Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multimodal Prehabilitation in Gastric Cancer Patients (PING-P)

keskiviikko 23. syyskuuta 2026 päivittänyt: National University Hospital, Singapore

Impact of Multimodal Prehabilitation on INflammation in Patients Undergoing Gastric Cancer Surgery - a Pilot Study (PING-P-Trial)

This single-arm phase II trial investigates whether a multimodal prehabilitation program can attenuate the postoperative inflammatory response in patients undergoing curative gastric cancer surgery. Major abdominal surgery induces a pronounced systemic inflammatory reaction that contributes to postoperative complications, delayed recovery, impaired functional status, and reduced tolerance to adjuvant therapy. Elevated postoperative C-reactive protein (CRP) trajectories have been associated with infectious complications, whereas a timely decline in CRP may reflect a more adequate immune response. Interventions that improve nutritional status, physical fitness, and psychological resilience before surgery may modulate these inflammatory processes.

The PING-P intervention combines three components starting two weeks before surgery and continuing for three weeks postoperatively: (1) structured exercise including resistance, aerobic and respiratory training supported by pulsed electromagnetic field (PEMF) therapy to both thighs twice weekly; (2) individualized nutritional therapy with counseling and provision of omega-3-enriched high-protein oral nutritional supplements twice daily to achieve ≥1.2 g/kg/day protein intake; and (3) psychological support using coaching and digital relaxation tools. The program is delivered in hospital and at home using a mobile application with regular monitoring and feedback.

The primary objective is to evaluate whether this multimodal approach reduces the proportion of patients with a poor postoperative immune response, defined as either a CRP peak ≥166 mg/L or a decrease from peak CRP to two days later of <35%. CRP will be measured from postoperative day (POD) 1 to POD7 or until discharge.

Secondary objectives include assessment of feasibility (recruitment, retention, and adherence to ONS intake, PEMF sessions, and exercises), postoperative infectious and overall complications, intervention-related adverse events, functional recovery, nutritional status, body composition, and quality of life.

Adults with histologically proven gastric or esophagogastric junction cancer (Siewert II-III) scheduled for minimally-invasive curative gastrectomy at National University Hospital and Ng Teng Fong General Hospital, Singapore, will be enrolled. Exclusion criteria include distant metastases, emergency surgery, need for preoperative tube or parenteral feeding, inability to follow the program, or contraindications to oral nutrition.

A total of 25 participants will be recruited. The study will provide first data on whether targeted multimodal prehabilitation can favorably modify perioperative inflammation and inform the design of a future randomized trial.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Singapore, Singapore, 119079
        • Rekrytointi
        • National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

22 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Adult patients (22 to 99 years).
  2. Histologically confirmed gastric or esophagogastric junction cancer (Siewert type II/III).
  3. Scheduled for curative surgery (laparoscopic or robotic subtotal, total, or proximal gastrectomy).
  4. No distant metastasis (M0).
  5. Tolerating oral intake.
  6. Limited esophageal involvement (≤2 cm), no duodenal invasion. 6.7. Patients with musculoskeletal limitations (exercises will be adopted accordingly) 7.8. Informed consent provided and capable of complying with home-based program.

8.9. No indication for total parenteral or tube feeding. 9.10. ECOG status compatible with intervention. 10.11. ASA class I-III.

Exclusion Criteria:

  1. Cognitive impairment, dementia, or psychiatric illness preventing consent or compliance.
  2. Emergency surgery or intraoperative conversion to open surgery.
  3. Need for preoperative enteral or parenteral feeding.
  4. Severe comorbidities requiring multiple organ resection (except cholecystectomy).
  5. Allergy or intolerance to components of the ONS product.
  6. Severe mMotor impairments affecting ability to perform exercises or complete outcome assessments.
  7. Patients under palliative care or rejecting curative treatment.
  8. Pregnant and lactating females
  9. Existing active electronic implants (e.g., pacemaker, defibrillator) or electromechanical medical device (e.g. insulin pump)
  10. Inflamed areas or skin eruptions on the legs

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: multimodal prehabilitation

multimodal prehabilitaiton including PEMF therapy, omega-3- fatty acids enriched high-protein oral nutritional supplement, exercise, app-based support

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proportion of participants with poor postoperative immune response
Aikaikkuna: From postoperative day 1 through postoperative day 7

Composite endpoint defined as either:

  1. C-reactive Protein peak ≥ 166 mg/L OR
  2. relative decrease in C-reactive Protein from peak to two days later < 35%

C-reactive protein will be measured from postoperative day 1 through postoperative day 7.

From postoperative day 1 through postoperative day 7

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 8. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. syyskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. syyskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa