- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07811583
Establishment of a Perioperative Dynamic Prediction Model for Cardiac Surgery-associated Acute Kidney Injury
keskiviikko 9. syyskuuta 2026 päivittänyt: China National Center for Cardiovascular Diseases
Cardiac surgery-associated Acute Kidney Injury (CSA-AKI) is one of the most common complications after cardiovascular Surgery, with an incidence rate as high as 30-50%.
CSA-AKI has many hazards, including significantly increasing the hospital stay of patients after surgery and greatly increasing medical costs.
Moreover, it significantly raises the short-term and long-term mortality (by 3 to 8 times) and the risk of occurrence or aggravation of chronic kidney disease (CKD) in patients after surgery.
These risks increase with the aggravation of CSA-AKI.
Therefore, early prevention and treatment throughout the perioperative period of CSA-AKI is crucial for improving prognosis.
Early prediction, especially preoperative prediction, is the prerequisite for the early prevention and treatment of CSA-AKI throughout the course.
The aim of this study is to establish a dynamic prediction model for the entire perioperative period of CSA-AKI, with the expectation of improving the prediction and diagnosis of CSA-AKI for the development and validation of a prediction model based on a multicenter retrospective cohort.
Using retrospective multimodal data of perioperative cardiovascular surgeries from hospitals such as Beijing, Central China, Yunnan and Fuwai Hospital in Shenzhen, and based on artificial intelligence technologies (such as machine learning), a CSA-AKI risk prediction model suitable for the entire perioperative period dynamics of various surgical types was constructed.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70000
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
The cohort included adult patients who underwent cardiovascular surgery from 2015 to 2025 (Beijing) and from 2022 to 2025 (branch hospital).
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- 1. Age no less than 18 years old;
- 2. Patients who underwent cardiovascular surgeries at Fuwai Hospital in Beijing from 2015 to 2025 and at Fuwai Hospitals in Central China, Yunnan and Shenzhen from 2022 to 2025;
- 3. At least one blood creatinine test should be conducted within 48 hours after the operation, and at least two blood creatinine tests should be conducted within one week after the operation.
Exclusion Criteria:
- 1. Lack of preoperative baseline creatinine;
- 2. Patients who developed AKI before surgery or whose AKI did not recover: The definition of AKI follows the KDIGO 2012 guideline;
- 3. Patients with preoperative creatinine levels exceeding 354umol/L or those in CKD stage 5.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
The occurrence of CSA-AKI
Aikaikkuna: The assessment will be conducted from the end of the surgery until the 7th day after the operation
|
CSA-AKI is defined as: an increase of ≥26.5 µmol/L in serum creatinine (SCr) within 48 hours after cardiovascular surgery compared with the baseline, or an increase of ≥ 50% of the baseline value within 7 days after surgery.
|
The assessment will be conducted from the end of the surgery until the 7th day after the operation
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
The occurrence of severe CSA-AKI(i.e. AKI stage 2 or 3)
Aikaikkuna: The assessment will be conducted from the end of the surgery until the 7th day after the operation
|
Acute kidney injury at stage 2 or stage 3 as defined by the KDIGO 2012 guidelines.AKI stage 2 is defined as:meet any of the following conditions:
AKI stage 3 is defined as: meeting any of the following conditions:
|
The assessment will be conducted from the end of the surgery until the 7th day after the operation
|
|
The occurrence of persistent acute kidney injury
Aikaikkuna: 48 hours after the diagnosis of acute kidney injury
|
Persistent acute kidney injury is defined as acute kidney injury that persists for more than 48 hours after its initial diagnosis, based on serum creatinine and/or urine output according to KDIGO criteria.
|
48 hours after the diagnosis of acute kidney injury
|
|
Renal replacement therapy or in-hospital death
Aikaikkuna: From the end of cardiac surgery until the date of first occurrence of renal replacement therapy or in-hospital death, whichever came first, assessed up to 1 year after cardiac surgery.
|
Receiving any form of renal replacement therapy (such as continuous renal replacement therapy, intermittent hemodialysis, etc.) or any in-hospital death caused by any reason.
|
From the end of cardiac surgery until the date of first occurrence of renal replacement therapy or in-hospital death, whichever came first, assessed up to 1 year after cardiac surgery.
|
|
CSA-AKI as defined by the AKIN standard
Aikaikkuna: From the preoperative period to 48 hours after the operation
|
CSA-AKI as defined by AKIN: that is, the increase of serum creatinine within 48 hours is >26.5umol/L or > 50% of the baseline;
|
From the preoperative period to 48 hours after the operation
|
|
New CKD or progression of existing CKD
Aikaikkuna: From the preoperative baseline assessment through 1 year after cardiac surgery
|
Chronic kidney disease (CKD) is defined according to the KDIGO 2024 guidelines.
CKD progression is defined as: an estimated decrease in glomerular filtration rate (eGFR) from baseline of more than 25%, or an average annual eGFR decrease rate of more than 5 ml/min/1.73m²
|
From the preoperative baseline assessment through 1 year after cardiac surgery
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. elokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. syyskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-GSP-TS-2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .