Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Associations Between Physical Activity and Sedentary Behavior Profiles and Carotid Intima-media Thickness in Adolescents With Obesity (CARADO)

keskiviikko 2. syyskuuta 2026 päivittänyt: University of Avignon

Physical activity behaviors are key and modifiable factors of cardiovascular health from childhood. They encompass both physical activity, defined as any bodily movement produced by skeletal muscles that results in energy expenditure, and sedentary behavior, characterized by low energy expenditure while awake. Studying these behaviors in their diversity, beyond a simple active-inactive opposition, allows for a better understanding of their effects on health.

In adolescents, high levels of sedentary behavior and low levels of physical activity are both associated with an increased risk of overweight or obesity. Current recommendations advocate for at least 60 minutes of moderate-to-vigorous physical activity per day and the reduction of sedentary time. However, more than 80% of French adolescents do not meet these recommendations, a trend that is even more pronounced and problematic among those living with obesity.

Pediatric obesity is associated with early alterations in vascular health. Carotid intima-media thickness (cIMT), measured by ultrasound, is a recognized biomarker of future cardiovascular risk. Several studies have shown that sustained physical activity is associated with lower cIMT and better endothelial function, independently of body size. However, the methodological limitations of current studies, and the lack of data specific to adolescents with obesity, highlight the need for further research.

This project aims to better understand, in adolescents with obesity, the associations between physical activity and sedentary behavior profiles and physical fitness, on the one hand, and structural parameters, particularly cIMT, and vascular functional parameters known for their value as subclinical biomarkers of cardiovascular risk, on the other hand.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

108

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Palavas-les-Flots, Ranska, 34250
        • Rekrytointi
        • Institut Saint Pierre
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Adolescents were recruited from the specialized pediatric obesity center (COPS) at the Institut Saint-Pierre (Palavas les Flots, 34)

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • The parent(s) or legal guardian(s) must have provided parental consent, and the adolescent must have provided their assent.
  • The adolescent must be affiliated with or covered by a health insurance scheme.
  • The adolescent must be aged between 11 and 18 years.
  • The participant must have a Body Mass Index (BMI) Z-score corresponding to obesity (reference: Rolland-Cachera et al., 1991 growth charts).

Exclusion Criteria:

  • The adolescent has a contraindication to physical activity (joint, cardiac, or other).
  • The adolescent is participating in another study.
  • The adolescent is within an exclusion period determined by a previous study.
  • The parent(s) or legal guardian(s) or the adolescent refuses to sign the parental consent or assent form, respectively.
  • It is not possible to provide the adolescent or the parent(s) or legal guardian(s) with the required information for informed consent.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Carotid Intima Media Thickness
Aikaikkuna: During the single assessment visit
Measured by echography (Mylab, Esaote, Italy) and off-line analyses by CardioVascularSuite, measure in mm
During the single assessment visit

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anthropometry
Aikaikkuna: At the inclusion (single assessment visit )
Height (cm), body mass (kg) used to calcultate the body mass index (BMI in kg/m² and z-score) as body mass/height*height. Body composition is assessed using bioelectrical impedance analysis (BIA) mBCA SECA. Fat mass, fat-free and muscle mass are measured in kg, reported to the body mass in %. Waist and neck circumference measured by a tape measure.
At the inclusion (single assessment visit )
Tanner Stage
Aikaikkuna: At the inclusion (single assessment visit)
A clinical assessment performed by a medical doctor to determine the stage of pubertal development based on the development of secondary sexual characteristics. Pubertal development is classified into five stages, ranging from stage I (prepubertal) to stage V (full maturation).
At the inclusion (single assessment visit)
Physical activity and sedentary behaviors
Aikaikkuna: Before incusion (single assessment visit)
Measured by accelerometric data using AX3 Axivity over 7-day consecutive period before inclusion
Before incusion (single assessment visit)
Aerobic fitness
Aikaikkuna: At inclusion (the single assessment visit)
Measured by the Spartacus 15-15 test, a progressive intermittent maximal running field test with prediction of VO2 max (Fillon et al., 2020) For girls: VO2max = last stage * 153.4433 + BMI * 58.64534 + age * -2.701522-921.2878 For boys: VO2max = last stage * 153.4433 + 320.1583 + BMI * 58.64534 + age * -2.701522-921.2878
At inclusion (the single assessment visit)
Maximal Heart Rate
Aikaikkuna: During the aerobic fitness test
Measured by a heart rate monitor (Polar Pacer 5A)
During the aerobic fitness test
Perceived Exertion
Aikaikkuna: During the aerobic fitness test
Assessed by 1 to 10 Borg's scale
During the aerobic fitness test
Extra media Thickness
Aikaikkuna: At the inclusion (single assessment visit)
Measured by echocardiography (Mylab, Esaote, Italie) and off-line analyses by CAROLAB, in mm
At the inclusion (single assessment visit)
Arterial diameter
Aikaikkuna: At the inclusion (single assessment visit)
Measured by ultrasound imaging (Mylab, Esaote, Italie) and off-line analyses by Cardiovascular Suite. Measurements were expressed in millimeters (mm).
At the inclusion (single assessment visit)
Diastolic and systolic blood pressure, pulse pressure
Aikaikkuna: At the inclusion (single assessment visit)
Measured two times at rest on the left arm by an automated system Omron
At the inclusion (single assessment visit)
Carotid arterial compliance
Aikaikkuna: At inclusion (single assessment visit), calculated from measurements obtained during this visit
Assessed by ultrasound using carotid artery diameter and blood pressure measurements. Compliance is calculated from the change in arterial diameter in response to pulse pressure.
At inclusion (single assessment visit), calculated from measurements obtained during this visit
TFEQ-21 questionnaire
Aikaikkuna: at the inclusion (single assessment visit)
Three-Factor Eating Questionnaire. A 21-item self-report questionnaire used to assess three dimensions of eating behavior: cognitive restraint, uncontrolled eating, and emotional eating. Each dimension is scored separately, with higher scores indicating a greater tendency toward the corresponding eating behavior.
at the inclusion (single assessment visit)
CAPAS-Q questionnaire
Aikaikkuna: At the inclusion (single assessment visit)
Children and Adolescents Physical Activity en Sedentary Questionnaire. A self-administered questionnaire designed to assess physical activity and sedentary behaviors in children and adolescents. It evaluates the frequency and duration of physical activities performed at different intensities, as well as sedentary behaviors, providing an assessment of the participant's usual physical activity and sedentary behavior patterns (Fillon et al., 2022)
At the inclusion (single assessment visit)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. syyskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. syyskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa