaches to protect and strengthen nurses' well-being.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Agitation Management Knowledge Test Score
Aikaikkuna: Baseline; immediately after completion of the simulation and debriefing sessions in the intervention group (with the control group assessed at the corresponding time point); and 3 months after completion of the intervention period.
|
Agitation management knowledge will be assessed using the researcher-developed Agitation Management Knowledge Test.
The test consists of 25 items with three response options: True, False, and Don't Know.
Total scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater knowledge of agitation management and verbal de-escalation.
|
Baseline; immediately after completion of the simulation and debriefing sessions in the intervention group (with the control group assessed at the corresponding time point); and 3 months after completion of the intervention period.
|
|
Change in Functional Perception of Aggression Score
Aikaikkuna: Baseline; immediately after completion of the simulation and debriefing sessions in the intervention group (with the control group assessed at the corresponding time point); and 3 months after completion of the intervention period.
|
Functional perception of aggression will be assessed using the functional subscale of the Perception of Aggression Scale (POAS).
The POAS consists of 29 items rated on a 5-point Likert scale.
The functional subscale consists of 12 items.
The mean subscale score is calculated by dividing the sum of the item scores by the number of items in the subscale and ranges from 1 to 5. Higher scores indicate a greater tendency to perceive aggression as functional, acceptable, and a healthy response.
|
Baseline; immediately after completion of the simulation and debriefing sessions in the intervention group (with the control group assessed at the corresponding time point); and 3 months after completion of the intervention period.
|
|
Change in Dysfunctional Perception of Aggression Score
Aikaikkuna: Baseline; immediately after completion of the simulation and debriefing sessions in the intervention group (with the control group assessed at the corresponding time point); and 3 months after completion of the intervention period.
|
Dysfunctional perception of aggression will be assessed using the dysfunctional subscale of the Perception of Aggression Scale (POAS).
The POAS consists of 29 items rated on a 5-point Likert scale.
The dysfunctional subscale consists of 17 items.
The mean subscale score is calculated by dividing the sum of the item scores by the number of items in the subscale and ranges from 1 to 5. Higher scores indicate a greater tendency to perceive aggression as dysfunctional, unacceptable, and undesirable.
|
Baseline; immediately after completion of the simulation and debriefing sessions in the intervention group (with the control group assessed at the corresponding time point); and 3 months after completion of the intervention period.
|
|
Change in Impact of Patient Aggression Score
Aikaikkuna: Baseline; immediately after completion of the simulation and debriefing sessions in the intervention group (with the control group assessed at the corresponding time point); and 3 months after completion of the intervention period.
|
Impact of patient aggression will be assessed using the Impact of Patient Aggression on Carers Scale (IMPACS).
The scale consists of 7 items and two subscales: Corruption of Relation Between Care Provider and Patient and Not Feeling Confident.
Total scores range from 7 to 35, with higher scores indicating a greater negative impact of patient aggression.
|
Baseline; immediately after completion of the simulation and debriefing sessions in the intervention group (with the control group assessed at the corresponding time point); and 3 months after completion of the intervention period.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perceived Simulation Effectiveness Score
Aikaikkuna: Immediately after completion of the debriefing session following the simulation.
|
Perceived simulation effectiveness will be assessed using the Modified Simulation Effectiveness Tool (SET-M) in the intervention group.
The scale consists of 19 items and four subscales: prebriefing, learning, confidence, and debriefing.
Total scores range from 19 to 95, with higher scores indicating a more positive perception of the effectiveness of the simulation-based learning experience.
|
Immediately after completion of the debriefing session following the simulation.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Qualitative Themes From Semi-Structured Focus Group Interviews on Verbal De-Escalation-Based Simulation Training
Aikaikkuna: 3 months after the intervention.
|
Participants' experiences with the verbal de-escalation-based simulation training will be examined through focus group interviews using researcher-developed semi-structured interview questions.
Interview transcripts will be analyzed using content analysis, and the findings will be reported as qualitative themes.
The interviews will address perceived changes in knowledge and skills, transfer of knowledge and skills to clinical practice, perceptions of and emotional responses to agitated patients, and maintenance of training effects in clinical practice.
|
3 months after the intervention.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Elçin Babaoğlu Gülseven, Assoc. Prof. Dr., Uskudar University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. elokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. elokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. elokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026-88
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Individual participant data will not be shared due to participant privacy and confidentiality considerations.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .