Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FESS With or Without Intranasal Desmopressin in Chronic Rhinosinusitis With Nasal Polyps

torstai 22. lokakuuta 2026 päivittänyt: Daniyal Babar, Services Institute of Medical Sciences, Pakistan

Comparison of Outcomes in Functional Endoscopic Sinus Surgery(FESS) With or Without Preoperative Intranasal Desmopressin in Patients of Chronic Rhinusinusitis With Bilateral Nasal Polyposis

Chronic rhinosinusitis with nasal polyps is a condition that causes long-lasting inflammation and swelling in the nose and sinuses and may lead to nasal blockage, nasal discharge, facial pressure, and reduced sense of smell. Functional Endoscopic Sinus Surgery (FESS) is a surgical treatment used when medical treatment has not adequately controlled the condition.

Bleeding during FESS can make it difficult for the surgeon to see and operate safely. This randomized controlled trial will compare FESS performed with and without preoperative intranasal desmopressin in patients with chronic rhinosinusitis with nasal polyps. Patients will be randomly assigned to one of two groups. The intervention group will receive 20 micrograms of intranasal desmopressin 30-60 minutes before surgery, while the control group will undergo FESS without preoperative desmopressin.

The study will assess intraoperative blood loss, quality of the surgical field, operative time, surgeon satisfaction, and perioperative complications. The study will include patients undergoing elective FESS at the Department of Otorhinolaryngology, Services Hospital, Lahore.

The purpose of this study is to determine whether preoperative intranasal desmopressin can reduce bleeding and improve the surgical field during FESS. The findings may provide local evidence to help inform perioperative management of patients undergoing FESS for chronic rhinosinusitis with nasal polyps.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Chronic rhinosinusitis with nasal polyposis (CRSwNP) is a chronic inflammatory condition affecting the nose and paranasal sinuses. Patients may experience persistent nasal obstruction, nasal discharge, facial pressure, and reduced or lost sense of smell. Functional Endoscopic Sinus Surgery (FESS) is performed in patients whose symptoms persist despite appropriate medical treatment.

Intraoperative bleeding is an important consideration during FESS because blood can interfere with visualization of the surgical field and make identification of anatomical structures and surgical dissection more difficult. The study is designed to investigate whether preoperative intranasal desmopressin may influence operative conditions during FESS.

This is a randomized controlled trial to be conducted in the Department of Otorhinolaryngology at Services Hospital, Lahore. Eligible patients with chronic rhinosinusitis with bilateral nasal polyps who are scheduled for elective FESS will be considered for participation. Patients will be randomly allocated into two groups using a computer-generated randomization sequence, with allocation concealment through sequentially numbered opaque sealed envelopes.

Participants assigned to the intervention group will receive 20 μg of intranasal desmopressin, administered as 10 μg in each nostril approximately 30-60 minutes before induction of anesthesia. Participants in the control group will undergo FESS without preoperative intranasal desmopressin. General anesthesia and standardized endoscopic surgical techniques will be used for the procedures.

The study will evaluate intraoperative blood loss and the quality of the surgical field. Blood loss will be estimated using the suction canister volume after accounting for irrigation fluid, together with estimation of blood absorbed by surgical patties and nasal packs. Surgical-field quality will be assessed using the Boezaart Surgical Field Grading Scale. Additional outcomes include operative duration, surgeon satisfaction, nasal packing requirement, postoperative bleeding, and perioperative complications.

The study population will consist of adults aged 18-60 years with chronic rhinosinusitis with bilateral nasal polyps who are planned for elective FESS and meet the specified eligibility criteria. Patients with conditions such as known bleeding disorders, use of anticoagulant or antiplatelet medication, hyponatremia or previous hyponatremia, uncontrolled hypertension, significant cardiovascular disease, fungal rhinosinusitis with polyps, or previous revision FESS will be excluded according to the study protocol.

The collected data will be analyzed using SPSS version 26.0. Continuous and categorical outcomes will be analyzed using statistical tests appropriate to their distribution and measurement characteristics. The study will use a two-sided significance level of p ≤ 0.05.

The study is intended to determine whether the addition of preoperative intranasal desmopressin is associated with differences in operative conditions during FESS for CRSwNP. The findings will provide evidence regarding intraoperative blood loss, surgical-field quality, operative duration, and other perioperative outcomes in the study population.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

174

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 18-60 years.
  • Diagnosed cases of chronic rhinosinusitis with bilateral nasal polyps.
  • Patients planned for elective Functional Endoscopic Sinus Surgery (FESS).
  • Patients with ASA physical status I or II.

Exclusion Criteria:

  • Known bleeding disorders.
  • Fungal rhinosinusitis with polyps.
  • Use of anticoagulant or antiplatelet drugs.
  • Hyponatremia or history of hyponatremia.
  • Ischemic heart disease or uncontrolled hypertension.
  • Revision FESS.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Intervention

Participants will receive intranasal desmopressin 20 μg (10 μg in each nostril) 30-60 minutes before induction of anesthesia, followed by Functional Endoscopic Sinus Surgery (FESS).

Intranasal desmopressin 20 μg (10 μg in each nostril) will be administered 30-60 minutes before induction of anesthesia in participants undergoing Functional Endoscopic Sinus Surgery (FESS).

Active Comparator: Control

Participants will undergo Functional Endoscopic Sinus Surgery (FESS) without preoperative intranasal desmopressin.

Participants will undergo Functional Endoscopic Sinus Surgery (FESS) without preoperative intranasal desmopressin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intraoperative Blood Loss During Functional Endoscopic Sinus Surgery
Aikaikkuna: During surgery (intraoperative period)

Total intraoperative blood loss during FESS, measured in milliliters (mL). Blood loss will be calculated from the volume collected in the suction canister after subtracting the volume of irrigation fluid used during surgery and adding the estimated blood volume absorbed by blood-soaked nasal patties and surgical packs.

During surgery (intraoperative period)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Quality of Surgical Field During FESS
Aikaikkuna: During surgery (intraoperative period)

Quality of the surgical field will be assessed using the Boezaart Surgical Field Grading Scale, ranging from Grade 0 (no bleeding) to Grade 5 (severe bleeding requiring constant suctioning and preventing surgical dissection).

During surgery (intraoperative period)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniyal Babar, Services Institute of Medical Sciences, Pakistan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 15. lokakuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 14. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 14. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 27. syyskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. syyskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. lokakuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. lokakuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. lokakuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Individual participant data will not be shared with other researchers. Study data will be used by the research team for the purposes of this study and will be maintained confidentially in accordance with applicable ethical and institutional requirements.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa