Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

A Comparative Study of Normalized Residual Activity and Standard Parameters in 99mTc-DTPA Diuretic Renography:

torstai 3. syyskuuta 2026 päivittänyt: Mahytab Abdelhafez Ezzat Abdelhafez, Assiut University

Improving Obstruction Diagnosis in 99mTc-DTPA Diuretic Renography: A Comparative Study of Normalized Residual Activity and Standard Parameters

The present study aims to compare the diagnostic performance of Normalized Residual Activity (NORA) with conventional renographic parameters obtained from 99mTc-diethylenetriamine pentaacetic acid (99mTc-DTPA) diuretic renography in the evaluation of patients with suspected urinary tract obstruction. The study seeks to determine whether NORA provides superior diagnostic accuracy and specificity for differentiating true urinary tract obstruction from non-obstructive dilatation, thereby improving the interpretation of diuretic renography and supporting appropriate clinical decision-making.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Urinary tract obstruction is a common clinical condition encountered in both pediatric and adult populations and represents a significant cause of potentially reversible renal impairment. Persistent obstruction to urinary outflow may result in progressive deterioration of renal function, recurrent urinary tract infections, nephrolithiasis, hypertension, and ultimately irreversible renal damage if diagnosis and appropriate intervention are delayed. Consequently, early identification of clinically significant obstruction is essential to preserve renal function and optimize patient outcomes. However, differentiating true functional obstruction from non-obstructive dilatation remains one of the major diagnostic challenges in daily clinical practice, particularly in patients presenting with hydronephrosis detected by ultrasonography or other anatomical imaging modalities. (1-3) Although ultrasonography, computed tomography (CT), and magnetic resonance urography provide excellent anatomical information regarding the urinary collecting system, they cannot always determine whether dilatation is associated with functionally significant obstruction. Hydronephrosis may occur in the absence of obstruction due to physiological or congenital causes, including an extrarenal pelvis, non-obstructive pelvicalyceal dilatation, vesicoureteral reflux, or postoperative changes. Therefore, anatomical imaging alone is frequently insufficient for determining the need for surgical intervention, emphasizing the importance of functional assessment of urinary drainage. (1-3)

Diuretic renography has become the established functional imaging technique for evaluating suspected urinary tract obstruction. It provides simultaneous assessment of renal perfusion, differential renal function, and urinary drainage after pharmacologically induced diuresis, thereby enabling distinction between obstructive and non-obstructive dilatation. Among the radiopharmaceuticals used in renal scintigraphy, 99mTc-diethylenetriamine pentaacetic acid (99mTc-DTPA) remains widely used because it is eliminated exclusively by glomerular filtration, allowing for the estimation of glomerular filtration rate (GFR) in addition to assessing urinary drainage within a single examination. (1,4)

Interpretation of diuretic renography has traditionally relied on several qualitative and quantitative parameters, including visual assessment of the renogram curve, time to peak activity (Tmax), half-time of tracer clearance (T½), post-diuretic washout, and differential renal function. Although these parameters remain fundamental components of routine clinical practice, each has recognized limitations. Factors such as impaired renal function, severe pelvicalyceal dilatation, inadequate hydration, bladder distension, patient motion, and variations in diuretic administration protocols may significantly influence tracer washout and reduce diagnostic accuracy. Consequently, equivocal or false-positive interpretations may occur, particularly in markedly dilated but non-obstructed collecting systems. (1,4,7)

To overcome these limitations, several alternative quantitative indices have been proposed to improve the assessment of urinary drainage. One of the most promising parameters is Normalized Residual Activity (NORA), which represents the proportion of residual renal tracer activity at a specified time relative to the initial renal uptake. Unlike conventional washout measurements, NORA is less dependent on renal function and collecting system compliance and provides a simple quantitative estimate of residual tracer retention. Previous investigations have demonstrated that NORA improves discrimination between true urinary tract obstruction and non-obstructive dilatation, particularly when measured on post-micturition images. (5-7)

Recent evidence has suggested that NORA demonstrates superior diagnostic specificity compared with conventional renographic interpretation, reducing the number of equivocal examinations and minimizing unnecessary surgical intervention. Beatović et al. reported that post-micturition NORA correctly reclassified the majority of indeterminate or false-positive renographic studies while maintaining excellent diagnostic accuracy for urinary outflow obstruction. Such findings support the incorporation of quantitative drainage parameters into routine renographic interpretation; however, the clinical utility of NORA has not yet been universally adopted and remains insufficiently evaluated across different patient populations and imaging protocols. (5,7)

Given the continuing reliance on conventional renographic parameters in many nuclear medicine departments and the increasing interest in quantitative assessment of renal drainage, further evaluation of NORA is warranted. Comparing NORA with established renographic indices may

provide additional evidence regarding its diagnostic value and its potential role in improving the accuracy of diuretic renography for patients with suspected urinary tract obstruction. Therefore, the present study aims to compare the diagnostic performance of Normalized Residual Activity with conventional renographic parameters in 99mTc-DTPA diuretic renography for the diagnosis of urinary tract obstruction.

Additionally, Cortical Transit Time (CTT) is an effective metric for distinguishing between obstructed and non-obstructed kidneys. A delayed CTT flags kidneys at risk of functional deterioration if surgery is delayed, whereas a normal CTT signals that the kidney is safe from decline, independent of T_(1/2) values or drainage curve patterns. Ultimately, a normal CTT rules out obstruction as effectively as a favorable diuretic renogram drainage pattern [1].

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

57

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Pediatric or adult patients referred for 99mTc-DTPA diuretic renography because of suspected urinary tract obstruction.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

Patients fulfilling all of the following criteria will be eligible for inclusion:

  1. Pediatric or adult patients referred for 99mTc-DTPA diuretic renography because of suspected urinary tract obstruction.
  2. Availability of a clinical reference standard (e.g., confirmation of obstruction via surgical findings/pyeloplasty, or proven non-obstruction via stable long-term clinical and radiological follow-up of at least 6-12 months).

Exclusion Criteria:

Patients meeting any of the following criteria will be excluded:

  1. Patients with severe renal impairment.
  2. Patients with renal congenital anomalies e.g. horseshoe kidneys
  3. Technical failure during the scan, including severe patient motion artifacts or failure to properly administer the diuretic

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Diagnostic performance of Normalized Residual Activity (NORA) Versus conventional renographic parameters in 99mTc-DTPA diuretic renography in the diagnosis of urinary tract obstruction.
Aikaikkuna: approximately 2 years
approximately 2 years

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
• The ability of NORA to differentiate true urinary tract obstruction from non-obstructive urinary tract dilatation.
Aikaikkuna: approximately 2 years
approximately 2 years
Clinical usefulness of incorporating NORA into the routine interpretation of 99mTc-DTPA diuretic renography.
Aikaikkuna: approximately 2 years
approximately 2 years
The Predictive value of cortical transit time "CTT" for the deterioration in the function of the hydronephrotic kidney.
Aikaikkuna: approximately 2 years
approximately 2 years

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 26. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. elokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 30. elokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. syyskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. syyskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa