Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Electroencephalographic Trajectories During Emergence From Inhalational and Total Intravenous Anesthesia

keskiviikko 2. syyskuuta 2026 päivittänyt: Ruijin Hospital

General anesthesia emergence is a critical transition during which patients recover from an anesthetic-induced unconscious state to consciousness. This period is associated with various early postoperative complications, including emergence agitation, postoperative nausea and vomiting, delayed recovery, and impaired recovery quality in the Post-Anesthesia Care Unit (PACU). Although total intravenous anesthesia (TIVA) and inhalational anesthesia (IA) are widely used maintenance strategies, differences in their effects on cerebral recovery patterns during emergence remain incompletely understood.

Conventional assessments of emergence, such as time to eye opening, extubation time, and clinical sedation assessments, mainly reflect behavioral recovery and cannot directly characterize the dynamic process of cerebral functional recovery. Electroencephalography (EEG) provides continuous and non-invasive measurement of cortical activity and may enable objective characterization of anesthetic emergence.

Previous studies suggest that emergence from anesthesia involves dynamic transitions among distinct EEG states rather than a simple reversal of anesthetic induction, and specific EEG trajectories may be associated with abnormal emergence and PACU delirium. Therefore, this single-center prospective observational cohort study aims to continuously collect emergence-phase EEG data from patients receiving TIVA or IA without altering clinical anesthesia management. The study will compare EEG trajectory characteristics, spectral features, and aperiodic parameters between different anesthesia maintenance modalities and explore their associations with emergence quality and early postoperative complications.

This study may provide further insights into neurophysiological patterns of anesthetic emergence and support future optimization of emergence monitoring and perioperative management.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

140

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

This study will enroll adult patients aged 18-60 years who are scheduled to undergo elective non-cardiac and non-neurosurgical surgery under general anesthesia. Participants will receive routine clinical anesthesia management, and the choice of total intravenous anesthesia or inhalational anesthesia will be determined by the attending anesthesiologist according to clinical practice.

Kuvaus

Inclusion criteria

  1. Adults aged 18-60 years.
  2. Patients classified as American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-III.
  3. Patients scheduled to undergo elective non-cardiac and non-neurosurgical surgery under general anesthesia.
  4. Expected duration of surgery ≥60 minutes.
  5. Expected intraoperative maintenance anesthesia with either total intravenous anesthesia (TIVA) or inhalational anesthesia .
  6. Patients who understand the study procedures and voluntarily provide written informed consent.

Exclusion Criteria

  1. History of central nervous system disorders, including epilepsy, Parkinson's disease, dementia, previous stroke with residual neurological deficits, or other clinically significant neurological diseases.
  2. Long-term use (≥4 weeks) of sedative-hypnotic drugs, antidepressants, antipsychotic medications, or other medications that may significantly affect central nervous system function.
  3. Pre-existing cognitive impairment or severe visual/hearing impairment preventing assessment of recovery of consciousness.
  4. Skin lesions, trauma, or other conditions affecting placement of frontal EEG electrodes.
  5. Emergency surgery, neurosurgery, cardiac surgery, planned deep sedation with postoperative intubation, or direct transfer to the intensive care unit after surgery.
  6. Severe intraoperative adverse events, including cardiac arrest, malignant hyperthermia, severe allergic reactions, major bleeding, or situations requiring substantial changes in the planned anesthesia maintenance strategy.
  7. Body mass index (BMI) ≥30 kg/m² or ≤18 kg/m².
  8. Refusal to participate or withdrawal of informed consent during the study.1. Adults aged 18-60 years, with no restriction on sex.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Inhalational anesthesia
Muut: Ei interventiota: Havaintokohortti
Ei interventiota: Havaintokohortti
Total intravenous anesthesia
Muut: Ei interventiota: Havaintokohortti
Ei interventiota: Havaintokohortti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EEG trajectories during emergence from anesthesia
Aikaikkuna: From discontinuation of the anesthetic maintenance drugs until 30 minutes after tracheal extubation.
Frontal EEG recordings will be analyzed to characterize spectral activity and its temporal evolution during emergence from general anesthesia. Prespecified EEG parameters will include delta-band spectral power and alpha/spindle-band spectral power derived from power spectral density estimates. These spectral features will be used to characterize EEG states and transitions during emergence, including state occupancy, transition timing, and transition sequences.
From discontinuation of the anesthetic maintenance drugs until 30 minutes after tracheal extubation.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EEG spectral power characteristics
Aikaikkuna: From discontinuation of the anesthetic maintenance drugs until 30 minutes after tracheal extubation
Frontal EEG recordings will be obtained during emergence from general anesthesia. The EEG will be segmented into consecutive prespecified epochs, and spectral analysis will be performed for each segment. Power spectral density will be calculated within the following frequency bands: delta, 0.5-4 Hz; theta, 4-8 Hz; alpha/spindle, 8-13 Hz; beta, 13-30 Hz; and gamma, 30-45 Hz. Absolute power and relative power will be calculated for each frequency band. Relative power will be defined as the power within each frequency band divided by the total spectral power across the prespecified analysis frequency range. The alpha-to-delta power ratio, alpha peak frequency, and alpha peak power will also be calculated. Gamma-band findings will be considered exploratory because of possible electromyographic contamination.
From discontinuation of the anesthetic maintenance drugs until 30 minutes after tracheal extubation
Aperiodic exponent of the EEG power spectrum
Aikaikkuna: From discontinuation of the anesthetic maintenance drugs until 30 minutes after tracheal extubation
The aperiodic exponent will be estimated from frontal EEG power spectra using a prespecified spectral parameterization method that separates periodic spectral peaks from the aperiodic 1/f-like background.
From discontinuation of the anesthetic maintenance drugs until 30 minutes after tracheal extubation
Aperiodic offset of the EEG power spectrum
Aikaikkuna: From discontinuation of the anesthetic maintenance drugs until 30 minutes after tracheal extubation
The aperiodic offset will be estimated from frontal EEG power spectra using a prespecified spectral parameterization method that separates periodic spectral peaks from the aperiodic 1/f-like background.
From discontinuation of the anesthetic maintenance drugs until 30 minutes after tracheal extubation
Auxiliary EEG and monitor-derived parameters during emergence
Aikaikkuna: From discontinuation of the anesthetic maintenance drugs until 30 minutes after tracheal extubation
Additional EEG-derived and monitor-generated parameters will be assessed during emergence from general anesthesia. Spectral edge frequency 90% (SEF90) will be calculated as the frequency below which 90% of the total EEG spectral power within the prespecified analysis frequency range is contained. In addition, the Ai Index and electromyographic (EMG) index generated by the EEG monitoring system will be recorded continuously during emergence.
From discontinuation of the anesthetic maintenance drugs until 30 minutes after tracheal extubation
Length of stay in the postanesthesia care unit
Aikaikkuna: From discontinuation of the anesthetic maintenance drugs until 30 minutes after tracheal extubation
Duration from admission to discharge from the postanesthesia care unit.
From discontinuation of the anesthetic maintenance drugs until 30 minutes after tracheal extubation
Aldrete score at PACU discharge
Aikaikkuna: Before discharge from the postanesthesia care unit.
Recovery status will be assessed using the Aldrete score at discharge from the postanesthesia care unit.
Before discharge from the postanesthesia care unit.
Richmond Agitation-Sedation Scale score at PACU discharge
Aikaikkuna: From discontinuation of the anesthetic maintenance drugs until 30 minutes after tracheal extubation
Level of agitation and sedation will be assessed using the Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) at PACU discharge.
From discontinuation of the anesthetic maintenance drugs until 30 minutes after tracheal extubation
Pain intensity measured using the Numeric Rating Scale at PACU discharge
Aikaikkuna: From discontinuation of the anesthetic maintenance drugs until 30 minutes after tracheal extubation
Pain intensity will be assessed using the 0-10 Numeric Rating Scale (NRS) at PACU discharge, with higher scores indicating greater pain intensity.
From discontinuation of the anesthetic maintenance drugs until 30 minutes after tracheal extubation

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ruijin Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 24. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. elokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. syyskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. syyskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MR-31-26-069242

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa