Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Assessment of Urinary Microplastic Concentration in Patients With Urolithiasis: A Prospective Case-Control Study (Microplastics)

sunnuntai 20. syyskuuta 2026 päivittänyt: Mehmet Serkan Ozkent, Konya City Hospital

Quantitative and Qualitative Evaluation of Urinary Microplastic Load in Patients With Kidney/Ureteral Stones: A Single-Center Prospective Case-Control Study

This prospective observational case-control study aims to evaluate the presence and burden of microplastic particles in urine samples from patients with kidney and ureteral stones and to compare these findings with healthy controls. The study will also investigate the associations between urinary microplastic burden and clinical characteristics of urinary stone disease, including stone size, stone density measured in Hounsfield units (HU), localization, and stone composition.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Urinary stone disease is a common urological condition with a multifactorial etiology. Although established metabolic, dietary, genetic, and environmental factors contribute to stone formation, the potential role of microplastic exposure in urinary stone disease remains insufficiently understood.

In this prospective observational case-control study, patients diagnosed with kidney or ureteral stones and healthy control participants will be evaluated. Following informed consent, demographic and clinical data will be collected. A midstream urine sample will be obtained from each participant for laboratory analysis.

Urine samples will undergo laboratory processing for the detection and characterization of suspected microplastic particles. The analytical process will include centrifugation, Proteinase K treatment, membrane filtration, microscopic examination, image analysis using ImageJ, and Fourier-transform infrared (FTIR) spectroscopy for polymer identification.

In participants with urinary stones, available stone specimens will also be analyzed for stone composition. Imaging-derived stone characteristics, including stone size, localization, and density in Hounsfield units, will be recorded.

The primary objective is to compare urinary microplastic burden between participants with urinary stones and healthy controls. Secondary analyses will investigate the relationships between urinary microplastic burden and stone characteristics, including stone size, density, localization, and composition.

The study does not involve administration of investigational drugs, use of investigational medical devices, or additional invasive procedures. Participation will involve collection of a urine sample and collection of clinical data obtained during routine clinical care.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Mehmet Serkan S ÖZKENT, MD
  • Puhelinnumero: +90 5059364155
  • Sähköposti: msozkent@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

The study population will consist of adult participants with kidney or ureteral stones and healthy control participants. Participants in the urinary stone group will have a diagnosis of kidney or ureteral stone disease. Healthy controls will have no current or previous diagnosis of urinary stone disease. Participants will be recruited prospectively from the study center and will provide informed consent before enrollment. Midstream urine samples will be collected from all participants for microplastic detection and characterization. Clinical and demographic data will be recorded for the urinary stone group, including stone size, localization, and stone density measured in Hounsfield units.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Participants will be eligible if they are 18 years of age or older, are able to provide informed consent, and meet the criteria for either the urinary stone group or the healthy control group. Participants in the urinary stone group will have a diagnosis of kidney or ureteral stone disease. Healthy controls will have no current or previous diagnosis of urinary stone disease.

Exclusion Criteria:

  • Participants will be excluded if they are unable or unwilling to provide informed consent, have an active urinary tract infection at the time of urine sample collection, are pregnant, or are unable to provide an adequate urine sample for laboratory analysis. Participants will also be excluded if the urine sample is considered unsuitable or significantly contaminated during laboratory processing.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: CASE_CONTROL
  • Aikanäkymät: PROSPECTIVE

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Urinary Stone Group

Participants diagnosed with kidney or ureteral stones will be included in this group. Demographic and clinical data, including age, sex, body mass index, stone size, stone localization, and stone density measured in Hounsfield units, will be recorded. Midstream urine samples will be collected for microplastic detection and characterization. When available, stone specimens obtained during routine clinical treatment will be analyzed for stone composition.

This is an observational study. No study-specific intervention will be assigned to participants.

Healthy Control Group

Participants without current or previous urinary stone disease will be included in this group. Demographic and relevant clinical data will be recorded. Midstream urine samples will be collected and analyzed using the same laboratory procedures as those applied to the urinary stone group for detection and characterization of microplastic particles.

This is an observational study. No study-specific intervention will be assigned to participants.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Urinary Microplastic Burden
Aikaikkuna: At enrollment

Urinary microplastic burden will be assessed as the number of confirmed microplastic particles detected per milliliter of urine (particles/mL). Microplastic particles will be identified by microscopic examination and confirmed by FTIR spectroscopy based on polymer characteristics. The urinary microplastic burden will be compared between the urinary stone group and the healthy control group.

At enrollment
Microplastic Polymer Type
Aikaikkuna: At enrollment

The polymer types of confirmed microplastic particles detected in urine samples will be identified by FTIR spectroscopy and reported according to polymer type, including polyethylene, polypropylene, polyethylene terephthalate, polystyrene, and other identified polymers.

At enrollment

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Association Between Urinary Microplastic Burden and Stone Size
Aikaikkuna: At enrollment

The association between urinary microplastic burden and maximum urinary stone diameter will be evaluated in participants with kidney or ureteral stones.

At enrollment
Association Between Urinary Microplastic Burden and Stone Density
Aikaikkuna: At enrollment

The association between urinary microplastic burden and urinary stone density measured in Hounsfield units (HU) on computed tomography will be evaluated in participants with kidney or ureteral stones.

At enrollment

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mehmet Serkan Özkent, MD, Konya City Hospital
  • Päätutkija: Batuhan Ağrulu, MD, Konya City Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 20. syyskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. syyskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. syyskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa