Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sarcopenia and Interlaminar Epidural Steroid Injection Outcomes in Lumbar Spinal Stenosis

lauantai 3. lokakuuta 2026 päivittänyt: Marmara University

Association Between Sarcopenia and Outcomes of Interlaminar Epidural Steroid Injection in Patients With Lumbar Spinal Stenosis: A Prospective Observational Study

This prospective observational study aims to investigate the association between sarcopenia and clinical outcomes following interlaminar epidural steroid injection in patients with lumbar spinal stenosis.

Patients who are scheduled to undergo interlaminar epidural steroid injection as part of routine clinical care will be enrolled. Before the procedure, sarcopenia-related assessments, including the SARC-F questionnaire, handgrip strength, and the five-times sit-to-stand test, will be performed. Lumbar magnetic resonance imaging (MRI) will also be evaluated for paraspinal muscle characteristics and the severity of lumbar spinal stenosis.

Pain intensity, functional status, walking capacity, and health-related quality of life will be assessed at baseline. Pain intensity, functional status, and health-related quality of life will be reassessed at 3 weeks and 3 months after the procedure. The study will evaluate whether sarcopenia and MRI-based paraspinal muscle characteristics are associated with clinical outcomes following interlaminar epidural steroid injection.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turkki (Türkiye), 34899
        • Rekrytointi
        • Marmara University Pendik Training and Research Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

The study population will consist of patients aged 50-75 years with clinically and radiologically diagnosed lumbar spinal stenosis who are scheduled to undergo interlaminar epidural steroid injection as part of routine clinical care due to persistent symptoms despite conservative treatment. Participants will be classified according to sarcopenia status based on baseline assessments and followed for 3 months.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Clinical and radiological diagnosis of lumbar spinal stenosis
  • Persistent symptoms despite conservative treatment and scheduled to undergo interlaminar epidural steroid injection as part of routine clinical care
  • Age between 50 and 75 years
  • Low back and/or leg pain for at least 3 months
  • Availability of lumbar magnetic resonance imaging (MRI)

Exclusion Criteria:

  • History of lumbar fusion surgery
  • Lumbar epidural steroid injection within the previous 3 months
  • Prominent radiculopathy due to lumbar disc herniation
  • Severe motor deficit or an indication for surgical treatment
  • Polyneuropathy, neuromuscular disease, or neurological disease that may significantly affect muscle mass
  • Active malignancy or systemic inflammatory disease
  • Significant mobility limitation due to advanced hip or knee osteoarthritis
  • Cognitive impairment or communication problems that may prevent completion of study assessments
  • Coagulopathy or active infection constituting a contraindication to epidural injection
  • Inflammatory rheumatic disease requiring chronic corticosteroid therapy

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: COHORT
  • Aikanäkymät: PROSPECTIVE

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Patients with Sarcopenia

Patients with lumbar spinal stenosis who meet the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2) criteria for probable sarcopenia based on reduced muscle strength at baseline and who are scheduled to undergo interlaminar epidural steroid injection as part of routine clinical care.
Patients without Sarcopenia

Patients with lumbar spinal stenosis who do not meet the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2) criteria for probable sarcopenia based on muscle strength assessment at baseline and who are scheduled to undergo interlaminar epidural steroid injection as part of routine clinical care.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Leg Pain Following Interlaminar Epidural Steroid Injection by Sarcopenia Status
Aikaikkuna: Baseline, 3 weeks, and 3 months

Leg pain intensity will be assessed using the Numeric Rating Scale (NRS), ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain. NRS scores will be recorded at baseline, 3 weeks, and 3 months. Changes in leg pain intensity from baseline will be compared between patients with and without sarcopenia.
Baseline, 3 weeks, and 3 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Low Back Pain Following Interlaminar Epidural Steroid Injection by Sarcopenia Status
Aikaikkuna: Baseline, 3 weeks, and 3 months

Low back pain intensity will be assessed using the Numeric Rating Scale (NRS), ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain. NRS scores will be recorded at baseline, 3 weeks, and 3 months. Changes in low back pain intensity from baseline will be compared between patients with and without sarcopenia.
Baseline, 3 weeks, and 3 months
Change in Functional Disability Following Interlaminar Epidural Steroid Injection by Sarcopenia Status
Aikaikkuna: Baseline, 3 weeks, and 3 months

Functional disability will be assessed using the Istanbul Low Back Pain Disability Index (ILBPDI). The ILBPDI consists of 18 items and has a total score ranging from 0 to 90, with higher scores indicating greater disability. ILBPDI scores will be recorded at baseline, 3 weeks, and 3 months. Changes from baseline will be compared between patients with and without sarcopenia.
Baseline, 3 weeks, and 3 months
Change in Health-Related Quality of Life Following Interlaminar Epidural Steroid Injection by Sarcopenia Status
Aikaikkuna: Baseline, 3 weeks, and 3 months

Health-related quality of life will be assessed using the 12-Item Short Form Health Survey (SF-12), which provides Physical Component Summary (PCS) and Mental Component Summary (MCS) scores. Both scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better health-related quality of life. Scores will be recorded at baseline, 3 weeks, and 3 months. Changes from baseline will be compared between patients with and without sarcopenia.
Baseline, 3 weeks, and 3 months
Correlation Between Erector Spinae Cross-Sectional Area and Leg Pain Outcome
Aikaikkuna: Baseline Magnetic Resonance Imaging; leg pain at baseline, 3 weeks and 3 months

Erector spinae cross-sectional area (CSA) will be measured on baseline lumbar magnetic resonance imaging (MRI) in square centimeters (cm²). Leg pain intensity will be assessed using the Numeric Rating Scale (NRS), ranging from 0 to 10, with higher scores indicating greater pain intensity. The correlation between baseline erector spinae CSA and change in leg pain NRS from baseline will be evaluated.
Baseline Magnetic Resonance Imaging; leg pain at baseline, 3 weeks and 3 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Marmara University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 2. lokakuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. syyskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. syyskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. lokakuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. lokakuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 3. lokakuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09.2026.878

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Individual participant data are not planned to be shared publicly due to participant confidentiality and data protection considerations.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa