Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Affordable, Tailored Physical Therapy for Financially Vulnerable People With Trauma-related Injuries (AFTER-TRAUMA) (AFTER-TRAUMA)

keskiviikko 26. elokuuta 2026 päivittänyt: Radboud University Medical Center

Affordable, Tailored Physical Therapy for Financially Vulnerable People With Trauma-related Injuries (AFTER-TRAUMA): a Prospective Cohort Study

SUMMARY

Rationale: In the Netherlands, trauma-related injuries affect more than 700,000 people annually, and many require rehabilitation. Regardless of trauma-related injuries, over 500,000 individuals live in financial vulnerability, often characterized as having low socioeconomic status (SES). Patients with low SES have an increased risk of sustaining trauma and generally experience poorer recovery outcomes. Access to physical therapy care is limited for this population, despite the substantial impact of trauma on quality of life and daily functioning. Little is known about their long-term rehabilitation outcomes. This study aims to improve understanding of recovery patterns in patients with trauma-related injuries and explores whether outcomes differ between SES-groups.

Objective: The primary objective is to assess quality of life 1 week prior to the injury, and at 1 week, 6 weeks, 12 weeks, 6 months, and 1 year after trauma-related injury. Secondary objectives include evaluating social, physical and mental functioning, fatigue, pain, and return-to-work. Outcomes will be compared across socioeconomic groups to explore how financial vulnerability is associated with recovery.

Study design: Prospective, longitudinal cohort study. Study population: In total 185 patients (≥18 years) with trauma-related injuries (ISS ≥9) admitted to the Radboud University Medical Center will be included between April 2026 and October 2027.

Main study parameters/endpoints: The primary outcome is quality of life, measured using validated PROMIS® Global02 at all follow-up timepoints. Secondary outcomes include perceived health, social, physical, and mental functioning, fatigue, and pain, assessed using validated PROMIS® questionnaires at the same follow up moments. SES indicators (postal code, education level, type of employment), health insurance coverage, and work status will also be collected.

Nature and extent of the burden and risks associated with participation, benefit, and group relatedness: Participation involves minimal burden and no medical risks. Patients are asked to complete digital of paper questionnaires at predefined intervals with a burden of approximately 10 minutes per follow-up interval. No additional procedures or treatments are required. The participant will receive a compensation of €5 for each completed questionnaire. The study is expected to generate valuable insights that can improve quality, accessibility, and tailoring of physical therapy care for future trauma patients, particularly those in a financially vulnerable situation.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

153

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Niek Koenders, PhD
  • Puhelinnumero: +243614892

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Alankomaat, 6525
        • Rekrytointi
        • Radboud University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Niek Koenders, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

The study population consists of patients 18 years or older with trauma-related injuries admitted to the Radboud University Medical Center (Radboudumc). In the Netherlands, 722,050 people experience trauma-related injuries each year [1]. In 2024, a total of 75,232 patients with injuries were registered in the National Trauma Registry (LRT) [13]. At the Radboud University Medical Center, we treated 508 severely injured patients in 2024 (Injury Severity Score (ISS) ≥16). Data for patients with an ISS between 9 and 15, treated at the Radboud University Medical Center, is not available.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Adults ≥ 18 years
  2. Trauma-related injury and an Injury Severity Score (ISS) ≥ 9 points
  3. Admitted ≥ 24 hours to the Radboudumc

Exclusion Criteria:

  1. Delirium, dementia, or depression
  2. Unable to participate in the informed consent procedure
  3. Life expectancy < 3 months

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Multitrauma
Trauma patients with an ISS >8
Muut: Questionnaires
PROMIS Questionnaires

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Health-related quality of life measured by PROMIS® Global-02
Aikaikkuna: 1 week before injury (retrospectively assessed at enrolment), 1 week, 6 weeks, 12 weeks, 6 months, and 12 months after injury.
Health-related quality of life is assessed using PROMIS® Global02. Participants rate their overall quality of life on a 5-point scale ranging from 1 (poor) to 5 (excellent). Higher scores indicate better health-related quality of life.
1 week before injury (retrospectively assessed at enrolment), 1 week, 6 weeks, 12 weeks, 6 months, and 12 months after injury.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perceived health measured by PROMIS® Global01
Aikaikkuna: Baseline (1 week prior to injury, assessed retrospectively at enrolment), 1 week, 6 weeks, 12 weeks, 6 months, and 12 months after injury.
Perceived health is assessed using PROMIS® Global01. Participants rate their overall health on a 5-point scale ranging from 1 (poor) to 5 (excellent). Higher scores indicate better perceived health.
Baseline (1 week prior to injury, assessed retrospectively at enrolment), 1 week, 6 weeks, 12 weeks, 6 months, and 12 months after injury.
Social functioning measured by PROMIS® Ability to Participate in Social Roles and Activities Short Form 4a
Aikaikkuna: Baseline (1 week prior to injury, assessed retrospectively at enrolment), 1 week, 6 weeks, 12 weeks, 6 months, and 12 months after injury.
Social functioning is assessed using the PROMIS® Ability to Participate in Social Roles and Activities Short Form 4a. The questionnaire contains 4 items scored on 5-point response scales. Total scores range from 4 to 20. Higher scores indicate better social functioning and participation.
Baseline (1 week prior to injury, assessed retrospectively at enrolment), 1 week, 6 weeks, 12 weeks, 6 months, and 12 months after injury.
Physical functioning measured by PROMIS® Physical Function Short Form 8b
Aikaikkuna: Baseline (1 week prior to injury, assessed retrospectively at enrolment), 1 week, 6 weeks, 12 weeks, 6 months, and 12 months after injury.
Physical functioning is assessed using the PROMIS® Physical Function Short Form 8b. The questionnaire contains 8 items scored on 5-point response scales. Total scores range from 8 to 40. Higher scores indicate better physical functioning.
Baseline (1 week prior to injury, assessed retrospectively at enrolment), 1 week, 6 weeks, 12 weeks, 6 months, and 12 months after injury.
Anxiety measured by PROMIS® Anxiety Short Form 4a
Aikaikkuna: Baseline (1 week prior to injury, assessed retrospectively at enrolment), 1 week, 6 weeks, 12 weeks, 6 months, and 12 months after injury.
Anxiety is assessed using the PROMIS® Anxiety Short Form 4a. The questionnaire contains 4 items scored from 1 to 5. Total scores range from 4 to 20. Higher scores indicate greater anxiety symptoms.
Baseline (1 week prior to injury, assessed retrospectively at enrolment), 1 week, 6 weeks, 12 weeks, 6 months, and 12 months after injury.
Depressive symptoms measured by PROMIS® Depression Short Form 4a
Aikaikkuna: Baseline (1 week prior to injury, assessed retrospectively at enrolment), 1 week, 6 weeks, 12 weeks, 6 months, and 12 months after injury.
Depressive symptoms are assessed using the PROMIS® Depression Short Form 4a. The questionnaire contains 4 items scored from 1 to 5. Total scores range from 4 to 20. Higher scores indicate greater depressive symptoms
Baseline (1 week prior to injury, assessed retrospectively at enrolment), 1 week, 6 weeks, 12 weeks, 6 months, and 12 months after injury.
Fatigue measured by PROMIS® Fatigue Short Form 4a
Aikaikkuna: Baseline (1 week prior to injury, assessed retrospectively at enrolment), 1 week, 6 weeks, 12 weeks, 6 months, and 12 months after injury.
Fatigue is assessed using the PROMIS® Fatigue Short Form 4a. The questionnaire contains 4 items scored from 1 to 5. Total scores range from 4 to 20. Higher scores indicate greater fatigue.
Baseline (1 week prior to injury, assessed retrospectively at enrolment), 1 week, 6 weeks, 12 weeks, 6 months, and 12 months after injury.
Pain intensity measured by PROMIS® Numeric Rating Scale v1.0 Pain Intensity 1a
Aikaikkuna: Baseline (1 week prior to injury, assessed retrospectively at enrolment), 1 week, 6 weeks, 12 weeks, 6 months, and 12 months after injury.
Pain intensity is assessed using the PROMIS® Numeric Rating Scale v1.0 Pain Intensity 1a. Scores range from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain). Higher scores indicate greater pain intensity.
Baseline (1 week prior to injury, assessed retrospectively at enrolment), 1 week, 6 weeks, 12 weeks, 6 months, and 12 months after injury.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Radboud University Medical Center

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Niek Koenders, PhD, Radboud University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. elokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. elokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL2026-18844
  • WCF CALL 2024-2025 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Wetenschappelijk College Fysiotherapie (KNGF))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Not allowed

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa