Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pain Phenotype and Response to Corticosteroid Injection in Patients With Subacromial Pain Syndrome (SAPS) (NAP SAPS CSI)

maanantai 31. elokuuta 2026 päivittänyt: Vejle Hospital

Association Between Pain Phenotype and Change in Pain Following Routine Corticosteroid Injection in Patients With Subacromial Pain Syndrome - A Prospective Cohort Study.

The goal of this prospective cohort study is to investigate whether pain phenotype is associated with subsequent change in pain intensity after corticosteroid injection given as part of routine care in patients diagnosed with SAPS.

The main question it aims to answer is:

Does change in shoulder pain from baseline to 4 weeks after corticosteroid injection differ between patients classified as having a nociplastic pain phenotype and those classified as having a non-nociplastic pain phenotype?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

This study is part of a larger study investigating the prevalence of nociplastic pain phenotype according to the International Association for the Study of Pain (IASP) clinical criteria (The NAP SAPS Study). This prospective cohort component includes participants with SAPS who receive a corticosteroid shoulder injection as part of routine clinical care.

Musculoskeletal pain poses a significant burden on individuals and society. The IASP describes different pain mechanisms, including nociceptive, neuropathic and nociplastic pain. Identification of different pain mechanisms may be relevant for understanding pain presentation and variation in treatment response among patients with musculoskeletal pain.

Shoulder pain ranks among the most prevalent musculoskeletal complaints, with subacromial pain syndrome (SAPS) ranking highest, and serves as a common diagnosis for non-traumatic shoulder pain.

Exercise and other conservative treatments, including corticosteroid injection, are commonly used in the management of SAPS. However, a substantial proportion of patients experience limited or transient treatment effects and may develop persistent shoulder pain. Differences in underlying pain mechanisms may contribute to variation in treatment response among patients with SAPS. Corticosteroid injection is primarily used to target local inflammatory and nociceptive processes, and differences in pain phenotype may therefore be associated with variation in response to treatment. Emerging evidence suggests that altered pain processing may also be present in patients with shoulder pain, supporting the investigation of whether pain phenotype is associated with treatment response.

Clinical criteria have been proposed to identify different pain mechanisms in musculoskeletal pain conditions. The IASP clinical criteria for nociplastic pain provide a structured approach to classifying patients based on clinical features.

However, the possible association between pain response following corticosteroid injection and classification according to the IASP clinical criteria for nociplastic pain has, to our knowledge, not been sufficiently investigated among patients with SAPS.

The overall objective is to investigate the association between pain phenotype, classified according to the IASP clinical criteria for nociplastic pain, and subsequent change in pain intensity four weeks after corticosteroid injection.

Primary hypothesis: Patients classified as having a nociplastic pain phenotype will demonstrate a significantly smaller mean reduction in pain intensity (VAS) from baseline to four weeks after corticosteroid injection compared with patients classified as having a non-nociplastic pain phenotype.

Secondary hypothesis: A significantly lower proportion of patients classified as having a nociplastic pain phenotype will achieve a reduction of at least 2 points on the VAS four weeks after corticosteroid injection compared with patients classified as having a non-nociplastic pain phenotype.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

134

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Patients referred to and evaluated at the specialised shoulder clinic at Vejle Hospital, Denmark

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Diagnosed with SAPS (dm751, dm753, dm754, dm755
  2. Shoulder pain ≥ 3 months
  3. ≥ 3 out of 5 specific shoulder test
  4. Age 18-70 years
  5. Increased pain during active arm elevation
  6. Pain during active elevation ≥ 3 (VAS)
  7. Receving a corticosteroid injection based on routine clinical proctice

Exclusion Criteria:

  1. Severe visual impairment
  2. Epilepsy
  3. Severe cognitive or physical impairment
  4. Language barrier (Danish)
  5. Receving a corticosteroid injection at a site other than the subacromial bursa (e.g. acromioclavicular joint or intra-articular injection)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Patients diagnosed with SubAcromial Pain Syndrome (SAPS)
Patients with SAPS will be classified according to the IASP criteria for nociplastic pain as having either nociplastic or non-nociplastic pain phenotype
Menettely: Clinical evaluation

Participants undergo a standardised clinical assessment including medical history, specific orthopedic shoulder test, diagnostic ultrasound and x-ray of the shoulder.

Participants are included in this cohort only if they receive a corticosteroid injection as part of usual clinical care. The decision to administer the corticosteroid injection, is made part of usual clinical care and is independent of participation in the study.

All corticosteroid injections are administered by experienced clinicians under ultrasound-guidance into the subacromial bursa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in pain between baseline and four weeks after corticosteroid injection as measured by the Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: 4 weeks
Pain intensity will be assessed with Visual Analog Scale. Participants will score from 0 (no pain) to 100 (the worst pain they have ever experienced)
4 weeks

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in pain between baseline and ten minutes after corticosteroid injection as measured by the Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: 10 minutes
Pain intensity will be assessed with Visual Analog Scale. Participants will score from 0 (no pain) to 100 (the worst pain they have ever experienced)
10 minutes
Change in pain between baseline and twelve weeks after corticosteroid injection as measured by the Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: 12 weeks
Pain intensity will be assessed with Visual Analog Scale (VAS). Participants will score from 0 (no pain) to 100 (the worst pain they have ever experienced)
12 weeks
Change in Shoulder Function between baseline and four weeks after corticosteroid injection as measured by the QuickDASH
Aikaikkuna: 4 weeks
QuickDASH is a self-reported questionnaire and it will be used to assess shoulder function. Scoring range from 0 (no disability) to 100 (most severe disability)
4 weeks
Change in Shoulder Function between baseline and twelve weeks after corticosteroid injection as measured by the QuickDASH
Aikaikkuna: 12 weeks
QuickDASH is a self-reported questionnaire and it will be used to assess shoulder function. Scoring range from 0 (no disability) to 100 (most severe disability)
12 weeks
Proportion of patients with nociplastic and non-nociplastic pain phenotype achieving a Patient Acceptable Symptom State (PASS) four weeks after corticosteroid injection as measured by the PASS questionnaire.
Aikaikkuna: 4 weeks
PASS will be assessed with the following question: "Taking into account all the activities you have during your daily life, your level of pain, and also your functional impairment, do you consider that your current state is satisfactory"
4 weeks
Proportion of patients with nociplastic and non-nociplastic pain phenotype achieving a Patient Acceptable Symptom State (PASS) twelve weeks after corticosteroid injection as measured by the PASS questionnaire.
Aikaikkuna: 12 weeks
PASS will be assessed with the following question: "Taking into account all the activities you have during your daily life, your level of pain, and also your functional impairment, do you consider that your current state is satisfactory"
12 weeks
Proportion af patients with nociplastic and non-nociplastic pain phenotype reporting a clinically relevant improvement in Global Perceived Effect (GPE) four weeks after corticosteroid injection as measured by the GPE scale.
Aikaikkuna: 4 weeks
The GPE will be assessed for shoulder function and shoulder pain on a 15 point Likert scanle ranging from "a very great deal worse"(worst) to "a very great deal better"(best)
4 weeks
Proportion af patients with nociplastic and non-nociplastic pain phenotype reporting a clinically relevant improvement in Global Perceived Effect (GPE) twelve weeks after corticosteroid injection as measured by the GPE scale.
Aikaikkuna: 12 weeks
The GPE will be assessed for shoulder function and shoulder pain on a 15 point Likert scanle ranging from "a very great deal worse"(worst) to "a very great deal better"(best)
12 weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vejle Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas Sørensen, PT, Cand.san, University of Southern Denmark
  • Opintojohtaja: kim G Ingwersen, PT, PhD, University of Southern Denmark
  • Opintojen puheenjohtaja: Claus Varnum, Prof., PhD, MD, University of Southern Denmark
  • Opintojen puheenjohtaja: Henrik B Vægter, Prof., PT, PhD, Odense University Hospital and University of Southern Denmark

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 15. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. syyskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. marraskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. elokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. elokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. elokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • The Nap SAPS CSI study
  • 2024-0039 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Research Council of Lillebaelt Hospital)
  • 2024-0242 (Muu apuraha/rahoitusnumero: The Region of Southern Denmark)
  • 2025-0023 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Research Council of Lillebaelt Hospital)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymised patient-level data for the primary objective and explorative outcome will be made available if required by the scientific journal, in which the results of the study are publiched.

IPD-jaon aikakehys

Data will be available after publication of the study.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Data access will be reviewed by the author group. Requestors will be required to sign a Data Access Agreement.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa