Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Effects of TPB-Based Cadence Exercise and Breathing Training on Physiological Parameters and Quality of Life in Patients With COPD (COPD)

maanantai 5. lokakuuta 2026 päivittänyt: CHANG CHIA JUNG, Fu Jen Catholic University Hospital

The Effects of a Theory of Planned Behavior-Based Intervention Incorporating Cadence Exercise and Breathing Training on Physiological Parameters and Quality of Life in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease

This randomized controlled trial aims to evaluate the effects of a Theory of Planned Behavior (TPB)-based intervention incorporating cadence exercise and breathing training on physiological parameters and quality of life in patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Eligible participants will be randomly assigned to receive breathing training, cadence exercise, a combined intervention of breathing training and cadence exercise, or usual care. The intervention will be conducted for 12 weeks, with assessments at baseline, Week 8, and Week 12. The study will evaluate changes in physiological parameters, exercise capacity, respiratory muscle strength, and quality of life. The findings may provide evidence for developing behavioral interventions to support pulmonary rehabilitation and improve health outcomes in people with COPD.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is a chronic respiratory condition that can cause persistent respiratory symptoms, reduced exercise capacity, impaired respiratory muscle function, and decreased quality of life. Pulmonary rehabilitation and regular physical activity are important components of COPD management; however, adherence to exercise and respiratory training may be affected by individual behavioral factors.

This randomized controlled trial is designed based on the Theory of Planned Behavior (TPB), which proposes that attitudes, subjective norms, and perceived behavioral control influence behavioral intention and subsequent health behaviors. The study aims to evaluate whether a TPB-based intervention incorporating cadence exercise and breathing training can improve physiological parameters and quality of life in patients with COPD.

Eligible participants will be randomly assigned to one of four groups: a breathing training group, a cadence exercise group, a combined breathing training and cadence exercise group, or a usual-care control group. Participants in the breathing training group will perform respiratory muscle training using an adjustable respiratory muscle training device. Participants in the cadence exercise group will perform walking exercise guided by a metronome at a predetermined cadence. Participants in the combined intervention group will receive both breathing training and cadence exercise. The usual-care group will receive routine clinical care.

The intervention period will be 12 weeks. Participants will be assessed at baseline (T0), Week 8 (T1), and Week 12 (T2). Outcome assessments will include physiological parameters, respiratory muscle strength, pulmonary function, exercise capacity, dyspnea, and health-related quality of life. Physiological and functional outcomes will include oxygen saturation, heart rate, respiratory rate, maximal inspiratory pressure, maximal expiratory pressur and the six-minute walk test. Quality of life and COPD-related symptoms will be assessed using validated instruments.

The study will also assess TPB-related constructs, including attitude, subjective norm, perceived behavioral control, and behavioral intention, to explore behavioral factors associated with adherence to the intervention. The study findings are expected to provide evidence regarding the effectiveness of cadence exercise and breathing training, individually and in combination, and to contribute to the development of behaviorally informed pulmonary rehabilitation strategies for patients with COPD.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • New Taipei City
      • New Taipei City, New Taipei City, Taiwan, 242062
        • Ei vielä rekrytointia
        • Fu Jen Catholic University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • New Taipei City, New Taipei City, Taiwan
        • Rekrytointi
        • Taipei Hospital, Ministry of Health and Welfare
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:Adults aged 40 years or older. Diagnosed with chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Able to understand the study procedures and provide informed consent. Able to participate in respiratory training and/or step-frequency exercise as instructed by the researchers.

Able to complete the questionnaires and physical assessments required by the study.

-

Exclusion Criteria:Acute exacerbation of COPD or unstable clinical condition during the study period.

Severe cardiovascular, musculoskeletal, neurological, or other medical conditions that may interfere with participation in the intervention or outcome assessments.

Cognitive or communication impairment that prevents completion of the study procedures or questionnaires.

Unable to safely perform the required respiratory training or step-frequency exercise.

Participation in another clinical intervention study that may affect the outcomes of this study.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Breathing Training Group

Participants in this group will receive a 12-week breathing training intervention based on the Theory of Planned Behavior. Respiratory muscle training will be performed using an adjustable respiratory muscle training device according to the standardized training protocol. Participants will receive instructions and training materials to support adherence to the intervention.

A 12-week respiratory muscle training intervention based on the Theory of Planned Behavior. Participants will perform breathing training using an adjustable respiratory muscle training device according to a standardized training protocol. The intervention includes standardized instruction and training materials to support adherence.

Kokeellinen: Cadence Exercise Group

Participants in this group will receive a 12-week cadence exercise intervention based on the Theory of Planned Behavior. Walking exercise will be performed with a metronome to guide the prescribed cadence according to the standardized training protocol. Participants will receive instructions and training materials to support adherence to the intervention.

A 12-week cadence-guided walking exercise intervention based on the Theory of Planned Behavior. Participants will perform walking exercise using a metronome to guide the prescribed cadence according to a standardized training protocol. The intervention includes standardized instruction and training materials to support adherence.

Kokeellinen: Combined Breathing Training + Cadence Exercise Group

Participants in this group will receive a 12-week combined intervention consisting of breathing training and cadence exercise based on the Theory of Planned Behavior. Participants will perform breathing training followed by cadence-guided walking exercise according to the standardized training protocol. Instructions and training materials will be provided to support adherence to the intervention.

A 12-week respiratory muscle training intervention based on the Theory of Planned Behavior. Participants will perform breathing training using an adjustable respiratory muscle training device according to a standardized training protocol. The intervention includes standardized instruction and training materials to support adherence.

A 12-week cadence-guided walking exercise intervention based on the Theory of Planned Behavior. Participants will perform walking exercise using a metronome to guide the prescribed cadence according to a standardized training protocol. The intervention includes standardized instruction and training materials to support adherence.

Active Comparator: Usual Care Group

Participants in this group will receive usual clinical care for chronic obstructive pulmonary disease according to routine clinical practice. No additional breathing training or cadence exercise intervention will be provided as part of the study.

Participants in this group will receive usual clinical care for chronic obstructive pulmonary disease according to routine clinical practice. No additional breathing training or cadence exercise intervention will be provided as part of the study.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maximal Inspiratory Pressure (MIP)
Aikaikkuna: Baseline (T0), Week 8 (T1), and Week 12 (T2)

Maximal inspiratory pressure (MIP) will be measured to evaluate respiratory muscle strength.

Baseline (T0), Week 8 (T1), and Week 12 (T2)
Maximal Expiratory Pressure (MEP)
Aikaikkuna: Baseline (T0), Week 8 (T1), and Week 12 (T2)

Maximal expiratory pressure (MEP) will be measured to evaluate respiratory muscle strength.

Baseline (T0), Week 8 (T1), and Week 12 (T2)
Oxygen Saturation (SpO₂)
Aikaikkuna: Baseline (T0), Week 8 (T1), and Week 12 (T2)

Oxygen saturation (SpO₂) will be measured to evaluate physiological status.

Baseline (T0), Week 8 (T1), and Week 12 (T2)
Six-Minute Walk Test (6MWT)
Aikaikkuna: Baseline (T0), Week 8 (T1), and Week 12 (T2)

Six-minute walk test (6MWT) distance will be measured to evaluate exercise capacity.

Baseline (T0), Week 8 (T1), and Week 12 (T2)
COPD Assessment Test (CAT)
Aikaikkuna: Baseline (T0), Week 8 (T1), and Week 12 (T2)

COPD Assessment Test (CAT) score will be used to assess the impact of COPD symptoms on patients' health status and quality of life.

Baseline (T0), Week 8 (T1), and Week 12 (T2)
Modified Medical Research Council Dyspnea Scale (mMRC)
Aikaikkuna: Baseline (T0), Week 8 (T1), and Week 12 (T2)

Modified Medical Research Council Dyspnea Scale (mMRC) score will be used to assess the severity of dyspnea in patients with COPD.

Baseline (T0), Week 8 (T1), and Week 12 (T2)
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Aikaikkuna: Baseline (T0), Week 8 (T1), and Week 12 (T2)

St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) score will be used to assess health-related quality of life in patients with COPD.

Baseline (T0), Week 8 (T1), and Week 12 (T2)
WHOQOL-BREF (Taiwan Version)
Aikaikkuna: Baseline (T0), Week 8 (T1), and Week 12 (T2)

WHOQOL-BREF (Taiwan Version) score will be used to assess health-related quality of life.

Baseline (T0), Week 8 (T1), and Week 12 (T2)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: CHIA JUNG CHANG, RN, Fu Jen Catholic University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 6. lokakuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 25. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 25. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. lokakuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. lokakuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. lokakuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. lokakuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Individual participant data will not be shared with other researchers because of participant confidentiality and privacy considerations. The data will be used only for the purposes specified in the approved study protocol and informed consent.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa