Self-Acceptance and Supportive Accountability for Active Living Among Adults Receiving Chemotherapy
maanantai 14. syyskuuta 2026 päivittänyt: University of Oklahoma
Physical activity can improve health-related quality of life among people receiving cancer treatment.
Yet, chemotherapy imposes considerable barriers to maintaining an active lifestyle.
Emotion regulation-based approaches based on principles from Self-Determination Theory (SDT) and Acceptance and Commitment Therapy (ACT) may help people engage in physical activity despite treatment-related challenges.
We aimed to develop and conduct a proof of concept study among people initiating chemotherapy for breast and gynecologic cancers to develop and assess the feasibility and acceptability of a novel, mobile health physical activity intervention that drew from SDT and ACT principles.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- TSET Health Promotion Research Center, Oklahoma City, Oklahoma 73104
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion criteria:
- Having ever received a histologically confirmed diagnosis of invasive breast or gynecologic carcinoma (eligible cancer types include epithelial ovarian carcinoma, endometrial/uterine carcinoma, and invasive cervical carcinoma; other rare gynecologic malignancies [e.g., vaginal, vulvar] may also be included if explicitly approved by the study team)
- Scheduled to receive cytotoxic chemotherapy for a minimum of 4 consecutive weeks but not yet begun or are within 4 weeks of having started their chemotherapy for cancer
- Ability to speak and read English
- Having internet access
- Being willing and able to use a smartphone and web interface with or without assistance. If assistance is needed, it must be readily available
- Adequate visual and hearing acuity to use a smartphone and web interface as indicated by self-report
- Adequate motor capacity to use a smartphone and web interface as indicated by self-report
- Willingness to download and use study-specific app(s), the Fitbit mobile application (this requires use of a Google Gmail account), and other mobile applications for study purposes
Exclusion criteria:
- Eastern Cooperative Oncology Group test score > 2
- Having unstable bone metastases
- Untreated brain metastases
- Contraindications to physical activity (e.g., uncontrolled hypertension or cardiac disease)
- Having a body mass index under 18
- Major psychiatric conditions such as bipolar disorder, psychosis, schizophrenia, or alcoholism that could affect the ability to understand and/or complete the study
- Having arthritic or orthopedic issues that would preclude physical exercise
- Another member of the household is a primary participant or staff member on this trial
- Being a prisoner
- Living in an assisted living facility or nursing home
- Enrolled in hospice
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Acceptance- and Mindfulness-Based Digital Intervention
Provision of acceptance and mindfulness-based physical activity promotion
|
This intervention will be delivered over the course of up to 8-12 weeks.
It will include: 1) the provision of a wearable physical activity tracker 2) empirically supported behavior change techniques for promoting physical activity 3) Acceptance and Commitment Therapy-informed didactic content centered on promoting physical activity 4) a social component with game design elements reflecting acceptance and mindfulness practices (i.e., the ability to share responses to "Weekly Challenges" and view and comment on others' entries).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koettu helppokäyttöisyys
Aikaikkuna: Viikko 9
|
Kasvojen validointikysymyksiä käytetään määrittämään, löysivätkö osallistujat interventioiden käytön helpoksi.
Kasvojen validointikysymykset koostuvat viidestä 7-pisteisestä Likert-tyyppisestä kysymyksestä.
Vastaukset vaihtelevat "Ei Ollenkaan Helppo" (pistemäärä 1) - "Erittäin Helppo" (pistemäärä 7).
Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa helppokäyttöisyyttä.
|
Viikko 9
|
|
Koettu hyödyllisyys
Aikaikkuna: Viikko 9
|
Kasvo-validointikysymyksiä käytetään selvittämään, pitivätkö osallistujat interventioista hyödyllisinä.
Kasvo-validointikysymykset koostuvat viidestä 7-portaisen Likert-asteikon osiosta.
Vastaukset vaihtelevat "Ei Ollenkaan Hyödyllinen" (pisteet 1) arvoon "Erittäin Hyödyllinen" (pisteet 7).
Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa koettua hyödyllisyyttä.
|
Viikko 9
|
|
Nautittavuus - Kiinnostus/Nautinto-ala-asteikko
Aikaikkuna: Viikko 9
|
Intrinsic Motivation Inventory -mittarin (IMIe) mielenkiinnon/nautinnon alaskaalaa käytetään arvioimaan tämän tutkimusintervention nautinnollisuutta.
IMIe-alaskaala koostuu seitsemästä 7-pisteisestä Likert-tyyppisestä kysymyksestä.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat "Ei Todenmukainen Ollenkaan" (pistemäärä 1) arvosta "Erittäin Todenmukainen" (pistemäärä 7).
Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa nautinnollisuutta.
|
Viikko 9
|
|
Ohjelman Toteutettavuus - Tutkimuksen Osallistujien Pysyvyys
Aikaikkuna: Viikko 9
|
Arvioimme ohjelman toteutettavuutta tutkimukseen säilyttämisen mittareiden avulla.
Laskemme, kuinka suuren prosenttiosuuden rekisteröityneistä osallistujista suorittaa interventiojälkeiset tiedonkeruumenettelyt.
|
Viikko 9
|
|
Ohjelman toteutettavuus - Sitoutuminen
Aikaikkuna: Viikko 9
|
Arvioimme ohjelman toteutettavuutta mittaamalla interventioon sitoutumista.
Laskemme kuinka suuri prosenttiosuus osallistujista osallistuu vähintään 75 prosenttiin interventiomoduuleista.
|
Viikko 9
|
|
Biologisten näytteiden keräämisen toteutettavuus
Aikaikkuna: Viikko 9
|
Arvioimme mahdollisuutta arvioida geenien ilmentymistä nykyisessä kontekstissa määrittämällä, kuinka suuri prosenttiosuus rekrytoiduista osallistujista tarjoaa analysoitavaa dataa valinnaisissa interventiota seuranneissa verinäytteenottoissa.
|
Viikko 9
|
|
Semi-structured Interviews
Aikaikkuna: 9 weeks
|
Semi-structured interviews will be used to assess participants' overall experience and their perceptions of the usability, usefulness, and enjoyability of the intervention.
|
9 weeks
|
|
Enjoyability
Aikaikkuna: Week 9
|
Face valid questions will be used to assess the enjoyability of the interventions in this study.
The face valid questions consists of five 7-point Likert-type items.
Responses range from "Not At All Enjoyable" (scored as 1) to "Very Enjoyable" (scored as 7).
Higher scores reflect greater enjoyability.
|
Week 9
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Feelings of Vitality
Aikaikkuna: Week 9
|
The Subjective Vitality Scale (SVS) will be used to will be used to assess participants' feelings of vitality.
The SVS consists of seven 7-point Likert-type items.
Responses range from "Not At All True" (scored as 1) to "Very True" (scored as 7).
Higher scores reflect greater enjoyability.
|
Week 9
|
|
Meaning Salience
Aikaikkuna: Week 9
|
The Meaning Awareness Scale (MAS) will be used to assess meaning salience.
The MAS consists of six 7-point Likert-type items.
Responses range from "Very Rarely" (scored as 1) to "Very Often" (scored as 7).
Higher scores reflect greater meaning salience.
|
Week 9
|
|
Psychological flexibility
Aikaikkuna: Week 9
|
The Personalized Psychological Flexibility Index (PPFI) will be used to assess psychological flexibility.
The PPFI consists of sixteen 7-point Likert-type items.
Responses range from "Strongly Disagree" (scored as 1) to "Strongly Agree" (scored as 7).
Higher scores reflect greater psychological flexibility.
|
Week 9
|
|
Physical activity motivation
Aikaikkuna: Week 9
|
The Behavioral Regulation for Exercise Questionnaire-4 (BREQ-4) will be used to assess physical activity motivation.
The BREQ-4 consists of twenty-eight 5-point Likert-type items.
Responses range from "Not True For Me" (scored as 0) to "Very True For Me" (scored as 4).
It is best practice to score each of the seven subscales separately (i.e., obtain separate scores for amotivation, external regulation, introjected avoidance regulation, introjected approach regulation, identified regulation, integrated regulation, and intrinsic regulation).
For each subscale, higher scores reflect greater usage of that type of regulation.
|
Week 9
|
|
Physical Activity Acceptance
Aikaikkuna: Week 9
|
The Physical Activity Acceptance Questionnaire (PAAQ) will be used to assess physical activity acceptance.
The PAAQ consists of ten 7-point Likert-type items.
Responses range from "Never True" (scored as 1) to "Always True" (scored as 7).
It is best practice to score each of the two subscales separately (i.e., obtain separate scores for cognitive acceptance and behavioral commitment).
For each subscale, higher scores reflect greater acceptance/commitment.
|
Week 9
|
|
Health-Related Quality of Life - Physical Function
Aikaikkuna: Week 9
|
The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System-29 (PROMIS-29+2 Profile v2.1) will be used to assess health-related quality of life. The PROMIS-29+2 Profile v2.1 consists of thirty-one items spanning nine subscales (i.e., physical function, anxiety, depressive symptoms, fatigue, sleep disturbance, ability to participate in social roles and activities, pain interference, cognition, and pain intensity). The physical function subscale has 4 items with 5-point Likert-type responses (e.g., ranging from "Unable To Do" (scored as 1) to "Without Any Difficulty" (scored as 5). Higher scores for physical function are favorable. Time Frame: Baseline; Week 9 |
Week 9
|
|
Health-Related Quality of Life - Anxiety
Aikaikkuna: Week 9
|
The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System-29 (PROMIS-29+2 Profile v2.1) will be used to assess health-related quality of life.
The PROMIS-29+2 Profile v2.1 consists of thirty-one items spanning nine subscales (i.e., physical function, anxiety, depressive symptoms, fatigue, sleep disturbance, ability to participate in social roles and activities, pain interference, cognition, and pain intensity).
The anxiety subscale has 4 items with 5-point Likert-type responses (e.g., ranging from "Never" (scored as 1) to "Always" (scored as 5).
Higher scores for anxiety are not favorable.
|
Week 9
|
|
Health-Related Quality of Life - Depressive Symptoms
Aikaikkuna: Week 9
|
The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System-29 (PROMIS-29+2 Profile v2.1) will be used to assess health-related quality of life.
The PROMIS-29+2 Profile v2.1 consists of thirty-one items spanning nine subscales (i.e., physical function, anxiety, depressive symptoms, fatigue, sleep disturbance, ability to participate in social roles and activities, pain interference, cognition, and pain intensity).
The depressive symptoms subscale has 4 items with 5-point Likert-type responses (e.g., ranging from "Never" (scored as 1) to "Always" (scored as 5).
Higher scores for depressive symptoms are not favorable.
|
Week 9
|
|
Health-Related Quality of Life - Fatigue
Aikaikkuna: Week 9
|
The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System-29 (PROMIS-29+2 Profile v2.1) will be used to assess health-related quality of life.
The PROMIS-29+2 Profile v2.1 consists of thirty-one items spanning nine subscales (i.e., physical function, anxiety, depressive symptoms, fatigue, sleep disturbance, ability to participate in social roles and activities, pain interference, cognition, and pain intensity).
The fatigue subscale has 4 items with 5-point Likert-type responses (e.g., ranging from "Not At All" (scored as 1) to "Very Much" (scored as 5).
Higher scores for fatigue are not favorable.
|
Week 9
|
|
Health-Related Quality of Life - Sleep Disturbance
Aikaikkuna: Week 9
|
The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System-29 (PROMIS-29+2 Profile v2.1) will be used to assess health-related quality of life.
The PROMIS-29+2 Profile v2.1 consists of thirty-one items spanning nine subscales (i.e., physical function, anxiety, depressive symptoms, fatigue, sleep disturbance, ability to participate in social roles and activities, pain interference, cognition, and pain intensity).
The sleep disturbance subscale has 4 items with 5 point Likert-type responses (e.g., ranging from "Not At All" (scored as 1) to "Very Much" (scored as 5).
Higher scores indicate more sleep disturbance.
|
Week 9
|
|
Health-Related Quality of Life - Ability to Participate in Social Roles and Activities
Aikaikkuna: Week 9
|
The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System-29 (PROMIS-29+2 Profile v2.1) will be used to assess health-related quality of life.
The PROMIS-29+2 Profile v2.1 consists of thirty-one items spanning nine subscales (i.e., physical function, anxiety, depressive symptoms, fatigue, sleep disturbance, ability to participate in social roles and activities, pain interference, cognition, and pain intensity).
The ability to participate in social roles and activities subscale has 4 items with 5 point Likert-type responses (e.g., ranging from "Not At All" (scored as 1) to "Very Much" (scored as 5).
Higher scores for ability to participate in social roles and activities are not favorable.
|
Week 9
|
|
Health-Related Quality of Life - Pain Interference
Aikaikkuna: Week 9
|
The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System-29 (PROMIS-29+2 Profile v2.1) will be used to assess health-related quality of life.
The PROMIS-29+2 Profile v2.1 consists of thirty-one items spanning nine subscales (i.e., physical function, anxiety, depressive symptoms, fatigue, sleep disturbance, ability to participate in social roles and activities, pain interference, cognition, and pain intensity).
The pain interference subscale has 4 items with 5 point Likert-type responses (e.g., ranging from "Not At All" (scored as 1) to "Very Much" (scored as 5).
Higher scores for pain interference are not favorable.
|
Week 9
|
|
Health-Related Quality of Life - Cognition
Aikaikkuna: Week 9
|
The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System-29 (PROMIS-29+2 Profile v2.1) will be used to assess health-related quality of life.
The PROMIS-29+2 Profile v2.1 consists of thirty-one items spanning nine subscales (i.e., physical function, anxiety, depressive symptoms, fatigue, sleep disturbance, ability to participate in social roles and activities, pain interference, cognition, and pain intensity).
The cognition subscale has 2 items with 5-point Likert-type responses (e.g., ranging from "Not At All" (scored as 1) to "Very Much" (scored as 5).
Higher scores for cognition are favorable.
|
Week 9
|
|
Health-Related Quality of Life - Pain Intensity
Aikaikkuna: Week 9
|
The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System-29 (PROMIS-29+2 Profile v2.1) will be used to assess health-related quality of life.
The PROMIS-29+2 Profile v2.1 consists of thirty-one items spanning nine subscales (i.e., physical function, anxiety, depressive symptoms, fatigue, sleep disturbance, ability to participate in social roles and activities, pain interference, cognition, and pain intensity).
The pain intensity subscale has 1 item with responses ranging from "No Pain" (scored as 0) to "Worst Pain Imaginable" (scored as 10).
Higher scores for pain intensity are not favorable.
|
Week 9
|
|
Physical activity
Aikaikkuna: Week 9
|
A modified Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire will be used to assess participants' physical activity patterns.
This self-report measure assesses the number of minutes of strenuous-, moderate-, and light-intensity exercise in a typical week (continuous).
Higher scores are favorable, reflecting more aerobic physical activity.
An additional item will be included that assesses the number of bouts of muscle-strengthening exercise in a typical week (0-7).
Higher scores are favorable, reflecting more muscle strengthening physical activity.
We will also gather data provided by consumer-grade, wearable physical activity trackers (Fitbit Charge series or similar).
|
Week 9
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael C. Robertson, PhD, MPH, University of Oklahoma Health Campus
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18010
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD will not be made publicly available due to the small sample size and the potential risk of participant re-identification.
Data sharing restrictions are intended to protect participant privacy and confidentiality.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .