Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tibial Nerve Mobilization Versus Multisensory Exercises in Patients With Diabetic Foot Ulcer

lauantai 19. syyskuuta 2026 päivittänyt: University of Lahore

The purpose of this study is to compare the effects of Tibial Nerve Mobilization and Multisensory Exercises on balance, quality of life, neuropathy severity and healing in patients with Diabetic Foot Ulcers. The aim is to identify the more effective intervention, which could help improve pain management, foot biomechanics, balance , mechanical loading , enhance blood circulation , nerve function, and promote physical rehabilitation outcomes for these patients. The more effective intervention may lead to a better quality of life, increased independence, and less post-operative discomfort for the patients. For healthcare providers, this could assist in optimizing rehabilitation plans, making them more cost-effective, and reducing the need for extended hospital stays or long-term care.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 55-75 years
  • Diagnosed cases of Type 2 Diabetes Mellitus by clinical and laboratory tests.
  • Both male and female participants.
  • Grade 0 and Grade 1 diabetic foot ulcers, as classified by the Wagner Ulcer Classification.
  • Participants must have poor glycemic control according to HbA1c ≥ 7.5 % or Fasting Blood Glucose ≥ 130 mg/dl or Random Blood Glucose ≥ 200 mg/dl.
  • Patient with healed ulcer or in last stage of healing duration >1 to 2 weeks
  • Absence of active infection.
  • No cognitive impairments that would affect participation.
  • Diabetes duration of less than 10 years.
  • Able to perform the exercises and participate in physical therapy sessions.
  • No history of amputation above the metatarsophalangeal joint.

Exclusion Criteria:

  • Presence of other systemic diseases apart from diabetes, such as autoimmune diseases or rheumatoid arthritis.
  • Foot ulcers that are classified as Grade 2 or higher using the Wagner Ulcer Classification.
  • Recent fractures, or trauma leading to nerve injuries in the last year.
  • Neurological disorders including Parkinson's disease, stroke, multiple sclerosis, or neuropathy from other causes.
  • Visual impairments or cognitive disorders that could affect participation.
  • History of recent vascular complications, surgical procedures for lower limbs in the last 6 months, or amputation above the metatarsophalangeal joint.
  • Severe DPN with Michigan Diabetic Neuropathy Score (MDNS) above 30, or abnormal nerve conduction studies.
  • Pregnancy or unwillingness to participate.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tibial Nerve Mobilization

Participants will receive supervised physical therapy targeting neuropathic symptoms, healing , mobility issues, quality of life associated with diabetic foot ulcers early grades. The regimen consists of 35 to 45 -minute sessions, 3 days per week, for a total duration of 4 weeks. Each session includes 15 minutes of conventional therapy, including Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS).Pulse Duration: 150 µs and 80 Hz frequency for effective nerve stimulation and pain relief, active and passive ankle range-of-motion exercises, dosriflexion and plantar flexion, inversion eversion ,with 10 repetitions for10 minutes and foot care education which includes moisturizing and hygiene advice and foot wear guidance . This is followed by a 20-minute main intervention of tibial nerve mobilization, which utilizes a combination of remote sliders, local sliders, and tensioners (end-range neural loading) to promote neural sliding and elongation while minimizing mechanical stress.

Muut nimet:
  • Hermosto
  • Nerve flossing
  • Neural Gliding
Active Comparator: Multisensory Exercises

Participants will receive a multisensory exercises training program alongside conventional physical therapy. The regimen consists of 35-to 45 minute sessions, 3 times per week, for a total duration of 4 weeks. Each session includes 15 minutes of conventional therapy (TENS, ankle range of motion, and foot care). Exercises include a structured warm-up, ankle flexion ,extension, inversion , eversion , short walk ,calf and hamstring stretching 10 repetitions Followed by 20 minutes of multisensory training.Visual system activities (e.g., eye tracking ,follow moving object , circular eye movements and visual-motor coordination. Somatosensory exercises (walking on varying surfaces such as flat surface , mattresses and foam rubber). Proprioception/vestibular stimulation (e.g., unipedal stances, tandem stance , tandem walking( heel to toe walk), walking variations such as backward , forward, multidirectional walking, and cognitive dual-task obstacle navigation eg. functional mobility training .

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Berg Balance Scale (BBS)
Aikaikkuna: Baseline and immediately after 4 weeks of intervention

The Berg Balance Scale (BBS) is a commonly used clinical scale for assessing static and dynamic balance in sitting and standing. It consists of 14 functional balance items that assess the ability to maintain positions and perform postural adjustments during functional movements. Each item is scored from 0 to 4, with a maximum total score of 56. Higher scores indicate better balance performance. The BBS has demonstrated high reliability and good validity for assessing balance.

Baseline and immediately after 4 weeks of intervention

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Short Form-12 Health Survey (SF-12)
Aikaikkuna: Baseline and immediately after 4 weeks of intervention

Quality of Life SF12 Questionnaire :

The SF12 questionnaire used to assess the quality of life. It is a health related quality of life questionnaire including 12 questions.It has eight main which are some up into see physical and mental health. It has a scoring range from 0 to hundred for both physical as well as mental health.

Baseline and immediately after 4 weeks of intervention
SINBAD Scoring System:
Aikaikkuna: Baseline and immediately after 4 weeks of intervention

Foot condition severity will be assessed using the SINBAD classification system, which evaluates site, ischemia, bacterial infection, area, and depth.

The SINBAD classification system will be used to assess the clinical status and severity of diabetic foot ulcer.

Baseline and immediately after 4 weeks of intervention
Toronto Clinical Neuropathy Score (TCNS)
Aikaikkuna: Baseline and immediately after 4 weeks of intervention

It is used to assess the severity of the diabetic foot neuropathy. It assess the sensory test, reflexes as well as symptoms. It scoring shows from 0 to 5 shows no diabetic peripheral neuropathy, 6 to 8 shows mild diabetic peripheral neuropathy, 9 to 11 shows moderate diabetic peripheral neuropathy and 12 to 19 shows severe diabetic peripheral neuropathy. It has a good reliability of 0.83 to 0.87. It also has a good validity of 0.713.

Baseline and immediately after 4 weeks of intervention

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 19. syyskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 19. syyskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. syyskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 19. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa