Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtual Reality-Augmented Constraint-Induced Movement Therapy Versus Conventional Constraint-Induced Therapy for Upper Limb Rehabilitation in Children With Unilateral Cerebral Palsy.

tiistai 13. lokakuuta 2026 päivittänyt: Saoussen Layouni, Faculty of Medicine, Sousse

Virtual Reality-Augmented Constraint-Induced Movement Therapy Versus Conventional Constraint-Induced Therapy for Upper Limb Rehabilitation in Children With Unilateral Cerebral Palsy: A Randomized Controlled Trial.

Cerebral palsy (CP) causes persistent motor and postural impairments that can limit children's functional independence and participation. Upper-limb rehabilitation traditionally relies on conventional therapies, while Virtual Reality (VR) provides an immersive, engaging environment that can improve motor function and quality of life. Constraint-Induced Movement Therapy (CIMT) promotes intensive use of the affected upper limb and has demonstrated benefits in motor and functional outcomes. Recent evidence suggests that combining VR with CIMT (VRCIT) may further improve upper-limb function, hand manipulation, and dexterity. However, in Tunisia, access to CIMT and VR-based rehabilitation remains limited, and no Tunisian study has yet evaluated the effectiveness of VRCIT in children with unilateral CP, highlighting an important research gap.

Aim: Evaluate the effectiveness of Virtual Reality-Augmented Constraint-Induced Movement Therapy and constraint-induced movement therapy only in improving unimanual upper limb function in children with unilateral cerebral palsy.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Able to handle objects in daily life within levels I, II and III on the Gross Motor Function Classification System.
  • Absence of musculoskeletal disorders that impaired the ability of children to use the VR system.
  • Normal or corrected hearing and vision.
  • Able to understand and follow simple directions and perform requested tasks.
  • Tutor Consent.

Exclusion Criteria:

  • Dizziness during VR sessions.
  • Intolerance to VR environments.
  • Unable to continue or follow the CIMT or VR program.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 30 children between 5 to 14 years diagnosed with spastic hemiplegic cerebral palsy.

All participants will undergo two assessment sessions, one at baseline and one at the end of the program.

Clinical testing will consist of physical examination, assessing unimanual function through the Melbourne Assessment 2 (MA2), unilateral gross manual dexterity (The Box and blocks Test), spasticity through the Modified Ashworth Scale (MAS) for elbow and wrist, muscle strength grading (MRC), upper limb passive range of motion (PROM), and bimanual ability through ABILHANDS-KIDS questionnaire.

The clinical outcome measures will be recorded by a researcher-resident in physical medicine and rehabilitation.

After obtaining the oral consent of the participants' legal guardians, those who met the inclusion criteria will be divided in two groups: The first group will receive a CIMT program, the second group will undergo a VRCIT based-rehabilitation program, both for a period of two weeks. A clinical evaluation will be performed one day before the program.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
The Melbourne Assessment 2 (MA2)
Aikaikkuna: before and immediately after the intervention

The Melbourne Assessment 2 (MA2) is a standardized assessment tool used to evaluate the quality of unilateral (one-sided) upper limb function in children with neurological impairments. It focuses on assessing the range of movement, accuracy, dexterity, and fluency of the child's upper limb during specific tasks.

It reports a child's performance as four separate percentage scores corresponding to each measured element of movement quality.

before and immediately after the intervention

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spasticity
Aikaikkuna: before and immediately after intervention

Spasticity through the Modified Ashworth Scale (MAS) for elbow and wrist ranging from 0 (normal tone) to 4 (rigid).

before and immediately after intervention
Muscle strength
Aikaikkuna: before and immediately after intervention

Muscle strength grading (MRC) ranging from 0 (no muscle activation) to 5 (normal muscle strength with full power against maximal resistance and a complete range of motion).

before and immediately after intervention
Passive Range of Motion
Aikaikkuna: before and immediately after intervention

Upper limb passive range of motion (PROM) in degrees measured with a goniometer.

before and immediately after intervention
The Box and Blocks Test
Aikaikkuna: before and immediately after intervention

Unilateral gross manual dexterity (The Box and blocks Test) for the affected limb scored by counting the total number of blocks safely transferred from one compartment to the other in 60 seconds (number of blocks per minute).

before and immediately after intervention
ABILHANDS-KIDS questionnaire
Aikaikkuna: before and immediately after intervention

Bimanual ability to manage daily life activities through ABILHANDS-KIDS questionnaire ranging from 0 to 42, with each task is assessed as "easy", "difficult" or "impossible". Raw scores are converted through a psychometric analysis (Rasch model) into a linear measure in logits on a continuous scale.

Higher score: Indicates a better manual ability and greater independence in daily life activities requiring the use of both hands.

Lower score: Reveals a significant activity limitation and an increased need for assistance in personal care.

before and immediately after intervention

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. syyskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 26. syyskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. lokakuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. lokakuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. lokakuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Department of PMR Sousse

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa